Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności klinicznej ekstraktów propolisu jako suplementów diety u pacjentów z SARS-CoV-2(COVID-19)

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Betül Değer Kulaksız, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Główny cel: Zbadanie wpływu propolisu, suplementu diety, na parametry gojenia się pacjentów z COVID 19. Cel drugorzędny: Zapewnienie nowego leczenia wspomagającego w leczeniu Covid 19. W niniejszej pracy zbadano wpływ stosowania propolisu na parametry gojenia (laboratoryjne i obrazowe) u pacjentów z COVID 19; Propolis, który ma właściwości przeciwwirusowe, był również stosowany u ludzi podczas pandemii COVID19 od 2020 roku. Jednak w tych badaniach zastosowano rozpuszczalny w alkoholu ekstrakt z propolisu. Pomimo wad jego stosowania w alkoholu, jasne jest, że wodne i oliwne ekstrakty propolisu są bezpieczniejsze dla człowieka. Dlatego w badaniach zostaną wykorzystane wodne ekstrakty propolisu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Trabzon Faculty of Medicine , Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy nie potrzebują respiratora, przebywający w ośrodku Covid
  • Pacjenci w wieku poniżej 60 lat, którzy nie potrzebują respiratora, przebywający w ośrodku Covid

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nie przyjmuje doustnie
  • pacjentów, których formularz świadomej zgody nie został zatwierdzony
  • pacjentów wymagających respiratora
  • kobiety w ciąży
  • dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ekstrakt wodny z propolisu
Pacjentom podawano doustnie 2 ml wodnego ekstraktu propolisu (50 mg/ml) 3 razy dziennie przez 1 tydzień
Suplement diety: pierzga
Propolis może blokować wnikanie wirusa do komórek, a także wiązać się z niektórymi receptorami i niektórymi cząsteczkami sygnału komórkowego
EKSPERYMENTALNY: ekstrakt z oliwy z oliwek z propolisu, w tym perga
Pacjenci otrzymują 1 ml olejowego ekstraktu z propolisu (64 mg/ml) + 1 ml olejowego ekstraktu z pergi (120 mg/ml) doustnie 3 razy dziennie przez 1 tydzień
Suplement diety: pierzga
Propolis może blokować wnikanie wirusa do komórek, a także wiązać się z niektórymi receptorami i niektórymi cząsteczkami sygnału komórkowego
NIE_INTERWENCJA: kontrola
grupa kontrolna (pacjenci, którym nie podano żadnego badanego produktu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
radiologiczny
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych wyników tomografii płuc (zmętnienia peryferyjnego szkła matowego) po jednym tygodniu
Wyniki tomografii płuc
Zmiana od podstawowych wyników tomografii płuc (zmętnienia peryferyjnego szkła matowego) po jednym tygodniu
parametry laboratoryjne-2: OB
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych wyników ESR po jednym tygodniu
OB
Zmiana od początkowych wyników ESR po jednym tygodniu
parametry laboratoryjne-3: CRP
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników CRP po jednym tygodniu
CRP
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników CRP po jednym tygodniu
parametry laboratoryjne-4: D-Dimer
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników D-Dimerów po jednym tygodniu
D-Dimer
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników D-Dimerów po jednym tygodniu
parametry laboratoryjne-5: Troponina
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników troponiny po jednym tygodniu
Troponina
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników troponiny po jednym tygodniu
parametry laboratoryjne-6: sO2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych sO2 po jednym tygodniu
sO2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych sO2 po jednym tygodniu
parametry laboratoryjne-1: CBC
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych wyników CBC po jednym tygodniu
CBC
Zmiana od wyjściowych wyników CBC po jednym tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Betül Değer Kulaksız, M.D, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Badania kliniczne na pierzga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj