SBT 동안 PEEP=5cmH2O vs PEEP=0cmH2O PSV 전략이 기계 환기에서 성공적인 분리에 미치는 영향 (PPSDMV-RCT)
2021년 6월 17일 업데이트: Liu ZiMeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
SBT 중 PEEP=5cmH2O vs PEEP=0cmH2O PSV 전략이 기계적 인공호흡의 성공적인 연결 해제에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
기계적 환기는 집중 치료실에서 가장 일반적인 생명 유지 수단입니다.
일일 자발 호흡 시험(SBT)은 기계적 환기를 받는 환자가 인공호흡기에서 제거되어 기계적 환기 기간과 인공호흡기 관련 합병증을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 가장 효과적인 방법입니다.
압력 지원 인공호흡과 T자형 인공호흡은 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 SBT 방법으로 30분에서 2시간까지 지속됩니다.
그러나 PSV 방법을 사용하는 SBT에 대한 매개변수 설정은 특히 호기말 양압(PEEP) 사용과 관련하여 완전히 합의되지 않았습니다.
따라서 기계 환기 환자의 발관 성공률과 재삽관률에 대한 PEEP=0cmH2O 및 PEEP=5cmH2O의 영향을 평가하기 위해 단일 센터, 전향적, 무작위, 통제 연구를 수행하여 높은 수준의 임상 증거를 제공하고자 합니다. 기계적 환기의 기간 및 기계적 환기와 관련된 합병증을 줄이기 위해 기계적 환기를 사용하는 환자에서 SBT에 PEEP를 사용하는 방법에 대해 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
철회 선별 기준을 충족하는 환자를 무작위로 그룹으로 나누어 저압 지원 수준의 PSV 방법에 의한 자가 호흡 검사를 실시했습니다.
각 그룹의 매개 변수는 다음과 같습니다.
실험군 PS = 8 cmH2O, PEEP= 5 cmH2O, FiO2 level은 SBT 전과 일치. 대조군: PSV mode, PS = 8 cmH2O, PEEP=0 cmH2O, FiO2 level은 SBT 전과 일치 .자발 호흡 검사 시간은 30분이었고, 검사 종료 시 자발 호흡 검사 결과를 평가하였다. 환자의 자발 호흡이 성공적으로 평가되면 기관내 삽관을 제거하였다.
발관 날짜와 시간을 기록하십시오. 기관내 삽관을 받은 환자는 호흡 지원을 위해 비강 과유량 산소 요법으로 치료받았습니다. SBT 실패 환자는 인공호흡기에 다시 연결되었고, 자발 호흡 검사 전에 인공호흡 모드 및 매개변수에 따라 기계적 인공호흡이 제공되었습니다. .SBT 실패의 원인을 기록하였고 이들 환자는 SBT에 무작위 배정되지 않았다. 발관 후 48시간 이내에 호흡 부전이 발생하면 주치의가 호흡 치료 계획을 결정한다. 이 환자들은 후속 SBT 무작위 배정에도 포함되지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ZiMeng Liu, Doctor
- 전화번호: 020-87755766-8454
- 이메일: sumslzm@163.com
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- The first affiliated hospital of SunYatSen University
-
연락하다:
- Liu Zimeng, doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 18세 이상
- 2) 24시간 동안 기계적 환기를 하는 환자;
- 3) 일일 단선에 대한 심사 기준을 충족합니다.
- 4) 본 연구는 헬싱키 선언 및 중국의 임상시험 연구 규정을 준수하며, 환자 또는 그의 가족이 연구 참여에 대해 알리고 동의한 경우.
제외 기준:
- 1) 기관절개술을 받는 환자
- 2) 기관내 삽관을 제거한 후 다시 삽관을 거부하는 환자
- 3) 장기간 기계적 환기를 받는 환자: 기계적 환기 기간은 21일 동안 지속되었으며, >6 h/d;
- 4) 주치의가 중단 계획을 결정합니다(예: 잠재적인 병리학이 특정 중단 계획에 더 유리함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엿봄=5cmH2O
PSV 모드에서 PS = 8 cmH2O, PEEP= 5 cmH2O, FiO2 수준은 SBT 이전과 일치함
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철회 선별기준에 부합하는 환자를 무작위로 저압보조수준 PSV 자발호흡검사로 나누었다. 자발호흡 검사 시간은 30분이었고, 검사 종료 시 자발호흡 검사 결과를 평가하였다.
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실험적: PEEP=0cmH2O
PSV 모드에서 PS = 8 cmH2O, PEEP=0 cmH2O, FiO2 수준은 SBT 이전과 일치함
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철회 선별기준에 부합하는 환자를 무작위로 저압보조수준 PSV 자발호흡검사로 나누었다. 자발호흡 검사 시간은 30분이었고, 검사 종료 시 자발호흡 검사 결과를 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 성공률
기간: 첫 번째 SBT 후 48시간 동안
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발관 성공률(인공호흡기에서 성공적으로 제거한 경우 첫 번째 SBT 후 48시간 동안).
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첫 번째 SBT 후 48시간 동안
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재삽관 속도
기간: 발관 후 48시간 동안
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발관 후 호흡 부전의 재삽관 비율.
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발관 후 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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72시간에 재삽관 비율
기간: 발관 후 72시간 동안
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72시간에 재삽관 속도
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발관 후 72시간 동안
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ICU에서 기계 환기 기간 없음
기간: ICU 첫 이송부터 ICU 이송까지 무작위 배정 후 최대 28일
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ICU에서 기계 환기 기간 없음
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ICU 첫 이송부터 ICU 이송까지 무작위 배정 후 최대 28일
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ICU 체류 기간
기간: ICU 입원부터 퇴원까지 무작위 배정 후 최대 28일
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ICU 체류 기간
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ICU 입원부터 퇴원까지 무작위 배정 후 최대 28일
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ICU 사망률, 28일 사망률
기간: 28일
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ICU 사망률, 28일 사망률
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28일
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혈액 가스 분석 결과
기간: 발관 후 1시간 및 30분까지 SBT 동안 30분마다
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PaCO2 및 PaO2(SBT 스크리닝, SBT 완료, 발관 30분 후)
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발관 후 1시간 및 30분까지 SBT 동안 30분마다
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호흡기 기계적 매개변수
기간: SBT 중 30분마다 최대 1시간
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폐 순응도 모니터링: 정적 및 동적 폐 순응도
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SBT 중 30분마다 최대 1시간
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기계적 인공 호흡 환자의 철회 예측
기간: SBT 동안 최대 1시간 및 발관 전 30분마다
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기도 폐색 압력
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SBT 동안 최대 1시간 및 발관 전 30분마다
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기계적 인공 호흡 환자의 철회 예측
기간: SBT 동안 최대 1시간 및 발관 전 30분마다
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음흡기력
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SBT 동안 최대 1시간 및 발관 전 30분마다
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기계적 인공 호흡 환자의 철회 예측
기간: SBT 동안 최대 1시간 및 발관 전 30분마다
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빠른 얕은 호흡 지수
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SBT 동안 최대 1시간 및 발관 전 30분마다
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활력징후
기간: 발관 후 최대 1시간 30분까지 SBT 동안 15분마다
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심박수
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발관 후 최대 1시간 30분까지 SBT 동안 15분마다
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활력징후
기간: 발관 후 최대 1시간 30분까지 SBT 동안 15분마다
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SpO2
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발관 후 최대 1시간 30분까지 SBT 동안 15분마다
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활력징후
기간: 발관 후 최대 1시간 30분까지 SBT 동안 15분마다
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혈압
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발관 후 최대 1시간 30분까지 SBT 동안 15분마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 전기 임피던스 영상(EIT)
기간: 발관 후 1시간 30분까지 SBT 시작부터 끝까지
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관심 영역(RI), 환기 센터(COV), 호기 말 폐 저항(EELI), △EELi
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발관 후 1시간 30분까지 SBT 시작부터 끝까지
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호흡곤란 환자의 주관적 점수
기간: 발관 후 최대 1시간 30분까지 SBT 동안 30분마다
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0~10점: 호흡곤란이 없는 경우 0점, 심한 호흡곤란인 경우 10점
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발관 후 최대 1시간 30분까지 SBT 동안 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ZiMeng Liu, Doctor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .