- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04927741
IUD 삽입 후 에센셜 오일
IUD 배치 후 통증 감소를 위해 국부적으로 적용된 스위트 마요라나 에센셜 오일의 사용
이 연구는 IUD 삽입/배치 후 자궁 경련/통증에 대한 마사지와 함께 스위트 마요라나 에센셜 오일 + 포도씨 오일의 국소 적용 효과를 측정할 것입니다.
의도는 이 연구가 더 많은 시간, 노력 및 자원을 가지고 추구할 가치가 있는지 여부를 결정하기 위해 데이터를 먼저 살펴볼 수 있는 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 미래에 더 큰 연구가 보증될 경우 합리적으로 신뢰할 수 있는 표본 크기 추정치를 얻는 데 필요한 적절한 데이터(예: 분산 추정치)를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IUD 삽입 시점에 18세 이상
- 영어로 말하기
- 피험자는 연구별 동의서에 서명했습니다.
- 피험자는 IUD 삽입 최소 30분 전에 임상에서 권장하는 NSAID를 복용했습니다.
제외 기준:
- 주제는 산후 기간에 있습니다
- 스위트 마요라나 에센셜 오일 또는 포도씨 오일에 대한 알려진 알레르기
- 하복부의 부러지거나 자극받은 피부
- IBS/IBD 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방법 1: 스위트 마요라나 에센셜 오일 + 포도씨 오일과 마사지
무작위 피험자는 스위트 마요라나 에센셜 오일(포도씨유와 혼합)을 희석하여 IUD 삽입 후 마사지와 함께 국소적으로 적용됩니다.
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대상자는 스위트 마요라나 에센셜 오일 희석액을 받게 됩니다(스위트 마요라나 에센셜 오일 10방울에 포도씨 오일 15cc). 오일은 연구 의료 제공자에 의해 국소적으로 적용될 것입니다. 의료 제공자는 검사용 장갑을 착용하고 손가락 세 개를 오일 용액에 담그고 피험자의 하복부에 국소 도포합니다. 이것은 부드러운 압력을 가하면서 20초 동안 왼쪽에서 오른쪽으로 이동하여 적용됩니다. 자궁에 반대 압력을 가하면 경련 완화에 도움이 될 수 있습니다. |
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활성 비교기: 방법 2: 포도씨 오일과 마사지
무작위 피험자는 IUD 삽입 후 마사지와 함께 포도씨유를 국소적으로 바르게 됩니다.
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피험자는 희석되지 않은 포도씨유 15cc를 받게 됩니다. 오일은 연구 의료 제공자에 의해 국소적으로 적용될 것입니다. 의료 제공자는 검사용 장갑을 착용하고 손가락 세 개를 오일 용액에 담그고 피험자의 하복부에 국소 도포합니다. 이것은 부드러운 압력을 가하면서 20초 동안 왼쪽에서 오른쪽으로 이동하여 적용됩니다. 자궁에 반대 압력을 가하면 경련 완화에 도움이 될 수 있습니다. |
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간섭 없음: 방법 3: 대조군(오일 또는 마사지 없음)
피험자는 통제 역할을 하며 에센셜 오일이나 마사지는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS에서 평가한 통증/불쾌감의 변화
기간: 오일 도포/마사지 후 15분
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IUD 삽입 후 마사지와 함께 스위트 마조람 + 포도씨 오일의 국소 도포 후 통증/불쾌감 등급 변화.
(NRS가 0-10의 척도로 평가한 통증/불편).
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오일 도포/마사지 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 환자 통증 등급
기간: 오일 도포/마사지 후 15분 이내
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이 연구의 두 번째 목적은 방법 1(스위트 마요라나 에센셜 오일 + 마사지와 함께 포도씨 오일), 방법 2(마사지와 함께 포도씨 오일) 사이에 인지된 통증 등급(0-10의 척도)에서 0.5점 이상 차이가 있는지 확인하는 것입니다. ) 및 방법 3(대조군 - 오일 또는 마사지 없음).
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오일 도포/마사지 후 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vicki F Fresen, RNC, MSN, APNP, Aurora BayCare Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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