Evaluation of Ocular Surface in Hemodialysis Patients by Ocular Surface Analyzer
17 de abril de 2022 atualizado por: XiaoYong Liu
We clinically observed that some hemodialysis patients had corneal epithelial dryness, shedding, edema, and persistent epithelial nonunion after ocular surgery, which seriously affected the effect of surgery, and it is necessary to study the ocular surface characteristics of hemodialysis patients.
In this study, we examined the ocular surface and analyzed and investigated the characteristics of the ocular surface in hemodialysis patients to provide a basis for ocular surface intervention or treatment in hemodialysis patients before ocular surgery in clinical practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a clinical case-control study.
A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .All the subjects in the hemodialysis group (n = 36, 72 eyes) and the normal group (n = 36, 72 eyes) were investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .
Descrição
the hemodialysis group Inclusion Criteria:
- Older than 18
- Hemodialysis patient
- The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.
the hemodialysis group Exclusion Criteria:
- Previous history of ocular trauma or surgery
- History of wearing contact lenses
- Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears
- Eyelid abnormalities (such as eyelid insufficiency, entropion and ECTROPION, tumor, severe trichiasis)
- There have been peritoneal dialysis, kidney transplant surgery patients.
the normal group Inclusion Criteria:
- Older than 18
- Healthy people do not have other systemic diseases, such as diabetes and hypertension
- The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.
the normal group Exclusion Criteria:
- Previous history of ocular trauma or surgery
- History of wearing contact lenses
- Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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the hemodialysis group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
|
Using ocular surface analyzer for Inspection
|
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the normal group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
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Using ocular surface analyzer for Inspection
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Non-invasive tear meniscus height
Prazo: 1year
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Maximum and minimum of Non-invasive tear meniscus height in millimetre，higher scores mean a better outcome.
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1year
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|
first tear film break-up time
Prazo: 1year
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Maximum and minimum of first tear film break-up time in Seconds，higher scores mean a better outcome.
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1year
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average tear film break-up time
Prazo: 1year
|
Maximum and minimum of average tear film break-up time in Seconds，higher scores mean a better outcome.
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1year
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dry eye severity grade
Prazo: 1year
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Maximum and minimum of dry eye severity grade，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
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|
tear film lipid layer analysis (distribution and color)
Prazo: 1year
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Maximum and minimum of tear film lipid layer analysis (distribution and color)，higher scores mean a better outcome.
|
1year
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tear film lipid layer thickness grade
Prazo: 1year
|
Maximum and minimum of tear film lipid layer thickness grade,higher scores mean a better outcome.
|
1year
|
|
meibomian gland opening blocking site
Prazo: 1year
|
Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking site，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
|
|
meibomian gland opening blocking analysis
Prazo: 1year
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Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking analysis，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
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|
meibomian gland opening secretion oil character score
Prazo: 1year
|
Maximum and minimum of meibomian gland opening secretion oil character score，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
|
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eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)
Prazo: 1year
|
Maximum and minimum of eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
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meibomian gland absence area score
Prazo: 1year
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Maximum and minimum of meibomian gland absence area score，higher scores mean a worse outcome.
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1year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021JN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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