- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04949295
Evaluation of Ocular Surface in Hemodialysis Patients by Ocular Surface Analyzer
2022년 4월 17일 업데이트: XiaoYong Liu
We clinically observed that some hemodialysis patients had corneal epithelial dryness, shedding, edema, and persistent epithelial nonunion after ocular surgery, which seriously affected the effect of surgery, and it is necessary to study the ocular surface characteristics of hemodialysis patients.
In this study, we examined the ocular surface and analyzed and investigated the characteristics of the ocular surface in hemodialysis patients to provide a basis for ocular surface intervention or treatment in hemodialysis patients before ocular surgery in clinical practice.
연구 개요
상세 설명
This study is a clinical case-control study.
A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .All the subjects in the hemodialysis group (n = 36, 72 eyes) and the normal group (n = 36, 72 eyes) were investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .
설명
the hemodialysis group Inclusion Criteria:
- Older than 18
- Hemodialysis patient
- The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.
the hemodialysis group Exclusion Criteria:
- Previous history of ocular trauma or surgery
- History of wearing contact lenses
- Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears
- Eyelid abnormalities (such as eyelid insufficiency, entropion and ECTROPION, tumor, severe trichiasis)
- There have been peritoneal dialysis, kidney transplant surgery patients.
the normal group Inclusion Criteria:
- Older than 18
- Healthy people do not have other systemic diseases, such as diabetes and hypertension
- The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.
the normal group Exclusion Criteria:
- Previous history of ocular trauma or surgery
- History of wearing contact lenses
- Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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the hemodialysis group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
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Using ocular surface analyzer for Inspection
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the normal group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
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Using ocular surface analyzer for Inspection
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Non-invasive tear meniscus height
기간: 1year
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Maximum and minimum of Non-invasive tear meniscus height in millimetre,higher scores mean a better outcome.
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1year
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first tear film break-up time
기간: 1year
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Maximum and minimum of first tear film break-up time in Seconds,higher scores mean a better outcome.
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1year
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average tear film break-up time
기간: 1year
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Maximum and minimum of average tear film break-up time in Seconds,higher scores mean a better outcome.
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1year
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dry eye severity grade
기간: 1year
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Maximum and minimum of dry eye severity grade,higher scores mean a worse outcome.
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1year
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tear film lipid layer analysis (distribution and color)
기간: 1year
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Maximum and minimum of tear film lipid layer analysis (distribution and color),higher scores mean a better outcome.
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1year
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tear film lipid layer thickness grade
기간: 1year
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Maximum and minimum of tear film lipid layer thickness grade,higher scores mean a better outcome.
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1year
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meibomian gland opening blocking site
기간: 1year
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Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking site,higher scores mean a worse outcome.
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1year
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meibomian gland opening blocking analysis
기간: 1year
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Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking analysis,higher scores mean a worse outcome.
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1year
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meibomian gland opening secretion oil character score
기간: 1year
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Maximum and minimum of meibomian gland opening secretion oil character score,higher scores mean a worse outcome.
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1year
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eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)
기간: 1year
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Maximum and minimum of eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape),higher scores mean a worse outcome.
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1year
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meibomian gland absence area score
기간: 1year
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Maximum and minimum of meibomian gland absence area score,higher scores mean a worse outcome.
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1year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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