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Evaluation of Ocular Surface in Hemodialysis Patients by Ocular Surface Analyzer

17. April 2022 aktualisiert von: XiaoYong Liu
We clinically observed that some hemodialysis patients had corneal epithelial dryness, shedding, edema, and persistent epithelial nonunion after ocular surgery, which seriously affected the effect of surgery, and it is necessary to study the ocular surface characteristics of hemodialysis patients. In this study, we examined the ocular surface and analyzed and investigated the characteristics of the ocular surface in hemodialysis patients to provide a basis for ocular surface intervention or treatment in hemodialysis patients before ocular surgery in clinical practice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a clinical case-control study. A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .All the subjects in the hemodialysis group (n = 36, 72 eyes) and the normal group (n = 36, 72 eyes) were investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer. Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .

Beschreibung

the hemodialysis group Inclusion Criteria:

  • Older than 18
  • Hemodialysis patient
  • The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.

the hemodialysis group Exclusion Criteria:

  • Previous history of ocular trauma or surgery
  • History of wearing contact lenses
  • Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears
  • Eyelid abnormalities (such as eyelid insufficiency, entropion and ECTROPION, tumor, severe trichiasis)
  • There have been peritoneal dialysis, kidney transplant surgery patients.

the normal group Inclusion Criteria:

  • Older than 18
  • Healthy people do not have other systemic diseases, such as diabetes and hypertension
  • The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.

the normal group Exclusion Criteria:

  • Previous history of ocular trauma or surgery
  • History of wearing contact lenses
  • Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
the hemodialysis group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer. Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
Gerät: ocular surface analyzer
Using ocular surface analyzer for Inspection
the normal group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer. Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
Gerät: ocular surface analyzer
Using ocular surface analyzer for Inspection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Non-invasive tear meniscus height
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of Non-invasive tear meniscus height in millimetre，higher scores mean a better outcome.
1year
first tear film break-up time
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of first tear film break-up time in Seconds，higher scores mean a better outcome.
1year
average tear film break-up time
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of average tear film break-up time in Seconds，higher scores mean a better outcome.
1year
dry eye severity grade
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of dry eye severity grade，higher scores mean a worse outcome.
1year
tear film lipid layer analysis (distribution and color)
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of tear film lipid layer analysis (distribution and color)，higher scores mean a better outcome.
1year
tear film lipid layer thickness grade
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of tear film lipid layer thickness grade,higher scores mean a better outcome.
1year
meibomian gland opening blocking site
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking site，higher scores mean a worse outcome.
1year
meibomian gland opening blocking analysis
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking analysis，higher scores mean a worse outcome.
1year
meibomian gland opening secretion oil character score
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of meibomian gland opening secretion oil character score，higher scores mean a worse outcome.
1year
eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)，higher scores mean a worse outcome.
1year
meibomian gland absence area score
Zeitfenster: 1year
Maximum and minimum of meibomian gland absence area score，higher scores mean a worse outcome.
1year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021JN

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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