- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04926350
저항 운동 휴식은 대학생(REX)의 불편함 및 피로 등급을 향상시킵니다. (REX)
저항 운동 휴식은 대학의 불편함과 피로도를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 연구 전반에 걸쳐 1회의 숙지 세션과 4개의 다른 간단한 세션을 접하게 됩니다. 연구는 4주 프로토콜로 구성되며, 첫 번째 주에는 1회 친숙화 방문, 두 번째 주는 정상 활동의 기준선 평가 주간, 세 번째 주는 평가가 수행되지 않는 워시아웃 기간, 네 번째 주는 다음과 같습니다. 매시간 저항 운동 휴식을 완료하는 동안 또 다른 평가 주. 참가자가 실험실에 보고하는 데 필요한 총 시간은 120분이지만 5회 방문으로 분할됩니다(1회 방문: 60분, 2회 방문: 15분, 3회 방문: 15분, 4회 방문: 15분, 5회 방문: 15 분).
친숙화의 날은 피험자가 연구 참여 자격을 결정하기 위한 초기 심사를 거치고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 관심 특성(연령, 민족 및 활동 수준)과 모집단을 설명하는 데 중요하다고 간주되는 기타 관련 특성을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다. 그러면 개인에게 저널과 사용 방법이 표시됩니다(저널 첨부). 이 저널은 두 평가 주간 동안 각 요일에 걸쳐 불편함, 피로 및 졸음의 등급을 추적하는 데 사용됩니다. 다음으로, 개인은 저항 운동 휴식 주간에 사용될 각 운동을 보여주고 PI가 안전을 보장하기 위해 움직임을 수정하기 위한 피드백을 제공할 수 있도록 PI가 각 운동을 완료하도록 요청합니다. 피험자들은 또한 자신의 기록을 위해 각 운동을 자세히 설명하는 타이핑 유인물을 받게 됩니다. 마지막으로, 피험자는 활동 모니터와 활동 모니터를 신체에 적용하는 방법, 장치를 착용하고 있는 몇 주 동안 필요한 경우 접착 테이프를 교체하는 방법을 보여줍니다(첨부 참조). 이번 방문은 약 60분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
방문 #2(2주차)는 친숙화 방문 다음 주 월요일 오전 8시에 이루어지며 대략 15분 동안 지속됩니다. 이번 방문에서 PI는 활동 모니터를 주제에 고정하고 필요한 경우 추가 접착 스트립을 제공합니다. 피험자는 또한 불편함, 피로 및 졸음을 평가하기 위해 주간 일지를 받게 됩니다. 피험자는 3개의 별도 시점(아침: 오전 8:00-9:00 사이, 정오: 오후 1:00-2:00 사이, 저녁: 6:00-7:00 사이)에서 평가를 추적하도록 요청받습니다. :00 pm) 다음 7일(월요일-일요일) 동안. 7일 동안 피험자는 전체 시간 동안 활동 모니터를 착용하고(깨어 있고 잠자기) 수영/목욕(샤워는 가능: 방수)하는 경우에만 벗습니다. 피험자는 일반적인 주의 활동 및 등급을 추적하기 위해 추가 개입 없이 평상시처럼 일주일을 보내도록 요청받습니다. 이번 주에는 어떤 운동도 완료하지 않으며 신체 활동 패턴을 평가하기 위한 통제 주간 역할을 할 것입니다. 일기를 작성하는 데 소요되는 총 시간은 시간당 약 2-3분이므로 하루에 약 9분, 전체 일주일 동안 63분이 소요됩니다.
방문 #3(3주차)은 7일간의 평가 후 월요일에 진행됩니다. PI는 활동 모니터를 제거하고 여분의 접착 스트립을 수집합니다. 주제는 또한 지난 주에 대한 평가를 추적하는 데 사용된 일지를 제출합니다. 이 방문은 약 15분 정도 소요됩니다. 이 시점에서 피험자는 떠날 수 있으며 평가 없이 휴약 주간을 시작할 수 있습니다.
방문 #4(4주차)는 세척 주간 다음 주 월요일 오전 8시에 이루어지며 대략 15분 동안 지속됩니다. 이번 방문에서 PI는 활동 모니터를 주제에 고정하고 필요한 경우 추가 접착 스트립을 제공합니다. 피험자는 또한 불편함, 피로 및 졸음을 평가하기 위해 주간 일지를 받게 됩니다. 피험자는 3개의 별도 시점(아침: 오전 8:00-9:00 사이, 정오: 오후 1:00-2:00 사이, 저녁: 6:00-7:00 사이)에서 평가를 추적하도록 요청받습니다. :00 pm) 다음 7일(월요일-일요일) 동안. 7일 동안 피험자는 전체 시간 동안 활동 모니터를 착용하고(깨어 있고 잠자기) 수영/목욕(샤워는 가능: 방수)하는 경우에만 벗습니다. 피험자는 이제 하루에 총 8번의 운동에 대해 매 시간 완전히 시간당 저항 운동 휴식을 취하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 세트 사이에 1분간 휴식을 취하며 8가지 운동 모두에 대해 각각 15회 반복하는 2세트를 완료해야 합니다. 각 휴식 시간은 5분 미만이어야 합니다. 모든 운동은 자신의 체중을 저항으로 활용하거나 손잡이가 있는 가벼운 저항 밴드를 사용하는 저강도 운동입니다. 운동은 오전과 오후에 각각 한 그룹씩 4인 1조로 나누어 시간당 한 번씩 실시됩니다. 시간대는 다음과 같습니다: 오전 9:00-10:00, 오전 10-11:00, 오후 11:00-12:00, 오후 12:00-1:00 및 2:00 -오후 3시, 오후 3시~4시, 오후 4시~5시, 오후 5시~6시 각 운동에 대한 자세한 내용은 각 참가자에게 제공되는 유인물(첨부)에 설명되어 있습니다. 이를 위해서는 참가자가 하루에 약 24분, 일주일 동안 총 168분의 운동을 해야 합니다. 참가자는 또한 첫 번째 평가 주와 유사하게 두 번째 평가 주 동안 저널을 작성하게 되며, 저널을 완료하는 주 동안 총 약 63분이 소요됩니다.
방문 #5(4주차)는 7일 평가의 두 번째 주 다음 월요일에 진행됩니다. PI는 활동 모니터를 제거하고 여분의 접착 스트립을 수집합니다. 주제는 또한 지난 주에 대한 평가를 추적하는 데 사용된 일지를 제출합니다. 마지막으로 피험자들은 일상 생활에서 그러한 프로그래밍의 타당성에 대한 간단한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 이 방문은 약 15분 정도 소요됩니다. 이것으로 피험자의 연구 참여가 완료됩니다.
참가자 및 이 연구와 관련된 정보는 법에서 허용하거나 요구하는 범위 내에서 기밀로 유지됩니다. 데이터 수집 자료의 인쇄본은 최소 5년 동안 잠금 및 열쇠로 보관된 후 대학 정책/절차에 따라 민감한 자료로 폐기됩니다. 데이터 수집 시트와 정보에 입각한 동의 문서는 별도로 저장됩니다. 모든 데이터 수집 양식에는 식별 가능한 정보가 없으며 참가자에게 정보를 연결하는 ID 번호가 있습니다. 참가자 이름과 ID를 연결하는 양식은 수집된 축소 및 분석된 데이터와 함께 암호로 보호된 컴퓨터 파일에 전자적으로 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Texas
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Kingsville, Texas, 미국, 78363
- Texas A&M University-Kingsville Human Performance Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자격을 갖추려면 참가자는 18세에서 35세 사이의 대학 수업을 적극적으로 듣고 있어야 하며 신체 활동 참여에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 신체 활동 참여에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
정상적인 주 동안의 결과 추적
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실험적: 저항 운동
일일 저항 운동 휴식 시간(하루 8회 휴식)을 추가하여 정상적인 주 동안 결과 추적
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모든 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 8가지 총 저항 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 일주일
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일일 걸음 수
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일주일
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좌식 행동
기간: 일주일
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누적된 매일 앉아 있는 행동의 양
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 불편
기간: 일주일 동안 아침, 정오, 저녁 평가
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100pt 시각적 아날로그 척도를 사용하여 신체의 15개 개별 부위에 대한 주관적 불편감 평가
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일주일 동안 아침, 정오, 저녁 평가
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육체적 피로
기간: 일주일 동안 아침, 정오, 저녁 평가
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단일 100점 시각적 아날로그 척도를 사용한 신체적 피로도의 주관적 평가
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일주일 동안 아침, 정오, 저녁 평가
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정신적 피로
기간: 일주일 동안 아침, 정오, 저녁 평가
|
단일 100점 시각적 아날로그 척도를 사용한 정신 피로도의 주관적 평가
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일주일 동안 아침, 정오, 저녁 평가
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졸음
기간: 일주일 동안 아침, 정오, 저녁 평가
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1에서 9까지의 Karolinska 수면 척도에서 보고된 단일 값
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일주일 동안 아침, 정오, 저녁 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert J Kowalsky, Ph.D., Texas A&M University Kingsville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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저항 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한