Antifosfolipidové protilátky u pacientů s antifosfolipidovým syndromem (APS) se systémovým lupus erythematodes (SLE).
Klinické rysy a obraz antifosfolipidových protilátek u pacientů s antifosfolipidovým syndromem (APS) se systémovým lupus erythematodes (SLE).
Hodnocení profilu antifosfolipidových protilátek (aPL) u pacientek se systémovým lupus erythematodes (SLE) s porodnickými a trombotickými komplikacemi.
Vzorky krve pacientů byly odebrány na anti-beta-2-glykoprotein 1 (anti-b2GPI), antikardiolipin (aCL) a budou analyzovány na Alegria na základě ELISA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antifosfolipidový syndrom (APS) je charakterizován přítomností specifických antifosfolipidových protilátek (aPL) s anamnézou trombózy a/nebo těhotenskou morbiditou.
Anti-fosfolipidové protilátky (aPL) jsou komplexní protilátkový profil, který zahrnuje lupus antikoagulant [LA], antikardiolipinové protilátky [aCL] a/nebo protilátky anti-β2-glykoprotein-I [aβ2GPI]). Komplexní protilátkový profil je nutný jak pro diagnostiku, tak pro klasifikaci pacientek s APS, nejvýrazněji pro posouzení rizika jak morbidity těhotenství, tak trombózy.
Dvojitá pozitivita (LA, aβ2GPI nebo ACL +) a trojitá pozitivita (LA, aβ2GPI+, ACL +) může mít horší výsledek a pacienti s dvojitou a trojitou pozitivitou mohou mít recidivující trombotické příhody.
Včasná detekce protilátek proti aPL může odvrátit pacienty s mnoha komplikacemi spojenými se SLE a také od závažných trombotických příhod, protože detekce aPL u SLE byla navržena jako prediktivní a specifický nástroj pro diagnostiku APLS u SLE.
Byl analyzován profil aPL u pacientek se SLE s porodnickými a trombotickými komplikacemi, aby se zjistila asociace různých anti fosfolipidových protilátek s různými klinickými rysy APLS u pacientek se SLE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 7200
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Byly studovány diagnostikované pacientky se SLE s trombózou a těhotenskou komplikací
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se SLE bez trombózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Protilátky aPLS jakéhokoli typu a počtu vedou u pacientek se SLE ke kumulativní porodnické a trombotické komplikaci.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
B2 GPI je častější u pacientů s antifosfolipidovým syndromem
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMHCMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .