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Le pause degli esercizi di resistenza migliorano le valutazioni di disagio e affaticamento negli studenti universitari (REX) (REX)

14 giugno 2021 aggiornato da: Robert J. Kowalsky, Texas A&M University Kingsville

Le interruzioni degli esercizi di resistenza migliorano le valutazioni di disagio e affaticamento al college

Lo scopo di questa indagine è quello di determinare l'impatto di semplici interruzioni di esercizio di resistenza sull'attività fisica e sul comportamento sedentario prolungato, nonché sulle valutazioni di disagio, affaticamento e sonnolenza. I partecipanti verranno arruolati in uno studio progettato in modo incrociato, in cui verranno valutati i normali schemi di attività e le valutazioni di disagio, affaticamento e sonnolenza durante una settimana tipica e rispetto a una settimana in cui si impegnano in pause orarie di esercizi di resistenza. I soggetti completeranno anche un questionario di fattibilità alla fine per determinare se tale programmazione potrebbe essere implementata nella vita quotidiana. L'ipotesi è che impegnarsi in queste semplici interruzioni di resistenza orarie si tradurrà in una diminuzione delle valutazioni di disagio, affaticamento e sonnolenza, nonché valutazioni di elevata fattibilità per l'implementazione di programmi di esercizi di resistenza simili nella loro normale vita quotidiana. Il tempo totale trascorso arruolati nello studio sarà di 4 settimane, tuttavia, i partecipanti dovranno solo riferire al laboratorio in 5 diverse occasioni per un totale di 120 minuti suddivisi in quei 5 giorni. La prima visita durerà circa 60 minuti, con le successive 4 visite che impiegheranno circa 15 minuti ciascuna con una visita all'inizio e alla fine della settimana sia per la settimana di controllo che per quella sperimentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante incontrerà 1 sessione di familiarizzazione e altre 4 brevi sessioni durante lo studio. Lo studio consisterà in un protocollo di 4 settimane, con la prima settimana una visita di familiarizzazione, la seconda settimana una settimana di valutazione di base di attività normale, la terza settimana un periodo di sospensione in cui non viene effettuata alcuna valutazione e la quarta settimana sarà un'altra settimana di valutazione completando anche le pause orarie degli esercizi di resistenza. Il tempo totale richiesto ai partecipanti per presentarsi al laboratorio sarà di 120 minuti, ma sarà suddiviso in 5 visite (visita uno: 60 minuti, visita due: 15 minuti, visita tre: 15 minuti, visita quattro: 15 minuti, visita 5: 15 minuti).

La giornata di familiarizzazione consisterà nel sottoporre il soggetto a uno screening iniziale per determinare l'idoneità a partecipare allo studio, oltre a firmare il consenso informato. Successivamente, i partecipanti completeranno questionari per valutare le caratteristiche di interesse (età, etnia e livello di attività) e qualsiasi altra caratteristica rilevante ritenuta importante per descrivere la popolazione. Agli individui verranno quindi mostrati i diari e come usarli (giornale allegato). Questi diari verranno utilizzati per tenere traccia delle loro valutazioni di disagio, affaticamento e sonnolenza in ciascuno dei giorni per entrambe le settimane di valutazione. Successivamente, all'individuo verrà mostrato ciascuno degli esercizi che verranno utilizzati durante la settimana di pausa degli esercizi di resistenza e verrà chiesto dal PI di completarli ciascuno in modo che il PI possa fornire qualsiasi feedback per correggere i movimenti per garantire la sicurezza. I soggetti riceveranno anche dispense dattiloscritte che descrivono ogni esercizio in dettaglio per i propri record. Infine, ai soggetti verranno mostrati i monitor di attività e come verranno applicati al proprio corpo e come sostituire il nastro adesivo se necessario durante le settimane in cui indossano il dispositivo (Vedi allegato). Questa visita dovrebbe durare circa 60 minuti.

La visita n. 2 (settimana 2) si svolgerà il lunedì mattina alle 8:00 della settimana successiva alla visita di familiarizzazione e durerà circa 15 minuti. Durante questa visita, il PI assicurerà il monitor dell'attività al soggetto e fornirà ulteriori strisce adesive se necessario. Il soggetto riceverà anche il suo diario per la settimana per valutare il disagio, l'affaticamento e la sonnolenza. Al soggetto verrà chiesto di tenere traccia delle proprie valutazioni in tre momenti distinti (mattina: tra le 8:00 e le 9:00, mezzogiorno: tra le 13:00 e le 14:00 e sera: tra le 6:00 e le 19:00 :00 pm) in ciascuno dei prossimi 7 giorni (lunedì-domenica). Durante i 7 giorni, il soggetto indosserà il monitor dell'attività per tutto il tempo (veglia e sonno) e verrà rimosso solo se nuota/fa il bagno (la doccia va bene: impermeabile). Al soggetto verrà chiesto di svolgere la propria settimana come fa normalmente, senza alcun intervento aggiuntivo, per tenere traccia dell'attività e delle valutazioni per una settimana tipica. Questa settimana non dovranno completare alcun esercizio e servirà come settimana di controllo per valutare il modello di attività fisica. Il tempo totale impiegato per compilare il diario sarà di circa 2-3 minuti alla volta, quindi circa 9 minuti al giorno e 63 minuti per l'intera settimana.

La visita n. 3 (settimana 3) si svolgerà il lunedì successivo ai 7 giorni di valutazione. Il PI rimuoverà il monitor dell'attività e raccoglierà eventuali strisce adesive extra. Il soggetto consegnerà anche il diario che è stato utilizzato per tenere traccia delle valutazioni della settimana precedente. Questa visita durerà circa 15 minuti. A questo punto il soggetto potrà andarsene e iniziare la settimana di washout senza valutazione.

La visita n. 4 (settimana 4) avrà luogo lunedì mattina alle 8:00 la settimana successiva alla settimana di washout e durerà circa 15 minuti. Durante questa visita, il PI assicurerà il monitor dell'attività al soggetto e fornirà ulteriori strisce adesive se necessario. Il soggetto riceverà anche il suo diario per la settimana per valutare il disagio, l'affaticamento e la sonnolenza. Al soggetto verrà chiesto di tenere traccia delle proprie valutazioni in tre momenti distinti (mattina: tra le 8:00 e le 9:00, mezzogiorno: tra le 13:00 e le 14:00 e sera: tra le 6:00 e le 19:00 :00 pm) in ciascuno dei prossimi 7 giorni (lunedì-domenica). Durante i 7 giorni, il soggetto indosserà il monitor dell'attività per tutto il tempo (veglia e sonno) e verrà rimosso solo se nuota/fa il bagno (la doccia va bene: impermeabile). Al soggetto verrà ora chiesto di fare pause di esercizio di resistenza completamente orarie ogni ora per un totale di otto esercizi al giorno. Ai soggetti verrà chiesto di completare 2 serie di 15 ripetizioni ciascuna per tutti gli otto esercizi con un minuto di riposo tra le serie. Ogni pausa dovrebbe durare meno di 5 minuti. Tutti gli esercizi saranno a bassa intensità che utilizzano il proprio peso corporeo come resistenza o utilizzano una fascia di resistenza leggera con maniglie. Gli esercizi saranno divisi in gruppi di 4 con un gruppo al mattino e uno al pomeriggio, con un esercizio per fascia oraria. Gli orari saranno i seguenti: dalle 9:00 alle 10:00, dalle 10:00 alle 11:00, dalle 11:00 alle 12:00 e dalle 12:00 alle 13:00, nonché dalle 14:00 -15:00, 15:00-16:00, 16:00-17:00 e 17:00-18:00. Ogni esercizio in dettaglio è descritto nella dispensa che verrà consegnata a ciascun partecipante (in allegato). Ciò richiederà al partecipante di essere impegnato nell'esercizio per circa 24 minuti al giorno, per un totale di 168 minuti di esercizio per la settimana. Il partecipante compilerà anche i diari per la seconda settimana di valutazione simile alla prima settimana di valutazione, per un totale di circa 63 minuti per la settimana che completa i diari.

La visita n. 5 (settimana 4) si svolgerà il lunedì successivo alla seconda settimana di valutazioni di 7 giorni. Il PI rimuoverà il monitor dell'attività e raccoglierà eventuali strisce adesive extra. Il soggetto consegnerà anche il diario che è stato utilizzato per tenere traccia delle valutazioni della settimana precedente. Infine ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve questionario sulla fattibilità di tale programmazione nella loro vita quotidiana. Questa visita durerà circa 15 minuti. Ciò completerà la partecipazione del soggetto allo studio.

Le informazioni sui partecipanti e relative a questo studio saranno mantenute riservate nella misura consentita o richiesta dalla legge. Le copie cartacee dei materiali di raccolta dati saranno conservate sotto chiave per un periodo non inferiore a cinque anni, quindi smaltite come materiali sensibili secondo le politiche/procedure di Ateneo. Schede di raccolta dati e documenti di consenso informato saranno conservati separatamente. Tutti i moduli di raccolta dati non conterranno alcuna informazione identificabile su di essi e avranno un numero ID per collegare le informazioni al partecipante. Il modulo che collega il nome del partecipante all'ID sarà conservato elettronicamente in un file informatico protetto da password insieme ai dati ridotti e analizzati raccolti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Kingsville, Texas, Stati Uniti, 78363
        • Texas A&M University-Kingsville Human Performance Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere ammessi, i partecipanti devono frequentare attivamente le lezioni universitarie, di età compresa tra 18 e 35 anni e non avere controindicazioni alla partecipazione all'attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione per la partecipazione all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Monitoraggio dei risultati durante una settimana normale
Sperimentale: Esercizio di resistenza
Monitoraggio dei risultati durante una settimana normale con l'aggiunta di pause giornaliere per esercizi di resistenza (8 pause al giorno)
8 esercizi di resistenza totale che colpiscono tutti i principali gruppi muscolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: una settimana
numero di passi giornalieri effettuati
una settimana
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: una settimana
quantità di comportamenti sedentari giornalieri accumulati
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio fisico
Lasso di tempo: valutato mattina, mezzogiorno e sera per un periodo di una settimana
Valutazioni soggettive del disagio per 15 siti separati sul corpo utilizzando una scala analogica visiva da 100 pt
valutato mattina, mezzogiorno e sera per un periodo di una settimana
Fatica fisica
Lasso di tempo: valutato mattina, mezzogiorno e sera per un periodo di una settimana
Valutazione soggettiva della fatica fisica utilizzando una singola scala analogica visiva da 100 pt
valutato mattina, mezzogiorno e sera per un periodo di una settimana
Stanchezza mentale
Lasso di tempo: valutato mattina, mezzogiorno e sera per un periodo di una settimana
Valutazione soggettiva dell'affaticamento mentale utilizzando una singola scala analogica visiva da 100 pt
valutato mattina, mezzogiorno e sera per un periodo di una settimana
Sonnolenza
Lasso di tempo: valutato mattina, mezzogiorno e sera per un periodo di una settimana
Valore singolo riportato dalla scala del sonno Karolinska che va da 1 a 9
valutato mattina, mezzogiorno e sera per un periodo di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert J Kowalsky, Ph.D., Texas A&M University Kingsville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12183 / 2018-018-A1-R1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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