Studio clinico randomizzato per valutare la prevedibilità degli impianti dentali da 5,5 mm
24 febbraio 2025 aggiornato da: Fundación Eduardo Anitua
Studio clinico randomizzato per valutare la prevedibilità e l'evoluzione di impianti dentali extra-corti da 5,5 mm splintati in protesi parziali o complete
Lo scopo principale di questo studio clinico è analizzare il tasso di sopravvivenza degli impianti di lunghezza ridotta (<4,5 mm) in soggetti con edentulia parziale.
Come braccio di controllo verranno utilizzati impianti di lunghezza 6,5 mm.
Inoltre, verranno misurati altri parametri clinici (perdita ossea marginale e complicanze associate alla protesi).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Vitoria, Spagna
- Clinica Eduardo Anitua
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Indicazione clinica per posizionare un ponte protesico supportato da un massimo di 4 impianti nei settori posteriori
- Altezza ossea nell'area di interesse sufficiente per posizionare impianti Impianti dentali di lunghezza 6,5 mm
- Disponibilità da osservare durante il periodo di follow-up
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Necessità di eseguire un intervento di aumento osseo prima dell'intervento di posizionamento dell'impianto
- Fumatori (> 10 sigarette al giorno)
- Pazienti con diabete scarsamente controllato
- Pazienti in trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei
- Pazienti che ricevono bifosfonati per via orale o endovenosa
- Pazienti in trattamento chemioterapico o radioterapico
- Pazienti che ricevono corticosteroidi sistemici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Impianti da 5,5 mm
|
Posizionamento di impianti dentali di lunghezza 5,5 vs >6,5 mm
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|
Comparatore attivo: > impianti da 6,5 mm
|
Posizionamento di impianti dentali di lunghezza 5,5 vs >6,5 mm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: 1 anno
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Sopravvivenza degli impianti a un anno dall'impianto
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Perdita ossea marginale a un anno dall'impianto
|
1 anno
|
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Incidenza di complicanze protesiche o implantari
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Incidenza di sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTI_02_EC/20/4.5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .