- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04963881
전신성 홍반루푸스(SLE)를 동반한 항인지질항체증후군(APS) 환자의 항인지질항체.
전신성 홍반루푸스(SLE)를 동반한 항인지질증후군(APS) 환자에서 항인지질항체의 임상양상 및 양상.
산과 및 혈전성 합병증이 있는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 항인지질항체(aPL) 프로필 평가.
환자의 혈액 샘플은 Anti-beta-2-glycoprotein 1(anti-b2GPI), anticardiolipin(aCL)에 대해 채취되었으며 ELISA를 기반으로 Alegria에서 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
항인지질 증후군(APS)은 혈전증 및/또는 임신 이환의 병력이 있는 특정 항인지질 항체(aPL)의 존재를 특징으로 합니다.
항인지질 항체(aPL)는 루푸스 항응고제[LA], 항카디오리핀 항체[aCL] 및/또는 항-β2-당단백-I 항체[aβ2GPI]를 포함하는 포괄적인 항체 프로필입니다. 포괄적인 항체 프로파일은 APS 환자의 진단과 분류 모두에 필요하며, 임신 이환율과 혈전증의 위험 평가에 가장 중요합니다.
이중 양성(LA, aβ2GPI 또는 ACL +) 및 삼중 양성(LA, aβ2GPI+, ACL +)은 더 나쁜 결과를 가질 수 있으며 이중 및 삼중 양성을 가진 환자는 재발성 혈전성 사건을 가질 수 있습니다.
aPL 항체의 조기 발견은 SLE에서 aPL의 검출이 SLE에서 APLS 진단을 위한 예측적이고 구체적인 도구로 제안되었기 때문에 주요 혈전성 사건뿐만 아니라 SLE와 관련된 많은 합병증을 가진 환자를 피할 수 있습니다.
산과 및 혈전성 합병증이 있는 SLE 환자의 aPL 프로필을 분석하여 SLE 환자에서 APLS의 다른 임상 특징과 다른 항인지질 항체의 연관성을 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 7200
- Fatima Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 혈전증 및 임신 합병증을 나타내는 SLE 진단 환자를 연구했습니다.
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제외 기준:
- 혈전증이 없는 SLE 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 유형 및 수의 aPLS 항체는 SLE 환자에서 누적 산과 및 혈전 합병증을 유발합니다.
기간: 2 년
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2 년
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B2 GPI는 항인지질 증후군 환자에서 더 흔합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMHCMD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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