Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af klinisk effektivitet af propolisekstrakter som kosttilskud hos patienter med SARS-CoV-2 (COVID-19)

7. juni 2021 opdateret af: Betül Değer Kulaksız, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Primært formål: At undersøge effekten af ​​propolis, et kosttilskudsprodukt, på helingsparametre hos patienter med COVID 19. Sekundært formål: At give en ny understøttende behandling i Covid 19 behandling. I nærværende undersøgelse for at undersøge effekten af ​​brugen af ​​propolis på helingsparametre (laboratorium og billeddiagnostik) hos patienter med COVID 19; Propolis, som har antivirale egenskaber, er også blevet brugt til mennesker i COVID19-pandemien fra 2020. I disse undersøgelser blev der dog brugt et alkoholopløseligt ekstrakt af propolis. På trods af ulemperne ved dets brug i alkohol, er det klart, at vand og olivenolieekstrakter af Propolis er sikrere for mennesker. Derfor vil vandekstrakter af propolis blive brugt i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Trabzon Faculty of Medicine , Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, som ikke har behov for ventilator, som er indlagte i Covid-tjenesten
  • Patienter under 60 år, der ikke har behov for ventilator, som er indlagte i Covid-tjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • patienter har ikke oralt indtag
  • patienter, hvis informerede samtykkeerklæring ikke er godkendt
  • patienter, der har behov for en ventilator
  • gravid kvinde
  • børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vandekstrakt af propolis
Patienter, der fik 2 ml vandigt propolisekstrakt (50 mg/ml) oralt 3 gange dagligt i 1 uge
Kosttilskud: propolis
Propolis kan blokere virusindtrængen til celler og nogle receptorbindinger og nogle cellesignalmolekyler
EKSPERIMENTEL: olivenolieekstrakt af propolis inklusive perga
Patienter, der fik 1 ml olieagtig propolisekstrakt (64 mg/ml) + 1 ml olieagtig pergaekstrakt (120 mg/ml) oralt 3 gange dagligt i 1 uge
Kosttilskud: propolis
Propolis kan blokere virusindtrængen til celler og nogle receptorbindinger og nogle cellesignalmolekyler
NO_INTERVENTION: styring
kontrolgruppe (patienter, der ikke har fået noget forsøgsprodukt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiologisk
Tidsramme: Ændring fra baseline lungetomografi fund (perifere slebet glasopaciteter) efter en uge
Lungetomografi fund
Ændring fra baseline lungetomografi fund (perifere slebet glasopaciteter) efter en uge
laboratorieparametre-2: ESR
Tidsramme: Ændring fra Baseline ESR-resultater efter en uge
ESR
Ændring fra Baseline ESR-resultater efter en uge
laboratorieparametre-3: CRP
Tidsramme: Ændring fra baseline CRP-resultater efter en uge
CRP
Ændring fra baseline CRP-resultater efter en uge
laboratorieparametre-4: D-Dimer
Tidsramme: Ændring fra baseline D-Dimer fund efter en uge
D-Dimer
Ændring fra baseline D-Dimer fund efter en uge
laboratorieparametre-5: Troponin
Tidsramme: Ændring fra baseline Troponin-fund efter en uge
Troponin
Ændring fra baseline Troponin-fund efter en uge
laboratorieparametre-6: sO2
Tidsramme: Ændring fra baseline sO2-fund efter en uge
sO2
Ændring fra baseline sO2-fund efter en uge
laboratorieparametre-1: CBC
Tidsramme: Ændring fra baseline CBC-fund efter en uge
CBC
Ændring fra baseline CBC-fund efter en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Betül Değer Kulaksız, M.D, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner