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전신성 홍반루푸스(SLE)를 동반한 항인지질항체증후군(APS) 환자의 항인지질항체.

2021년 7월 6일 업데이트: Sheharbano Imran, Fatima Memorial Hospital

전신성 홍반루푸스(SLE)를 동반한 항인지질증후군(APS) 환자에서 항인지질항체의 임상양상 및 양상.

산과 및 혈전성 합병증이 있는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 항인지질항체(aPL) 프로필 평가.

환자의 혈액 샘플은 Anti-beta-2-glycoprotein 1(anti-b2GPI), anticardiolipin(aCL)에 대해 채취되었으며 ELISA를 기반으로 Alegria에서 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

항인지질 증후군(APS)은 혈전증 및/또는 임신 이환의 병력이 있는 특정 항인지질 항체(aPL)의 존재를 특징으로 합니다.

항인지질 항체(aPL)는 루푸스 항응고제[LA], 항카디오리핀 항체[aCL] 및/또는 항-β2-당단백-I 항체[aβ2GPI]를 포함하는 포괄적인 항체 프로필입니다. 포괄적인 항체 프로파일은 APS 환자의 진단과 분류 모두에 필요하며, 임신 이환율과 혈전증의 위험 평가에 가장 중요합니다.

이중 양성(LA, aβ2GPI 또는 ACL +) 및 삼중 양성(LA, aβ2GPI+, ACL +)은 더 나쁜 결과를 가질 수 있으며 이중 및 삼중 양성을 가진 환자는 재발성 혈전성 사건을 가질 수 있습니다.

aPL 항체의 조기 발견은 SLE에서 aPL의 검출이 SLE에서 APLS 진단을 위한 예측적이고 구체적인 도구로 제안되었기 때문에 주요 혈전성 사건뿐만 아니라 SLE와 관련된 많은 합병증을 가진 환자를 피할 수 있습니다.

산과 및 혈전성 합병증이 있는 SLE 환자의 aPL 프로필을 분석하여 SLE 환자에서 APLS의 다른 임상 특징과 다른 항인지질 항체의 연관성을 확인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 7200
        • Fatima Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈전증 또는 임신 합병증을 나타내는 SLE 환자(남녀 모두)가 연구되었습니다.

설명

포함 기준: 혈전증 및 임신 합병증을 나타내는 SLE 진단 환자를 ​​연구했습니다.

-

제외 기준:

  • 혈전증이 없는 SLE 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 유형 및 수의 aPLS 항체는 SLE 환자에서 누적 산과 및 혈전 합병증을 유발합니다.
기간: 2 년
2 년
B2 GPI는 항인지질 증후군 환자에서 더 흔합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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