Przerwy w ćwiczeniach oporowych poprawiają oceny dyskomfortu i zmęczenia u studentów (REX) (REX)

Każdy uczestnik spotka się z 1 sesją zapoznawczą i 4 innymi krótkimi sesjami w trakcie badania. Badanie będzie składać się z 4-tygodniowego protokołu, przy czym pierwszy tydzień będzie miał jedną wizytę zapoznawczą, drugi tydzień będzie tygodniem podstawowej oceny normalnej aktywności, trzeci tydzień będzie okresem wypłukiwania, podczas którego nie przeprowadza się żadnej oceny, a czwarty tydzień będzie kolejny tydzień oceny, jednocześnie wypełniając godzinne przerwy na ćwiczenia oporowe. Całkowity czas zgłoszenia uczestników do laboratorium wyniesie 120 minut, ale zostanie podzielony na 5 wizyt (wizyta pierwsza: 60 minut, wizyta druga: 15 minut, wizyta trzecia: 15 minut, wizyta czwarta: 15 minut, wizyta 5: 15 minut).

Dzień zapoznawczy będzie polegał na przejściu przez pacjenta wstępnej selekcji w celu ustalenia, czy kwalifikuje się do udziału w badaniu, a także podpisaniu świadomej zgody. Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusze, aby ocenić interesujące ich cechy (wiek, pochodzenie etniczne i poziom aktywności) oraz wszelkie inne istotne cechy uznane za istotne dla opisania populacji. Następnie poszczególnym osobom zostaną pokazane dzienniki i sposób ich używania (dziennik w załączeniu). Te dzienniki będą używane do śledzenia ich ocen dyskomfortu, zmęczenia i senności w każdym z dni w obu tygodniach oceny. Następnie osobie zostanie pokazane każde z ćwiczeń, które będą stosowane podczas tygodnia przerwy w ćwiczeniach oporowych i zostanie poproszona przez PI o wykonanie każdego z nich, aby PI mógł udzielić informacji zwrotnej w celu skorygowania ruchów w celu zapewnienia bezpieczeństwa. Badani otrzymają również wydrukowane na maszynie materiały informacyjne opisujące szczegółowo każde ćwiczenie do własnych zapisów. Na koniec badanym zostaną pokazane monitory aktywności i sposób ich zakładania na ciało oraz wymiana taśmy samoprzylepnej w razie potrzeby w ciągu tygodni, w których noszą urządzenie (patrz załącznik). Oczekuje się, że ta wizyta potrwa około 60 minut.

Wizyta nr 2 (tydzień 2) odbędzie się w poniedziałek rano o godzinie 8:00 w tygodniu następującym po wizycie zapoznawczej i potrwa około 15 minut. Podczas tej wizyty PI przymocuje monitor aktywności do pacjenta i w razie potrzeby zapewni dodatkowe paski samoprzylepne. Podmiot otrzyma również swój dziennik na tydzień, aby ocenić dyskomfort, zmęczenie i senność. Osoba badana zostanie poproszona o śledzenie swoich ocen w trzech różnych punktach czasowych (rano: między 8:00 a 9:00, w południe: między 13:00 a 14:00 i wieczorem: między 6:00 a 7 :00 pm) przez każde z kolejnych 7 dni (poniedziałek-niedziela). W ciągu 7 dni osoba badana będzie nosić monitor aktywności przez cały czas (czuwanie i sen) i zostanie zdjęta tylko podczas pływania/kąpieli (prysznic jest ok: wodoodporny). Osoba badana zostanie poproszona o zajęcie się swoim tygodniem tak, jak zwykle, bez dodatkowej interwencji, w celu śledzenia aktywności i ocen w typowym tygodniu. W tym tygodniu nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń i posłuży jako tydzień kontrolny do oceny wzorca aktywności fizycznej. Całkowity czas spędzony na wypełnianiu dziennika wyniesie około 2-3 minut na raz, czyli około 9 minut dziennie i 63 minuty na cały tydzień.

Wizyta nr 3 (tydzień 3) odbędzie się w poniedziałek następujący po 7 dniach oceny. PI usunie monitor aktywności i zbierze wszelkie dodatkowe paski samoprzylepne. Podmiot odda również swój dziennik, który był używany do śledzenia jego ocen z poprzedniego tygodnia. Ta wizyta zajmie około 15 minut. W tym momencie podmiot będzie mógł wyjść i rozpocząć tydzień wymywania bez oceny.

Wizyta nr 4 (Tydzień 4) odbędzie się w poniedziałek rano o godzinie 8:00 w tygodniu następującym po tygodniu wymywania i potrwa około 15 minut. Podczas tej wizyty PI przymocuje monitor aktywności do pacjenta i w razie potrzeby zapewni dodatkowe paski samoprzylepne. Podmiot otrzyma również swój dziennik na tydzień, aby ocenić dyskomfort, zmęczenie i senność. Osoba badana zostanie poproszona o śledzenie swoich ocen w trzech różnych punktach czasowych (rano: między 8:00 a 9:00, w południe: między 13:00 a 14:00 i wieczorem: między 6:00 a 7 :00 pm) przez każde z kolejnych 7 dni (poniedziałek-niedziela). W ciągu 7 dni osoba badana będzie nosić monitor aktywności przez cały czas (czuwanie i sen) i zostanie zdjęta tylko podczas pływania/kąpieli (prysznic jest ok: wodoodporny). Pacjent zostanie teraz poproszony o cogodzinne przerwy w ćwiczeniach oporowych, co daje w sumie osiem ćwiczeń dziennie. Badani zostaną poproszeni o wykonanie 2 serii po 15 powtórzeń dla wszystkich ośmiu ćwiczeń z minutową przerwą pomiędzy seriami. Każda przerwa powinna trwać mniej niż 5 minut. Wszystkie ćwiczenia będą miały niską intensywność i będą wykorzystywać ciężar własnego ciała jako opór lub lekką taśmę oporową z uchwytami. Ćwiczenia zostaną podzielone na grupy po 4 osoby, z jedną grupą rano i jedną po południu, z jednym ćwiczeniem odbywającym się w każdym przedziale czasowym. Przedziały czasowe będą następujące: w godzinach 9:00-10:00, 10-11:00, 11:00-12:00 i 12:00-13:00 oraz od 14:00 -15:00, 15:00-16:00, 16:00-17:00 i 17:00-18:00. Każde ćwiczenie jest szczegółowo opisane w ulotce, która zostanie wręczona każdemu uczestnikowi (w załączeniu). Będzie to wymagało od uczestnika zaangażowania się w ćwiczenia około 24 minut dziennie, w sumie 168 minut ćwiczeń w tygodniu. Uczestnik będzie również wypełniał dzienniki na drugi tydzień oceny, podobnie jak w pierwszym tygodniu oceny, łącznie około 63 minut na tydzień wypełniania dzienników.

Wizyta nr 5 (tydzień 4) odbędzie się w poniedziałek następujący po drugim tygodniu 7-dniowych ocen. PI usunie monitor aktywności i zbierze wszelkie dodatkowe paski samoprzylepne. Podmiot odda również swój dziennik, który był używany do śledzenia jego ocen z poprzedniego tygodnia. Na koniec badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego wykonalności takiego programowania w ich codziennym życiu. Ta wizyta zajmie około 15 minut. To zakończy udział podmiotu w badaniu.

Informacje o uczestnikach i związane z tym badaniem będą traktowane jako poufne w zakresie dozwolonym lub wymaganym przez prawo. Drukowane kopie materiałów do gromadzenia danych będą przechowywane pod kluczem przez okres nie krótszy niż pięć lat, a następnie usuwane jako materiały wrażliwe zgodnie z polityką/procedurami Uniwersytetu. Arkusze zbierania danych i dokumenty świadomej zgody będą przechowywane oddzielnie. Wszystkie formularze do gromadzenia danych nie będą zawierały żadnych informacji umożliwiających identyfikację i będą miały numer identyfikacyjny umożliwiający powiązanie informacji z uczestnikiem. Formularz łączący nazwę uczestnika z identyfikatorem będzie przechowywany w formie elektronicznej w pliku komputerowym chronionym hasłem wraz z zebranymi pomniejszonymi i przeanalizowanymi danymi.