Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æteriske olier efter IUD-indsættelse

30. december 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Brugen af ​​topisk påført sød merian æterisk olie til smertereduktion efter IUD-placering

Denne undersøgelse vil måle virkningerne af topisk påføring af sød merian æterisk olie + vindruekerneolie med massage på livmoderkramper/smerter efter indsættelse/placering af spiral.

Hensigten er at gennemføre en pilotundersøgelse, der kunne give et første kig på dataene for at afgøre, om denne forskningslinje er værd at forfølge med mere tid, kræfter og ressourcer. Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give tilstrækkelige data (f.eks. variansestimater), der er nødvendige for at opnå rimeligt pålidelige stikprøvestørrelsesestimater, hvis større undersøgelser er berettiget i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive godkendt og randomiseret til en af ​​tre metoder af et medlem af undersøgelsesteamet på dagen for deres IUD-indsættelse. Flere variabler af interesse vil blive indsamlet via den elektroniske journal og via spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på tidspunktet for indsættelse af spiral
  • engelsktalende
  • Forsøgspersonen har underskrevet den undersøgelsesspecifikke samtykkeerklæring
  • Forsøgspersonen har været på klinik anbefalet NSAID mindst 30 minutter før indsættelse af spiral

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er i post-partum periode
  • Kendt allergi over for sød merian æterisk olie eller vindruekerneolie
  • Ødelagt eller irriteret hud nederst på maven
  • Diagnose af IBS/IBD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metode 1: Sød merian æterisk olie + vindruekerneolie med massage
De randomiserede forsøgspersoner vil modtage fortynding af sød merian æterisk olie (blandet med vindruekerneolie), som vil blive påført topisk med massage efter indsættelse af spiral.
Andet: Sød merian æterisk olie

Forsøgspersonerne vil modtage en fortynding af sød merian æterisk olie (15 cc vindruekerneolie med 10 dråber sød merian æterisk olie).

Olie vil blive påført topisk af undersøgelsens lægeudbydere. Udbydere vil bære eksamenshandsker, dyppe tre fingre i olieopløsningen og påføre den topisk på forsøgspersonens underliv. Dette vil blive påført ved at gå fra venstre mod højre i 20 sekunder, mens der påføres et blidt tryk - modtryk kan påføres livmoderen for at hjælpe med at lindre kramper.
Aktiv komparator: Metode 2: Vindruekerneolie med massage
Tilfældige forsøgspersoner vil påføre vindruekerneolie topisk med massage efter indsættelse af spiral.
Andet: Vindruekerneolie

Forsøgspersonerne vil modtage 15 cc ufortyndet vindruekerneolie.

Olie vil blive påført topisk af undersøgelsens lægeudbydere. Udbydere vil bære eksamenshandsker, dyppe tre fingre i olieopløsningen og påføre den topisk på forsøgspersonens underliv. Dette vil blive påført ved at gå fra venstre mod højre i 20 sekunder, mens der påføres et blidt tryk - modtryk kan påføres livmoderen for at hjælpe med at lindre kramper.
Ingen indgriben: Metode 3: Kontrolgruppe (ingen olie eller massage)
Emner vil fungere som kontrol, og der vil ikke blive anvendt æteriske olier eller massage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte/ubehag som vurderet af NRS
Tidsramme: 15 minutter efter oliepåføring/massage
Ændring af smerte/ubehagsvurdering efter topisk påføring af sød merian + vindruekerneolie med massage efter indsættelse af spiral. (Smerter/ubehag vurderet af NRS på skala 0-10).
15 minutter efter oliepåføring/massage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS Patient Smertevurdering
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter oliepåføring/massage
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme ≥ 0,5 point forskellig i opfattet smertevurdering (på en skala fra 0-10) findes mellem metode 1 (sød merian æterisk olie + vindruekerneolie med massage), metode 2 (druekerneolie med massage) ), og metode 3 (kontrolgruppe - ingen olie eller massage).
Inden for 15 minutter efter oliepåføring/massage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vicki F Fresen, RNC, MSN, APNP, Aurora BayCare Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00104768
  • 20-221E (19-812) (Anden identifikator: Advocate Aurora Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD

Kliniske forsøg med Sød merian æterisk olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner