5.5mm 치과 임플란트의 예측 가능성을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
2025년 2월 24일 업데이트: Fundación Eduardo Anitua
부분 보철물 또는 전체 보철물로 고정된 매우 짧은 5.5mm 치과용 임플란트의 예측 가능성 및 진화를 평가하기 위한 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 주요 목표는 부분 무치악 환자에서 짧은 길이의 임플란트(<4.5 mm)의 생존율을 분석하는 것입니다.
6.5mm 길이의 임플란트가 컨트롤 암으로 사용됩니다.
또한 다른 임상 매개변수(변연골 손실 및 보철 관련 합병증)가 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vitoria, 스페인
- Clinica Eduardo Anitua
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 구치부에 최대 4개의 임플란트로 지지되는 보철교를 식립하는 임상적 적응증
- 임플란트를 식립하기에 충분한 관심 영역의 골 높이 6.5mm 길이 치과용 임플란트
- 후속 조치 기간 동안 관찰할 가용성
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 임플란트 식립 수술 전 골확대 수술이 필요한 경우
- 흡연자(하루에 > 10개비)
- 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 비스테로이드성 항염증제로 만성 치료를 받고 있는 환자
- 경구 또는 정맥내 비스포스포네이트를 투여받는 환자
- 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있는 환자
- 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 5.5mm 임플란트
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길이 5.5mm vs >6.5mm 길이의 치과용 임플란트 식립
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활성 비교기: >6.5mm 임플란트
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길이 5.5mm vs >6.5mm 길이의 치과용 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트의 생존
기간: 일년
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임플란트 식립 후 1년 생존율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈 손실
기간: 일년
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이식 후 1년 동안 변연골 손실
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일년
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보철 또는 임플란트 합병증의 발생률
기간: 일년
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일년
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프로빙 중 출혈 발생률
기간: 일년
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일년
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프로빙 포켓 깊이
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BTI_02_EC/20/4.5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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