Eteriska oljor efter insättning av spiral
Användning av lokalt applicerad eterisk mejramolja för smärtlindring efter placering av spiral
Denna studie kommer att mäta effekterna av lokal applicering av eterisk mejramolja + druvkärneolja med massage på livmoderkramper/smärta efter införande/placering av spiral.
Avsikten är att genomföra en pilotstudie som skulle kunna ge en första titt på data för att avgöra om denna forskningslinje är värd att fortsätta med mer tid, ansträngning och resurser. Resultaten av denna pilotstudie kommer att tillhandahålla adekvata data (t.ex. variansuppskattningar) som behövs för att erhålla rimligt tillförlitliga uppskattningar av urvalsstorleken om större studier är motiverade i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre vid tidpunkten för insättning av spiral
- engelsktalande
- Försökspersonen har undertecknat studiespecifikt samtyckesformulär
- Försökspersonen har varit på klinik rekommenderad NSAID minst 30 minuter innan spiralen sätts in
Exklusions kriterier:
- Ämnet är i postpartumperiod
- Kända allergier mot eterisk mejramolja eller druvkärneolja
- Trasig eller irriterad hud på nedre delen av buken
- Diagnos av IBS/IBD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metod 1: Söt mejram eterisk olja + druvkärneolja med massage
Försökspersoner som randomiserats kommer att få spädning av söt mejram eterisk olja (blandad med druvkärneolja), som kommer att appliceras topiskt med massage efter införande av IUD.
|
Försökspersonerna kommer att få en utspädning av eterisk mejramolja (15 cc druvkärneolja med 10 droppar eterisk mejramolja). Olja kommer att appliceras lokalt av studiens medicinska leverantörer. Providers kommer att bära undersökningshandskar, doppa tre fingrar i oljelösningen och applicera den lokalt på försökspersonens nedre del av magen. Detta kommer att appliceras genom att gå från vänster till höger i 20 sekunder medan du applicerar ett försiktigt tryck - mottryck kan appliceras på livmodern för att lindra kramper. |
|
Aktiv komparator: Metod 2: Druvkärneolja med massage
Försökspersoner som randomiserats kommer att applicera druvkärneolja lokalt med massage efter införande av IUD.
|
Försökspersonerna kommer att få 15 cc outspädd druvkärneolja. Olja kommer att appliceras lokalt av studiens medicinska leverantörer. Providers kommer att bära undersökningshandskar, doppa tre fingrar i oljelösningen och applicera den lokalt på försökspersonens nedre del av magen. Detta kommer att appliceras genom att gå från vänster till höger i 20 sekunder medan du applicerar ett försiktigt tryck - mottryck kan appliceras på livmodern för att lindra kramper. |
|
Inget ingripande: Metod 3: Kontrollgrupp (ingen olja eller massage)
Ämnen kommer att fungera som kontroll och inga eteriska oljor eller massage kommer att appliceras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta/obehag enligt NRS bedömd
Tidsram: 15 minuter efter oljeapplicering/massage
|
Värde för smärta/obehag ändras efter lokal applicering av söt mejram + druvkärneolja med massage efter införande av IUD.
(Smärta/besvär bedömd av NRS på skalan 0-10).
|
15 minuter efter oljeapplicering/massage
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS Patient Smärtbedömning
Tidsram: Inom 15 minuter efter oljeapplicering/massage
|
Det sekundära syftet med denna studie är att fastställa ≥ 0,5 poängs skillnad i upplevd smärtklassning (på en skala från 0-10) finns mellan metod 1 (söt mejram eterisk olja + druvkärneolja med massage), metod 2 (druvfröolja med massage) ), och metod 3 (kontrollgrupp - ingen olja eller massage).
|
Inom 15 minuter efter oljeapplicering/massage
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vicki F Fresen, RNC, MSN, APNP, Aurora BayCare Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-221E (19-812)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IUD
-
University of California, DavisRekrytering
-
Al-Azhar UniversityRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mahmoud Abdelhameed Hussien SolimanHar inte rekryterat ännu
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityOkänd
-
Ain Shams UniversityRekryteringIUD-insättningEgypten
-
University of WashingtonAvslutadPreventivmedel | IUDFörenta staterna
-
Ain Shams Maternity HospitalAvslutadPreventivmedel | IUDEgypten