Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání klinické účinnosti extraktů propolisu jako potravinových doplňků u pacientů s SARS-CoV-2 (COVID-19)

7. června 2021 aktualizováno: Betül Değer Kulaksız, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Primární účel: Zkoumat vliv propolisu, produktu doplňku stravy, na parametry hojení u pacientů s COVID 19. Sekundární účel: Poskytnout novou podpůrnou léčbu při léčbě Covid 19. V této studii zkoumat vliv použití propolisu na parametry hojení (laboratorní a zobrazovací) u pacientů s COVID 19; Propolis, který má antivirové vlastnosti, byl od roku 2020 používán také u lidí při pandemii COVID19. V těchto studiích však byl použit extrakt z propolisu rozpustný v alkoholu. Navzdory nevýhodám jeho použití v alkoholu je zřejmé, že voda a extrakty z olivového oleje z Propolisu jsou pro člověka bezpečnější. Proto budou ve studii použity vodní extrakty propolisu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Trabzon Faculty of Medicine , Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří nepotřebují ventilátor, kteří jsou hospitalizovaní ve službě Covid
  • Pacienti do 60 let, kteří nepotřebují ventilátor, kteří jsou hospitalizovaní ve službě Covid

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nemají perorální příjem
  • pacientů, jejichž formulář informovaného souhlasu není schválen
  • pacientům, kteří potřebují ventilátor
  • těhotná žena
  • děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vodní extrakt z propolisu
Pacienti dostávali 2 ml vodného propolisového extraktu (50 mg / ml) perorálně 3krát denně po dobu 1 týdne
Doplněk stravy: propolis
Propolis může blokovat vstup viru do buněk a některé receptorové vazby a některé buněčné signální molekuly
EXPERIMENTÁLNÍ: extrakt z olivového oleje z propolisu včetně pergy
Pacienti dostávali 1 ml olejového propolisového extraktu (64 mg / ml) + 1 ml olejového extraktu z pergy (120 mg / ml) perorálně 3krát denně po dobu 1 týdne
Doplněk stravy: propolis
Propolis může blokovat vstup viru do buněk a některé receptorové vazby a některé buněčné signální molekuly
NO_INTERVENTION: řízení
kontrolní skupina (pacienti, kterým nebyl podán žádný hodnocený přípravek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiologické
Časové okno: Změna od základního nálezu plicní tomografie (zákal periferního zábrusu) po jednom týdnu
Nálezy plicní tomografie
Změna od základního nálezu plicní tomografie (zákal periferního zábrusu) po jednom týdnu
laboratorní parametry-2: ESR
Časové okno: Změna od výchozích ESR nálezů po jednom týdnu
ESR
Změna od výchozích ESR nálezů po jednom týdnu
laboratorní parametry-3: CRP
Časové okno: Změna od výchozího CRP nálezu po jednom týdnu
CRP
Změna od výchozího CRP nálezu po jednom týdnu
laboratorní parametry-4: D-Dimer
Časové okno: Změna od výchozích nálezů D-dimerů po jednom týdnu
D-Dimer
Změna od výchozích nálezů D-dimerů po jednom týdnu
laboratorní parametry-5: Troponin
Časové okno: Změna od výchozích troponinových nálezů po jednom týdnu
Troponin
Změna od výchozích troponinových nálezů po jednom týdnu
laboratorní parametry-6: sO2
Časové okno: Změna od výchozích nálezů sO2 po jednom týdnu
sO2
Změna od výchozích nálezů sO2 po jednom týdnu
laboratorní parametry-1: CBC
Časové okno: Změna od výchozích CBC nálezů po jednom týdnu
CBC
Změna od výchozích CBC nálezů po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Betül Değer Kulaksız, M.D, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV2

Klinické studie na propolis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit