Olejki eteryczne po założeniu wkładki
Zastosowanie miejscowo stosowanego olejku eterycznego ze słodkiego majeranku w celu zmniejszenia bólu po założeniu wkładki
W tym badaniu zmierzy się wpływ miejscowego stosowania olejku eterycznego ze słodkiego majeranku + oleju z pestek winogron z masażem na skurcze/ból macicy po założeniu/umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
Zamiarem jest przeprowadzenie badania pilotażowego, które mogłoby dać pierwsze spojrzenie na dane w celu ustalenia, czy ten kierunek badań jest warty kontynuowania z większym nakładem czasu, wysiłku i zasobów. Wyniki tego badania pilotażowego dostarczą odpowiednich danych (np. szacunków wariancji) potrzebnych do uzyskania dość wiarygodnych szacunków wielkości próby, jeśli w przyszłości uzasadnione będą większe badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
- mówiący po angielsku
- Badany podpisał formularz zgody na konkretne badanie
- Pacjent przyjął zalecane przez klinikę NLPZ co najmniej 30 minut przed założeniem wkładki
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt jest w okresie poporodowym
- Znane alergie na olejek eteryczny ze słodkiego majeranku lub olej z pestek winogron
- Pęknięta lub podrażniona skóra w dolnej części brzucha
- Diagnoza IBS/IBD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda 1: Olejek eteryczny ze słodkiego majeranku + olejek z pestek winogron z masażem
Badani losowo przydzieleni otrzymają rozcieńczony olejek eteryczny ze słodkiego majeranku (zmieszany z olejem z pestek winogron), który zostanie zastosowany miejscowo z masażem po założeniu wkładki domacicznej.
|
Badani otrzymają rozcieńczenie olejku eterycznego ze słodkiego majeranku (15 ml oleju z pestek winogron z 10 kroplami olejku eterycznego ze słodkiego majeranku). Olejek będzie stosowany miejscowo przez podmioty świadczące usługi medyczne w ramach badania. Dostawcy zakładają rękawiczki egzaminacyjne, zanurzają trzy palce w roztworze oleju i nakładają go miejscowo na dolną część brzucha pacjenta. Zostanie to zastosowane, przechodząc od lewej do prawej przez 20 sekund, stosując delikatny nacisk - można zastosować przeciwny nacisk na macicę, aby złagodzić skurcze. |
|
Aktywny komparator: Metoda 2: Olej z pestek winogron z masażem
Osobnicy losowo przydzieleni będą stosować miejscowo olej z pestek winogron wraz z masażem po założeniu wkładki domacicznej.
|
Badani otrzymają 15 cm3 nierozcieńczonego oleju z pestek winogron. Olejek będzie stosowany miejscowo przez podmioty świadczące usługi medyczne w ramach badania. Dostawcy zakładają rękawiczki egzaminacyjne, zanurzają trzy palce w roztworze oleju i nakładają go miejscowo na dolną część brzucha pacjenta. Zostanie to zastosowane, przechodząc od lewej do prawej przez 20 sekund, stosując delikatny nacisk - można zastosować przeciwny nacisk na macicę, aby złagodzić skurcze. |
|
Brak interwencji: Metoda 3: Grupa kontrolna (bez olejku i masażu)
Badani będą służyć jako kontrola i nie będą stosowane żadne olejki eteryczne ani masaże.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu/dyskomfortu według oceny NRS
Ramy czasowe: 15 minut po aplikacji olejku/masażu
|
Zmiana oceny bólu/dyskomfortu po miejscowym zastosowaniu słodkiego majeranku + olejku z pestek winogron z masażem po założeniu wkładki.
(Ból/dyskomfort oceniany przez NRS w skali 0-10).
|
15 minut po aplikacji olejku/masażu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pacjenta NRS
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut po nałożeniu olejku/masażu
|
Drugim celem tego badania jest określenie ≥ 0,5-punktowej różnicy w ocenie odczuwanego bólu (w skali od 0 do 10) pomiędzy Metodą 1 (olejek eteryczny ze słodkiego majeranku + olejek z pestek winogron z masażem), Metodą 2 (olejek z pestek winogron z masażem) ) oraz Metoda 3 (grupa kontrolna – bez olejku i masażu).
|
W ciągu 15 minut po nałożeniu olejku/masażu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vicki F Fresen, RNC, MSN, APNP, Aurora BayCare Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-221E (19-812)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wkładka domaciczna
-
Thomas Cherpes, DVM, MDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyRozpoczęcie doustnej antykoncepcji (OC) | Inicjacja Depo-Provera (DMPA) | Inicjacja Mireny (LNG-IUD)Stany Zjednoczone
-
Sohag UniversityAktywny, nie rekrutującyWkładka domaciczna; Komplikacje, infekcja lub stan zapalny | Niewłaściwe położenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD).Egipt
-
Indiana UniversityRekrutacyjnyNieprawidłowe krwawienie z macicy | Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD)Stany Zjednoczone