Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsövningar förbättrar betygen av obehag och trötthet hos högskolestudenter (REX) (REX)

14 juni 2021 uppdaterad av: Robert J. Kowalsky, Texas A&M University Kingsville

Motståndsträningsuppehåll Förbättrar betygen av obehag och trötthet i högskolan

Syftet med denna undersökning är att fastställa effekten av enkla pauser i motståndsövningen på fysisk aktivitet och långvarigt stillasittande beteende samt på bedömningar av obehag, trötthet och sömnighet. Deltagarna kommer att inkluderas i en cross-over-designad studie, där de kommer att bedömas för normala aktivitetsmönster och betyg av obehag, trötthet och sömnighet under en typisk vecka och jämfört med en vecka där de deltar i pauser i motståndsträningen varje timme. Försökspersoner kommer också att fylla i ett genomförbarhetsformulär i slutet för att avgöra om sådan programmering kan implementeras i det dagliga livet. Hypotesen är att engagemang i dessa enkla motståndsavbrott varje timme kommer att resultera i minskade bedömningar av obehag, trötthet och sömnighet samt betyg av hög genomförbarhet för implementering av liknande träningsprogram för motstånd i deras normala vardag. Den totala tiden för inskrivning i studien kommer att vara 4 veckor, men deltagarna behöver bara rapportera till labbet vid 5 olika tillfällen, totalt 120 minuter fördelat på dessa 5 dagar. Besök ett kommer att vara ungefär 60 minuter långt, med de följande 4 besöken som tar ungefär 15 minuter vardera med ett besök i början av veckan och slutet av veckan för både kontroll- och experimentveckan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje deltagare kommer att möta 1 bekantskapssession och 4 andra korta sessioner under hela studien. Studien kommer att bestå av ett 4 veckors protokoll, där den första veckan har ett bekantskapsbesök, den andra veckan är en baslinjeutvärderingsvecka med normal aktivitet, den tredje veckan är en tvättperiod där ingen bedömning görs och den fjärde veckan är ytterligare en bedömningsvecka samtidigt som man genomför pauserna i motståndsträningen varje timme. Den totala tiden som krävs för att deltagarna ska rapportera till laboratoriet kommer att vara 120 minuter, men kommer att delas upp på 5 besök (besök ett: 60 minuter, besök två: 15 minuter, besök tre: 15 minuter, besök fyra: 15 minuter, besök 5: 15 minuter).

Bekantskapsdagen kommer att bestå av att försökspersonen går igenom en första screening för att fastställa om han eller hon är behörig att delta i studien, samt undertecknar det informerade samtycket. Efter detta kommer deltagarna att fylla i frågeformulär för att bedöma egenskaper av intresse (ålder, etnicitet och aktivitetsnivå) och andra relevanta egenskaper som anses vara viktiga för att beskriva befolkningen. Individer kommer sedan att få se tidskrifterna och hur man använder dem (journal bifogas). Dessa journaler kommer att användas för att spåra deras bedömningar av obehag, trötthet och sömnighet över var och en av dagarna under båda bedömningsveckorna. Därefter kommer individen att visas var och en av övningarna som kommer att användas under motståndsövningsveckan och kommer att bli ombedd av PI att slutföra var och en så att PI kan ge all feedback för att korrigera rörelserna för att garantera säkerheten. Försökspersonerna kommer också att få maskinskrivna åhörarkopior som beskriver varje övning i detalj för sina egna register. Slutligen kommer försökspersonerna att få se aktivitetsmonitorerna och hur de kommer att appliceras på sin kropp och hur man byter ut den självhäftande tejpen om det behövs under de veckor de bär enheten (se bilaga). Detta besök beräknas pågå i cirka 60 minuter.

Besök #2 (vecka 2) kommer att äga rum måndag morgon klockan 8:00 veckan efter bekantningsbesöket och kommer att pågå i ungefär 15 minuter. Vid detta besök kommer PI att säkra aktivitetsmonitorn till försökspersonen och tillhandahålla extra självhäftande remsor om det behövs. Försökspersonen kommer också att få sin journal för veckan för att bedöma obehag, trötthet och sömnighet. Försökspersonen kommer att bli ombedd att spåra sina betyg vid tre olika tidpunkter (morgon: mellan 8:00-9:00, mitt på dagen: mellan 1:00-14:00 och kväll: mellan 6:00-7 :00 pm) under var och en av de kommande 7 dagarna (måndag-söndag). Under de 7 dagarna kommer försökspersonen att ha på sig aktivitetsmonitorn hela tiden (vaken och sömn) och tas endast bort vid simning/bad (dusch är ok: vattentät). Försökspersonen kommer att bli ombedd att gå igenom sin vecka som de normalt gör, utan extra ingrepp, för att spåra aktivitet och betyg för en typisk vecka. Den här veckan kommer de inte att genomföra några övningar och kommer att fungera som en kontrollvecka för att bedöma fysiska aktivitetsmönster. Den totala tiden för att fylla i journalen kommer att vara ungefär 2-3 minuter per gång, alltså ungefär 9 minuter per dag och 63 minuter för hela veckan.

Besök #3 (vecka 3) kommer att äga rum på måndagen efter de 7 dagarna av bedömningen. PI tar bort aktivitetsmonitorn och samlar upp eventuella extra självhäftande remsor. Ämnet kommer också att lämna in sin dagbok som användes för att spåra deras betyg för föregående vecka. Detta besök kommer att ta ungefär 15 minuter. Vid denna tidpunkt kommer försökspersonen att tillåtas lämna och påbörja tvättveckan utan bedömning.

Besök #4 (vecka 4) kommer att äga rum måndag morgon klockan 8:00 veckan efter tvättveckan och kommer att pågå i ungefär 15 minuter. Vid detta besök kommer PI att säkra aktivitetsmonitorn till försökspersonen och tillhandahålla extra självhäftande remsor om det behövs. Försökspersonen kommer också att få sin journal för veckan för att bedöma obehag, trötthet och sömnighet. Försökspersonen kommer att bli ombedd att spåra sina betyg vid tre olika tidpunkter (morgon: mellan 8:00-9:00, mitt på dagen: mellan 1:00-14:00 och kväll: mellan 6:00-7 :00 pm) under var och en av de kommande 7 dagarna (måndag-söndag). Under de 7 dagarna kommer försökspersonen att ha på sig aktivitetsmonitorn hela tiden (vaken och sömn) och tas endast bort vid simning/bad (dusch är ok: vattentät). Försökspersonen kommer nu också att bli ombedd att göra motståndsträningspauser varje timme för totalt åtta övningar per dag. Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra 2 set med 15 repetitioner vardera för alla åtta övningarna med en minuts vila mellan seten. Varje paus bör ta mindre än 5 minuter. Alla övningar kommer att vara lågintensiva som utnyttjar sin egen kroppsvikt som motstånd eller använder ett lätt motståndsband med handtag. Övningarna kommer att delas upp i grupper om 4 med en grupp på morgonen och en på eftermiddagen, med en övning per tidslucka. Tidsluckor kommer att vara enligt följande: mellan 9:00-10:00, 10:00-11:00, 11:00-12:00 och 12:00-1:00, samt från 14:00 -15:00, 15:00-16:00, 16:00-17:00 och 17:00-18:00. Varje övning i detalj beskrivs i utdelningen som kommer att ges till varje deltagare (bifogat). Detta kräver att deltagaren tränar ungefär 24 minuter per dag, totalt 168 minuters träning för veckan. Deltagaren kommer också att fylla i journalerna för den andra bedömningsveckan liknande den första bedömningsveckan, totalt cirka 63 minuter för den vecka då journalerna fylls i.

Besök #5 (vecka 4) kommer att äga rum på måndagen efter den andra veckan med 7-dagarsbedömningar. PI tar bort aktivitetsmonitorn och samlar upp eventuella extra självhäftande remsor. Ämnet kommer också att lämna in sin dagbok som användes för att spåra deras betyg för föregående vecka. Slutligen kommer försökspersonerna att ombes fylla i ett kort frågeformulär om genomförbarheten av sådan programmering i deras dagliga liv. Detta besök kommer att ta ungefär 15 minuter. Detta kommer att slutföra försökspersonens deltagande i studien.

Information om deltagare och relaterad till denna studie kommer att hållas konfidentiell i den utsträckning det tillåts eller krävs enligt lag. Papperskopior av datainsamlingsmaterialet kommer att förvaras låst och låst under en period på minst fem år, och sedan kasseras som känsligt material enligt universitetets policy/procedurer. Datainsamlingsblad och informerade samtyckesdokument kommer att lagras separat. Alla datainsamlingsformulär kommer inte att ha någon identifierbar information på sig och kommer att ha ett ID-nummer för att länka informationen till deltagaren. Formulär som länkar deltagarnamn till ID kommer att förvaras elektroniskt i en lösenordsskyddad datorfil tillsammans med den reducerade och analyserade data som samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Kingsville, Texas, Förenta staterna, 78363
        • Texas A&M University-Kingsville Human Performance Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara berättigade måste deltagarna aktivt ta högskoleklasser, mellan 18 och 35 år gamla, och inte ha några kontraindikationer för att delta i fysisk aktivitet.

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontraindikation för deltagande i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Spårning av resultat under en vanlig vecka
Experimentell: Motståndsövning
Spårning av resultat under en normal vecka med tillägg av dagliga pauser i motståndsträningen (8 pauser per dag)
8 totala motståndsövningar som riktar sig till alla större muskelgrupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: en vecka
antal dagliga steg som tagits
en vecka
Stillasittande beteende
Tidsram: en vecka
mängd dagligt stillasittande beteende ackumulerat
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiskt obehag
Tidsram: bedöms morgon, mitt på dagen och kväll under en veckas period
Subjektiva bedömningar av obehag för 15 separata platser på kroppen med 100 pkt visuell analog skala
bedöms morgon, mitt på dagen och kväll under en veckas period
Fysisk trötthet
Tidsram: bedöms morgon, mitt på dagen och kväll under en veckas period
Subjektiv bedömning av fysisk trötthet med en enda 100 pt visuell analog skala
bedöms morgon, mitt på dagen och kväll under en veckas period
Mental trötthet
Tidsram: bedöms morgon, mitt på dagen och kväll under en veckas period
Subjektiv bedömning av mental trötthet med en enda 100 pkt visuell analog skala
bedöms morgon, mitt på dagen och kväll under en veckas period
Sömnighet
Tidsram: bedöms morgon, mitt på dagen och kväll under en veckas period
Enkelt värde rapporterat från Karolinska sovskala från 1 till 9
bedöms morgon, mitt på dagen och kväll under en veckas period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Kowalsky, Ph.D., Texas A&M University Kingsville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (Faktisk)

15 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12183 / 2018-018-A1-R1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera