- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04963881
Anticorpi antifosfolipidi in pazienti con sindrome da antifosfolipidi (APS) con lupus eritematoso sistemico (LES).
Caratteristiche cliniche e pattern degli anticorpi antifosfolipidi nei pazienti con sindrome da antifosfolipidi (APS) con lupus eritematoso sistemico (LES).
Valutazione del profilo degli anticorpi antifosfolipidi (aPL) in pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) con complicanze ostetriche e trombotiche.
Il campione di sangue dei pazienti è stato prelevato per Anti-beta-2-glicoproteina 1 (anti-b2GPI), anticardiolipina (aCL) e sarà analizzato su Alegria basato su ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da antifosfolipidi (APS) è caratterizzata dalla presenza di specifici anticorpi antifosfolipidi (aPL) con anamnesi di trombosi e/o morbilità della gravidanza.
Gli anticorpi antifosfolipidi (aPL) sono un profilo anticorpale completo che include lupus anticoagulante [LA], anticorpi anticardiolipina [aCL] e/o anticorpi anti-β2-glicoproteina-I [aβ2GPI]). È necessario un profilo anticorpale completo sia per la diagnosi che per la classificazione dei pazienti con APS, soprattutto per la valutazione del rischio sia di morbilità della gravidanza che di trombosi.
La doppia positività (LA, aβ2GPI o ACL +) e la tripla positività (LA, aβ2GPI+, ACL +) possono avere un esito peggiore e i pazienti con doppia e tripla positività possono avere eventi trombotici ricorrenti.
La diagnosi precoce degli anticorpi anti-aPL può allontanare i pazienti con molte complicanze associate al LES così come gli eventi trombotici maggiori poiché la rilevazione degli aPL nel LES è stata proposta come uno strumento predittivo e specifico per la diagnosi di APLS nel LES.
È stato analizzato il profilo di aPL in pazienti con LES con complicanze ostetriche e trombotiche, per vedere l'associazione di diversi anticorpi antifosfolipidi con diverse caratteristiche cliniche di APLS in pazienti con LES.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 7200
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: sono stati studiati pazienti con diagnosi di LES che presentavano trombosi e complicanze della gravidanza
-
Criteri di esclusione:
- Pazienti di LES senza trombosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gli anticorpi aPLS di qualsiasi tipo e numero portano a complicanze ostetriche e trombotiche cumulative nei pazienti con LES.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
B2 GPI è più prevalente nei pazienti con sindrome da anticorpi antifosfolipidi
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del tessuto connettivo
- Embolia e Trombosi
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Trombosi
- Complicazioni della gravidanza
- Sindrome da antifosfolipidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMHCMD
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