Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiphospholipid-antistoffer hos patienter med antiphospholipidsyndrom (APS) med systemisk lupus erythematosus (SLE).

6. juli 2021 opdateret af: Sheharbano Imran, Fatima Memorial Hospital

Kliniske træk og mønster af antiphospholipid-antistoffer hos patienter med antiphospholipidsyndrom (APS) med systemisk lupus erythematosus (SLE).

Evaluering af antiphospholipid antistoffer (aPL) profil hos systemisk lupus erythematosus (SLE) patienter med obstetriske og trombotiske komplikationer.

Blodprøver fra patienterne blev taget for Anti-beta-2-glycoprotein 1(anti-b2GPI), anticardiolipin (aCL) og vil blive analyseret på Alegria baseret på ELISA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antiphospholipid syndrom (APS) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​specifikke antiphospholipid antistoffer (aPL) med en historie med trombose og/eller graviditetssygelighed.

Anti-phospholipid antistoffer (aPL) er en omfattende antistofprofil, som omfatter lupus antikoagulant [LA], anticardiolipin antistoffer [aCL] og/eller anti-β2-glycoprotein-I antistoffer [aβ2GPI]). En omfattende antistofprofil er nødvendig for både diagnosticering og klassificering af patienter med APS, mest signifikant for risikovurderingen af ​​både graviditetssygelighed og trombose.

Dobbelt positivitet (LA, aβ2GPI eller ACL+) og tredobbelt positivitet (LA, aβ2GPI+, ACL+) kan have et dårligere resultat, og patienter med dobbelt og tredobbelt positivitet kan have tilbagevendende trombotiske hændelser.

Tidlig påvisning af aPL-antistoffer kan afværge patienter med mange komplikationer forbundet med SLE såvel som fra større trombotiske hændelser, fordi påvisning af aPL i SLE er blevet foreslået som et prædiktivt og specifikt værktøj til diagnosticering af APLS i SLE.

aPL-profil hos SLE-patienter med obstetriske og trombotiske komplikationer blev analyseret for at se sammenhængen mellem forskellige antiphospholipid-antistoffer med forskellige kliniske træk ved APLS hos SLE-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 7200
        • Fatima Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SLE, begge køn, med trombose eller graviditetskomplikationer blev undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnosticerede patienter med SLE med trombose og graviditetskomplikationer blev undersøgt

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med SLE uden trombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aPLS-antistoffer af enhver type og antal fører til kumulativ obstetrisk og trombotisk komplikation hos patienter med SLE.
Tidsramme: 2 år
2 år
B2 GPI er mere udbredt hos patienter med antiphospholipid syndrom
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner