Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Ocular Surface in Hemodialysis Patients by Ocular Surface Analyzer

17 april 2022 bijgewerkt door: XiaoYong Liu
We clinically observed that some hemodialysis patients had corneal epithelial dryness, shedding, edema, and persistent epithelial nonunion after ocular surgery, which seriously affected the effect of surgery, and it is necessary to study the ocular surface characteristics of hemodialysis patients. In this study, we examined the ocular surface and analyzed and investigated the characteristics of the ocular surface in hemodialysis patients to provide a basis for ocular surface intervention or treatment in hemodialysis patients before ocular surgery in clinical practice.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is a clinical case-control study. A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .All the subjects in the hemodialysis group (n = 36, 72 eyes) and the normal group (n = 36, 72 eyes) were investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer. Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .

Beschrijving

the hemodialysis group Inclusion Criteria:

  • Older than 18
  • Hemodialysis patient
  • The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.

the hemodialysis group Exclusion Criteria:

  • Previous history of ocular trauma or surgery
  • History of wearing contact lenses
  • Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears
  • Eyelid abnormalities (such as eyelid insufficiency, entropion and ECTROPION, tumor, severe trichiasis)
  • There have been peritoneal dialysis, kidney transplant surgery patients.

the normal group Inclusion Criteria:

  • Older than 18
  • Healthy people do not have other systemic diseases, such as diabetes and hypertension
  • The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.

the normal group Exclusion Criteria:

  • Previous history of ocular trauma or surgery
  • History of wearing contact lenses
  • Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
the hemodialysis group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer. Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
Apparaat: ocular surface analyzer
Using ocular surface analyzer for Inspection
the normal group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer. Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
Apparaat: ocular surface analyzer
Using ocular surface analyzer for Inspection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-invasive tear meniscus height
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of Non-invasive tear meniscus height in millimetre，higher scores mean a better outcome.
1year
first tear film break-up time
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of first tear film break-up time in Seconds，higher scores mean a better outcome.
1year
average tear film break-up time
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of average tear film break-up time in Seconds，higher scores mean a better outcome.
1year
dry eye severity grade
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of dry eye severity grade，higher scores mean a worse outcome.
1year
tear film lipid layer analysis (distribution and color)
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of tear film lipid layer analysis (distribution and color)，higher scores mean a better outcome.
1year
tear film lipid layer thickness grade
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of tear film lipid layer thickness grade,higher scores mean a better outcome.
1year
meibomian gland opening blocking site
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking site，higher scores mean a worse outcome.
1year
meibomian gland opening blocking analysis
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking analysis，higher scores mean a worse outcome.
1year
meibomian gland opening secretion oil character score
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of meibomian gland opening secretion oil character score，higher scores mean a worse outcome.
1year
eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)，higher scores mean a worse outcome.
1year
meibomian gland absence area score
Tijdsspanne: 1year
Maximum and minimum of meibomian gland absence area score，higher scores mean a worse outcome.
1year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021JN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren