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Anticorpi antifosfolipidi in pazienti con sindrome da antifosfolipidi (APS) con lupus eritematoso sistemico (LES).

6 luglio 2021 aggiornato da: Sheharbano Imran, Fatima Memorial Hospital

Caratteristiche cliniche e pattern degli anticorpi antifosfolipidi nei pazienti con sindrome da antifosfolipidi (APS) con lupus eritematoso sistemico (LES).

Valutazione del profilo degli anticorpi antifosfolipidi (aPL) in pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) con complicanze ostetriche e trombotiche.

Il campione di sangue dei pazienti è stato prelevato per Anti-beta-2-glicoproteina 1 (anti-b2GPI), anticardiolipina (aCL) e sarà analizzato su Alegria basato su ELISA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da antifosfolipidi (APS) è caratterizzata dalla presenza di specifici anticorpi antifosfolipidi (aPL) con anamnesi di trombosi e/o morbilità della gravidanza.

Gli anticorpi antifosfolipidi (aPL) sono un profilo anticorpale completo che include lupus anticoagulante [LA], anticorpi anticardiolipina [aCL] e/o anticorpi anti-β2-glicoproteina-I [aβ2GPI]). È necessario un profilo anticorpale completo sia per la diagnosi che per la classificazione dei pazienti con APS, soprattutto per la valutazione del rischio sia di morbilità della gravidanza che di trombosi.

La doppia positività (LA, aβ2GPI o ACL +) e la tripla positività (LA, aβ2GPI+, ACL +) possono avere un esito peggiore e i pazienti con doppia e tripla positività possono avere eventi trombotici ricorrenti.

La diagnosi precoce degli anticorpi anti-aPL può allontanare i pazienti con molte complicanze associate al LES così come gli eventi trombotici maggiori poiché la rilevazione degli aPL nel LES è stata proposta come uno strumento predittivo e specifico per la diagnosi di APLS nel LES.

È stato analizzato il profilo di aPL in pazienti con LES con complicanze ostetriche e trombotiche, per vedere l'associazione di diversi anticorpi antifosfolipidi con diverse caratteristiche cliniche di APLS in pazienti con LES.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 7200
        • Fatima Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati studiati pazienti affetti da LES, di entrambi i sessi, che presentavano trombosi o complicanze della gravidanza.

Descrizione

Criteri di inclusione: sono stati studiati pazienti con diagnosi di LES che presentavano trombosi e complicanze della gravidanza

-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di LES senza trombosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli anticorpi aPLS di qualsiasi tipo e numero portano a complicanze ostetriche e trombotiche cumulative nei pazienti con LES.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
B2 GPI è più prevalente nei pazienti con sindrome da anticorpi antifosfolipidi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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