Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Illóolajok IUD behelyezése után

2024. január 15. frissítette: Aurora Health Care

Helyileg alkalmazott édes majoránna illóolaj használata az IUD felhelyezése utáni fájdalomcsillapításra

Ez a tanulmány az édes majoránna illóolaj + szőlőmagolaj masszázzsal végzett helyi alkalmazásának hatását méri a méhgörcsökre/fájdalomra az IUD behelyezése/felhelyezése után.

A szándék az, hogy egy kísérleti tanulmányt készítsenek, amely első pillantást vethet az adatokra annak meghatározására, hogy érdemes-e ezt a kutatási irányt több idővel, erőfeszítéssel és erőforrásokkal folytatni. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei megfelelő adatokat (például varianciabecsléseket) biztosítanak, amelyek az ésszerűen megbízható mintanagyság becsléséhez szükségesek, ha a jövőben nagyobb vizsgálatokra van szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IUD behelyezésének napján a vizsgálati csoport egy tagja beleegyezik a betegekbe, és véletlenszerűen kiválasztja a három módszer egyikét. Számos érdekes változót gyűjtenek az elektronikus kórlapon és kérdőíven keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb az IUD behelyezése idején
  • Angol nyelvű
  • Az alany aláírta a vizsgálatra vonatkozó hozzájárulási űrlapot
  • Az alany legalább 30 perccel az IUD behelyezése előtt bevette a klinika által javasolt NSAID-t

Kizárási kritériumok:

  • A tárgy a szülés utáni időszakban van
  • Ismert allergia édes majoránna illóolajra vagy szőlőmagolajra
  • Törött vagy irritált bőr az alsó hason
  • Az IBS/IBD diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. módszer: Édes majoránna illóolaj + szőlőmagolaj masszázzsal
A randomizált alanyok hígított édes majoránna illóolajat kapnak (szőlőmagolajjal keverve), amelyet helyileg, masszázzsal alkalmaznak az IUD behelyezése után.
Egyéb: Édes majoránna illóolaj

Az alanyok hígított édes majoránna illóolajat kapnak (15 cc szőlőmagolaj 10 csepp édes majoránna illóolajjal).

Az olajat helyileg alkalmazzák a vizsgálati egészségügyi szolgáltatók. A szolgáltatók vizsgakesztyűt viselnek, három ujjukat mártják az olajos oldatba, és helyileg alkalmazzák az alany alhasára. Ezt úgy alkalmazza, hogy 20 másodpercig balról jobbra mozog, miközben gyengéd nyomást gyakorol – ellennyomást lehet kifejteni a méhen a görcsök enyhítésére.
Aktív összehasonlító: 2. módszer: Szőlőmagolaj masszázzsal
A véletlen besorolású alanyok szőlőmagolajat kapnak helyileg masszázzsal az IUD behelyezése után.
Egyéb: Szőlőmag olaj

Az alanyok 15 cc hígítatlan szőlőmagolajat kapnak.

Az olajat helyileg alkalmazzák a vizsgálati egészségügyi szolgáltatók. A szolgáltatók vizsgakesztyűt viselnek, három ujjukat mártják az olajos oldatba, és helyileg alkalmazzák az alany alhasára. Ezt úgy alkalmazza, hogy 20 másodpercig balról jobbra mozog, miközben gyengéd nyomást gyakorol – ellennyomást lehet kifejteni a méhen a görcsök enyhítésére.
Nincs beavatkozás: 3. módszer: Kontroll csoport (nincs olaj vagy masszázs)
Az alanyok kontrollként szolgálnak, és nem alkalmaznak illóolajokat vagy masszázst.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom/diszkomfort változása az NRS értékelése szerint
Időkeret: 15 perccel az olajozás/masszázs után
Fájdalom/diszkomfort besorolás változása édes majoránna + szőlőmagolaj helyi alkalmazása után masszázzsal az IUD behelyezése után. (Fájdalom/kellemetlenség az NRS által 0-10-ig terjedő skálán értékelve).
15 perccel az olajozás/masszázs után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS Patien Pain Rating
Időkeret: Az olajozást/masszázst követő 15 percen belül
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja annak meghatározása, hogy az 1. módszer (édes majoránna illóolaj + szőlőmagolaj masszázzsal), a 2. módszer (szőlőmagolaj masszázzsal) között ≥ 0,5 pont eltérés van az észlelt fájdalom értékelésében (0-10 skálán). ), és a 3. módszer (kontrollcsoport – olaj vagy masszázs nélkül).
Az olajozást/masszázst követő 15 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aurora Health Care

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vicki F Fresen, RNC, MSN, APNP, Aurora BayCare Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-221E (19-812)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IUD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel