Evaluation of Ocular Surface in Hemodialysis Patients by Ocular Surface Analyzer
17 апреля 2022 г. обновлено: XiaoYong Liu
We clinically observed that some hemodialysis patients had corneal epithelial dryness, shedding, edema, and persistent epithelial nonunion after ocular surgery, which seriously affected the effect of surgery, and it is necessary to study the ocular surface characteristics of hemodialysis patients.
In this study, we examined the ocular surface and analyzed and investigated the characteristics of the ocular surface in hemodialysis patients to provide a basis for ocular surface intervention or treatment in hemodialysis patients before ocular surgery in clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is a clinical case-control study.
A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .All the subjects in the hemodialysis group (n = 36, 72 eyes) and the normal group (n = 36, 72 eyes) were investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
A total of 36 hemodialysis patients and 36 normal subjects were randomly selected from the Nephrology Department of the First Affiliated Hospital of Jinan University .
Описание
the hemodialysis group Inclusion Criteria:
- Older than 18
- Hemodialysis patient
- The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.
the hemodialysis group Exclusion Criteria:
- Previous history of ocular trauma or surgery
- History of wearing contact lenses
- Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears
- Eyelid abnormalities (such as eyelid insufficiency, entropion and ECTROPION, tumor, severe trichiasis)
- There have been peritoneal dialysis, kidney transplant surgery patients.
the normal group Inclusion Criteria:
- Older than 18
- Healthy people do not have other systemic diseases, such as diabetes and hypertension
- The subject understands the purpose of this clinical trial and agrees to sign an informed consent form.
the normal group Exclusion Criteria:
- Previous history of ocular trauma or surgery
- History of wearing contact lenses
- Can Not Stop the use of dry eye caused by drugs and other drugs may directly affect the stability of tear film tears.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
the hemodialysis group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
|
Using ocular surface analyzer for Inspection
|
|
the normal group
investigated with the OSDI scale, and then bilateral ocular surface examinations were performed with Keratograph5M eye surface comprehensive analyzer.
Non-invasive tear meniscus height (NITMH), first tear film break-up time (FTBUT), average tear film break-up time (ATBUT), dry eye severity grade, tear film lipid layer analysis (distribution and color), tear film lipid layer thickness grade, meibomian gland opening blocking site, meibomian gland opening blocking analysis, meibomian gland opening secretion oil character score, eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape), and meibomian gland absence area score were recorded.
|
Using ocular surface analyzer for Inspection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Non-invasive tear meniscus height
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of Non-invasive tear meniscus height in millimetre，higher scores mean a better outcome.
|
1year
|
|
first tear film break-up time
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of first tear film break-up time in Seconds，higher scores mean a better outcome.
|
1year
|
|
average tear film break-up time
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of average tear film break-up time in Seconds，higher scores mean a better outcome.
|
1year
|
|
dry eye severity grade
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of dry eye severity grade，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
|
|
tear film lipid layer analysis (distribution and color)
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of tear film lipid layer analysis (distribution and color)，higher scores mean a better outcome.
|
1year
|
|
tear film lipid layer thickness grade
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of tear film lipid layer thickness grade,higher scores mean a better outcome.
|
1year
|
|
meibomian gland opening blocking site
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking site，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
|
|
meibomian gland opening blocking analysis
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of meibomian gland opening blocking analysis，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
|
|
meibomian gland opening secretion oil character score
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of meibomian gland opening secretion oil character score，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
|
|
eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of eye redness index analysis (conjunctiva, ciliary shape)，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
|
|
meibomian gland absence area score
Временное ограничение: 1year
|
Maximum and minimum of meibomian gland absence area score，higher scores mean a worse outcome.
|
1year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021JN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .