Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsøvelsespauser forbedrer vurderinger af ubehag og træthed hos universitetsstuderende (REX) (REX)

14. juni 2021 opdateret af: Robert J. Kowalsky, Texas A&M University Kingsville

Modstandsøvelsespauser Forbedrer vurderinger af ubehag og træthed på college

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​simple modstandstræningspauser på fysisk aktivitet og langvarig stillesiddende adfærd samt på vurderinger af ubehag, træthed og søvnighed. Deltagerne vil blive tilmeldt en cross-over designet undersøgelse, hvor de vil blive vurderet for normale aktivitetsmønstre og vurderinger af ubehag, træthed og søvnighed i løbet af en typisk uge og sammenlignet med en uge, hvor de deltager i pauser med modstandstræning hver time. Forsøgspersoner vil også udfylde et gennemførlighedsspørgeskema i slutningen for at afgøre, om en sådan programmering kan implementeres i dagligdagen. Hypotesen er, at involvering i disse enkle modstandspauser hver time vil resultere i reducerede vurderinger af ubehag, træthed og søvnighed samt vurderinger af høj gennemførlighed for implementering af lignende modstandsøvelsesprogrammering i deres normale hverdagsliv. Samlet tid brugt til at deltage i undersøgelsen vil være 4 uger, dog behøver deltagerne kun at rapportere til laboratoriet ved 5 forskellige lejligheder, i alt 120 minutter fordelt over disse 5 dage. Besøg et vil vare omkring 60 minutter langt, hvor de følgende 4 besøg tager omkring 15 minutter hver med et besøg i begyndelsen af ​​ugen og slutningen af ​​ugen for både kontrol- og forsøgsugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil møde 1 familiariseringssession og 4 andre korte sessioner gennem hele undersøgelsen. Undersøgelsen vil bestå af en 4-ugers protokol, hvor den første uge har ét familiariseringsbesøg, den anden uge er en baseline vurderingsuge med normal aktivitet, den tredje uge er en udvaskningsperiode, hvor der ikke foretages en vurdering, og den fjerde uge er endnu en vurderingsuge samtidig med, at man gennemfører de timelige modstandstræningspauser. Samlet tid, der kræves for deltagerne at rapportere til laboratoriet, vil være 120 minutter, men vil blive delt over 5 besøg (besøg et: 60 minutter, besøg to: 15 minutter, besøg tre: 15 minutter, besøg fire: 15 minutter, besøg 5: 15 minutter).

Fortrolighedsdagen vil bestå af, at forsøgspersonen gennemgår en indledende screening for at bestemme berettigelse til at deltage i undersøgelsen, samt underskrive det informerede samtykke. Efter dette vil deltagerne udfylde spørgeskemaer for at vurdere karakteristika af interesse (alder, etnicitet og aktivitetsniveau) og andre relevante karakteristika, der anses for at være vigtige for at beskrive befolkningen. Enkeltpersoner vil derefter få vist journalerne og hvordan de skal bruges (journal vedhæftet). Disse journaler vil blive brugt til at spore deres vurderinger af ubehag, træthed og søvnighed på tværs af hver af dagene for begge vurderingsuger. Dernæst vil individet blive vist hver af de øvelser, der vil blive brugt under modstandsøvelsens pauseuge, og vil blive bedt af PI'en om at fuldføre hver enkelt, så PI'en kan give feedback for at rette bevægelserne for at sikre sikkerheden. Forsøgspersonerne vil også få udleveret maskinskrevne uddelingskopier, der beskriver hver øvelse i detaljer til deres egne optegnelser. Til sidst vil forsøgspersonerne blive vist aktivitetsmonitorerne, og hvordan de påføres deres krop, og hvordan de kan udskifte den klæbende tape, hvis det er nødvendigt i de uger, de har enheden på (se vedhæftet fil). Dette besøg forventes at vare omkring 60 minutter.

Besøg #2 (uge 2) finder sted mandag morgen kl. 8:00 ugen efter familiariseringsbesøget og varer ca. 15 minutter. Ved dette besøg vil PI sikre aktivitetsmonitoren til forsøgspersonen og give ekstra klæbestrimler, hvis det er nødvendigt. Forsøgspersonen vil også modtage deres journal for ugen for at vurdere ubehag, træthed og søvnighed. Forsøgspersonen vil blive bedt om at spore deres vurderinger på tre separate tidspunkter (morgen: mellem 8:00-9:00, midt på dagen: mellem 1:00-14:00 og aften: mellem 6:00-7 :00 pm) på tværs af hver af de næste 7 dage (mandag-søndag). I løbet af de 7 dage vil forsøgspersonen have aktivitetsmonitoren på hele tiden (vågen og søvn) og vil kun blive fjernet ved svømning/badning (bruser er ok: vandtæt). Forsøgspersonen vil blive bedt om at følge deres uge, som de normalt gør, uden ekstra indgriben, for at spore aktivitet og vurderinger for en typisk uge. Denne uge vil ikke have dem til at gennemføre nogen øvelser og vil fungere som en kontroluge til vurdering af fysisk aktivitetsmønster. Samlet tid brugt på at udfylde journalen vil være cirka 2-3 minutter pr. gang, altså cirka 9 minutter om dagen og 63 minutter for hele ugen.

Besøg #3 (uge 3) finder sted mandagen efter de 7 dages vurdering. PI'en fjerner aktivitetsmonitoren og opsamler eventuelle ekstra klæbestrimler. Emnet vil også aflevere deres journal, der blev brugt til at spore deres vurderinger for den foregående uge. Dette besøg vil tage omkring 15 minutter. På dette tidspunkt vil forsøgspersonen få lov til at forlade og begynde udvaskningsugen uden vurdering.

Besøg #4 (uge 4) finder sted mandag morgen kl. 8:00 ugen efter udvaskningsugen og varer omkring 15 minutter. Ved dette besøg vil PI sikre aktivitetsmonitoren til forsøgspersonen og give ekstra klæbestrimler, hvis det er nødvendigt. Forsøgspersonen vil også modtage deres journal for ugen for at vurdere ubehag, træthed og søvnighed. Forsøgspersonen vil blive bedt om at spore deres vurderinger på tre separate tidspunkter (morgen: mellem 8:00-9:00, midt på dagen: mellem 1:00-14:00 og aften: mellem 6:00-7 :00 pm) på tværs af hver af de næste 7 dage (mandag-søndag). I løbet af de 7 dage vil forsøgspersonen have aktivitetsmonitoren på hele tiden (vågen og søvn) og vil kun blive fjernet ved svømning/badning (bruser er ok: vandtæt). Forsøgspersonen vil nu også blive bedt om at holde modstandstræningspauser hver time på i alt otte øvelser om dagen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre 2 sæt af 15 gentagelser hver for alle otte øvelser med et minuts hvile imellem sæt. Hver pause bør tage mindre end 5 minutter. Alle øvelser vil være lavintensive, der udnytter deres egen kropsvægt som modstand eller bruger et let modstandsbånd med håndtag. Øvelserne vil blive delt op i grupper af 4 med én gruppe om morgenen og én om eftermiddagen, hvor én øvelse finder sted pr. tidsrum. Tidsrum vil være som følger: mellem 9:00-10:00, 10:00-11:00, 11:00-12:00 og 12:00-1:00, samt fra 14:00 -15:00, 15:00-16:00, 16:00-17:00 og 17:00-18:00. Hver øvelse er detaljeret beskrevet i det uddelingsark, der vil blive givet til hver deltager (vedhæftet). Dette kræver, at deltageren dyrker motion omkring 24 minutter om dagen, i alt 168 minutters motion om ugen. Deltageren vil også udfylde journalerne for den anden vurderingsuge svarende til den første vurderingsuge, i alt ca. 63 minutter for den uge, hvor journalerne afsluttes.

Besøg #5 (uge 4) finder sted mandagen efter den anden uge med 7-dages vurderinger. PI'en fjerner aktivitetsmonitoren og opsamler eventuelle ekstra klæbestrimler. Emnet vil også aflevere deres journal, der blev brugt til at spore deres vurderinger for den foregående uge. Til sidst vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om gennemførligheden af ​​sådan programmering i deres daglige liv. Dette besøg vil tage omkring 15 minutter. Dette vil fuldende forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.

Oplysninger om deltagere og relateret til denne undersøgelse vil blive holdt fortrolige i det omfang, det er tilladt eller påkrævet ved lov. Papirkopier af dataindsamlingsmateriale opbevares under lås og slå i en periode på ikke mindre end fem år, hvorefter de bortskaffes som følsomt materiale i henhold til universitetets politik/procedurer. Dataindsamlingsark og informerede samtykkedokumenter vil blive opbevaret separat. Alle dataindsamlingsformularer vil ikke have nogen identificerbare oplysninger på sig og vil have et ID-nummer til at knytte oplysningerne til deltageren. Formular, der knytter deltagernavn til ID, opbevares elektronisk i en adgangskodebeskyttet computerfil sammen med de reducerede og analyserede data, der indsamles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Kingsville, Texas, Forenede Stater, 78363
        • Texas A&M University-Kingsville Human Performance Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget skal deltagerne aktivt tage college-klasser i alderen 18 til 35 år og ikke have kontraindikationer for at deltage i fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for fysisk aktivitetsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sporing af resultater i løbet af en normal uge
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Sporing af resultater i løbet af en normal uge med tilføjelse af daglige pauser med modstandstræning (8 pauser om dagen)
8 samlede modstandsøvelser, der retter sig mod alle større muskelgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: en uge
antal daglige skridt
en uge
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: en uge
mængden af ​​daglig stillesiddende adfærd akkumuleret
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ubehag
Tidsramme: vurderet morgen, midt på dagen og aften over en uges periode
Subjektiv vurdering af ubehag for 15 separate steder på kroppen ved hjælp af 100 pt visuel analog skala
vurderet morgen, midt på dagen og aften over en uges periode
Fysisk træthed
Tidsramme: vurderet morgen, midt på dagen og aften over en uges periode
Subjektiv vurdering af fysisk træthed ved hjælp af en enkelt 100 pt visuel analog skala
vurderet morgen, midt på dagen og aften over en uges periode
Mental træthed
Tidsramme: vurderet morgen, midt på dagen og aften over en uges periode
Subjektiv vurdering af mental træthed ved hjælp af en enkelt 100 pt visuel analog skala
vurderet morgen, midt på dagen og aften over en uges periode
Søvnighed
Tidsramme: vurderet morgen, midt på dagen og aften over en uges periode
Enkeltværdi rapporteret fra Karolinska sovende skala fra 1 til 9
vurderet morgen, midt på dagen og aften over en uges periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert J Kowalsky, Ph.D., Texas A&M University Kingsville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12183 / 2018-018-A1-R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner