Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přestávky v odporovém cvičení Zlepšují hodnocení nepohodlí a únavy u vysokoškoláků (REX) (REX)

14. června 2021 aktualizováno: Robert J. Kowalsky, Texas A&M University Kingsville

Přestávky v odporovém cvičení zlepšují hodnocení nepohodlí a únavy na vysoké škole

Účelem tohoto výzkumu je určit vliv přestávek na jednoduché cvičení s odporem na fyzickou aktivitu a dlouhodobé sedavé chování, jakož i na hodnocení nepohodlí, únavy a ospalosti. Účastníci budou zařazeni do křížově navržené studie, kde budou hodnoceny z hlediska normálních vzorců aktivity a hodnocení nepohodlí, únavy a ospalosti během typického týdne a porovnány s týdnem, kdy se zapojují do hodinových přestávek na odporové cvičení. Subjekty také na konci vyplní dotazník proveditelnosti, aby určily, zda by takové programování bylo možné implementovat do každodenního života. Hypotéza je, že zapojení se do těchto jednoduchých hodinových přestávek na odpor bude mít za následek snížené hodnocení nepohodlí, únavy a ospalosti, stejně jako hodnocení vysoké proveditelnosti implementace podobného programování odporových cvičení do jejich normálního každodenního života. Celková doba strávená zapsanou ve studii bude 4 týdny, ale účastníci se budou muset hlásit do laboratoře pouze při 5 různých příležitostech v celkové délce 120 minut rozdělených do těchto 5 dnů. Návštěva jedna bude trvat zhruba 60 minut, přičemž následující 4 návštěvy zaberou každá zhruba 15 minut s návštěvou na začátku týdne a na konci týdne pro kontrolní i experimentální týden.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Každý účastník se během studie setká s 1 seznamovacím sezením a 4 dalšími krátkými sezeními. Studie se bude skládat ze 4týdenního protokolu, přičemž první týden bude mít jednu seznamovací návštěvu, druhý týden bude základním hodnotícím týdnem normální aktivity, třetí týden bude vymývací období, kdy se neprovádí žádné hodnocení, a čtvrtý týden bude další hodnotící týden a zároveň absolvování hodinových přestávek na odporové cvičení. Celková doba potřebná k tomu, aby se účastníci hlásili do laboratoře, bude 120 minut, ale bude rozdělena do 5 návštěv (návštěva jedna: 60 minut, druhá návštěva: 15 minut, třetí návštěva: 15 minut, čtvrtá návštěva: 15 minut, návštěva 5: 15 minut).

Seznamovací den se bude skládat z toho, že subjekt projde úvodním screeningem, aby se určila způsobilost k účasti ve studii, a také podepíše informovaný souhlas. Poté účastníci vyplní dotazníky, aby posoudili charakteristiky zájmu (věk, etnický původ a úroveň aktivity) a jakékoli další relevantní charakteristiky, které považují za důležité pro popis populace. Jednotlivcům pak budou ukázány časopisy a jak je používat (přiložený časopis). Tyto časopisy budou použity ke sledování jejich hodnocení nepohodlí, únavy a ospalosti v každém ze dnů po oba hodnotící týdny. Dále bude jednotlivci ukázáno každé ze cvičení, které bude použito během týdne přestávky na cvičení s odporem, a bude PI požádán, aby každé z nich dokončil, aby mohl poskytnout zpětnou vazbu pro korekci pohybů, aby byla zajištěna bezpečnost. Subjekty také dostanou tištěné materiály s podrobným popisem každého cvičení pro jejich vlastní záznamy. Nakonec budou subjektům ukázány monitory aktivity a způsob, jakým budou aplikovány na jejich tělo a jak v případě potřeby vyměnit lepicí pásku během týdnů, kdy zařízení nosí (viz příloha). Tato návštěva by měla trvat přibližně 60 minut.

Návštěva č. 2 (2. týden) se uskuteční v pondělí ráno v 8:00 v týdnu po seznamovací návštěvě a bude trvat zhruba 15 minut. Při této návštěvě PI zajistí monitor aktivity k subjektu a v případě potřeby poskytne další lepicí proužky. Subjekt také obdrží deník na týden, aby zhodnotil nepohodlí, únavu a ospalost. Subjekt bude požádán, aby sledoval své hodnocení ve třech samostatných časových bodech (ráno: mezi 8:00–9:00, poledne: mezi 13:00–14:00 a večer: mezi 6:00–7 :00 pm) během každého z následujících 7 dnů (pondělí–neděle). Během 7 dnů bude subjekt mít na sobě monitor aktivity po celou dobu (bdění a spánek) a bude odstraněn pouze při plavání/koupání (sprcha je v pořádku: vodotěsná). Subjekt bude požádán, aby prošel svůj týden jako obvykle, bez dalších zásahů, aby sledoval aktivitu a hodnocení za typický týden. V tomto týdnu nebudou absolvovat žádná cvičení a bude sloužit jako kontrolní týden pro hodnocení vzorce fyzické aktivity. Celkový čas strávený vyplňováním deníku bude zhruba 2-3 minuty za čas, tedy zhruba 9 minut denně a 63 minut za celý týden.

Návštěva č. 3 (3. týden) se uskuteční v pondělí po 7 dnech hodnocení. PI odstraní monitor aktivity a shromáždí všechny další lepicí proužky. Subjekt také odevzdá svůj deník, který byl použit ke sledování jeho hodnocení za předchozí týden. Tato prohlídka zabere přibližně 15 minut. V tomto okamžiku bude subjektu dovoleno odejít a zahájit vymývací týden bez hodnocení.

Návštěva č. 4 (4. týden) se uskuteční v pondělí ráno v 8:00 v týdnu následujícím po týdnu vymývání a bude trvat zhruba 15 minut. Při této návštěvě PI zajistí monitor aktivity k subjektu a v případě potřeby poskytne další lepicí proužky. Subjekt také obdrží deník na týden, aby zhodnotil nepohodlí, únavu a ospalost. Subjekt bude požádán, aby sledoval své hodnocení ve třech samostatných časových bodech (ráno: mezi 8:00–9:00, poledne: mezi 13:00–14:00 a večer: mezi 6:00–7 :00 pm) během každého z následujících 7 dnů (pondělí–neděle). Během 7 dnů bude subjekt mít na sobě monitor aktivity po celou dobu (bdění a spánek) a bude odstraněn pouze při plavání/koupání (sprcha je v pořádku: vodotěsná). Subjekt bude nyní také požádán o úplné hodinové přestávky na cvičení s odporem každou hodinu, celkem osm cvičení za den. Subjekty budou požádány, aby dokončily 2 sady po 15 opakováních pro všech osm cvičení s minutovým odpočinkem mezi sériemi. Každá přestávka by měla trvat méně než 5 minut. Všechny cviky budou s nízkou intenzitou, které využívají váhu vlastního těla jako odpor nebo používají lehký odporový pás s rukojetí. Cvičení budou rozdělena do skupin po 4 s jednou skupinou ráno a jednou odpoledne, přičemž jedno cvičení bude probíhat v každém časovém úseku. Časové úseky budou následující: mezi 9:00-10:00, 10-11:00, 11:00-12:00 a 12:00-13:00 a také od 14:00 -15:00, 15:00-16:00, 16:00-17:00 a 17:00-18:00. Každé cvičení je podrobně popsáno v letáku, který obdrží každý účastník (v příloze). To bude vyžadovat, aby se účastník věnoval cvičení zhruba 24 minut denně, celkem tedy 168 minut cvičení za týden. Účastník bude také vyplňovat deníky pro druhý hodnotící týden podobný prvnímu hodnotícímu týdnu, celkem zhruba 63 minut za týden vyplňování deníků.

Návštěva č. 5 (4. týden) se uskuteční v pondělí po druhém týdnu sedmidenního hodnocení. PI odstraní monitor aktivity a shromáždí všechny další lepicí proužky. Subjekt také odevzdá svůj deník, který byl použit ke sledování jeho hodnocení za předchozí týden. Nakonec budou subjekty požádány o vyplnění krátkého dotazníku o proveditelnosti takového programování v jejich každodenním životě. Tato prohlídka zabere přibližně 15 minut. Tím se dokončí účast subjektu ve studii.

Informace o účastnících a související s touto studií budou považovány za důvěrné v rozsahu povoleném nebo vyžadovaném zákonem. Tištěné kopie materiálů pro shromažďování dat budou uchovávány pod zámkem po dobu nejméně pěti let, poté budou zlikvidovány jako citlivé materiály v souladu se zásadami/postupy univerzity. Listy pro sběr dat a dokumenty informovaného souhlasu budou uloženy odděleně. Všechny formuláře pro shromažďování dat nebudou obsahovat žádné identifikovatelné informace a budou mít identifikační číslo pro spojení informací s účastníkem. Formulář spojující jméno účastníka s ID bude uchováván elektronicky v heslem chráněném počítačovém souboru spolu s redukovanými a analyzovanými daty, která jsou shromážděna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Kingsville, Texas, Spojené státy, 78363
        • Texas A&M University-Kingsville Human Performance Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli účastníci způsobilí, musí aktivně navštěvovat vysokoškolské kurzy ve věku od 18 do 35 let a nemají žádné kontraindikace k účasti na fyzické aktivitě.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace účasti na fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Sledování výsledků během běžného týdne
Experimentální: Odporové cvičení
Sledování výsledků během normálního týdne s přidáním denních přestávek na odporové cvičení (8 přestávek denně)
8 cviků s celkovým odporem, které se zaměřují na všechny hlavní svalové skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: týden
počet denních kroků
týden
Sedavé chování
Časové okno: týden
množství nahromaděného denního sedavého chování
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické nepohodlí
Časové okno: hodnoceno ráno, v poledne a večer v průběhu týdne
Subjektivní hodnocení nepohodlí pro 15 samostatných míst na těle pomocí vizuální analogové stupnice 100 bodů
hodnoceno ráno, v poledne a večer v průběhu týdne
Fyzická únava
Časové okno: hodnoceno ráno, v poledne a večer v průběhu týdne
Subjektivní hodnocení fyzické únavy pomocí jediné vizuální analogové stupnice 100 bodů
hodnoceno ráno, v poledne a večer v průběhu týdne
Duševní únava
Časové okno: hodnoceno ráno, v poledne a večer v průběhu týdne
Subjektivní hodnocení duševní únavy pomocí jediné vizuální analogové stupnice 100 bodů
hodnoceno ráno, v poledne a večer v průběhu týdne
Ospalost
Časové okno: hodnoceno ráno, v poledne a večer v průběhu týdne
Jediná hodnota hlášená ze stupnice spánku Karolinska v rozsahu od 1 do 9
hodnoceno ráno, v poledne a večer v průběhu týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Kowalsky, Ph.D., Texas A&M University Kingsville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12183 / 2018-018-A1-R1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit