- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04963881
Antiphospholipid-antistoffer hos patienter med antiphospholipidsyndrom (APS) med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Kliniske træk og mønster af antiphospholipid-antistoffer hos patienter med antiphospholipidsyndrom (APS) med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Evaluering af antiphospholipid antistoffer (aPL) profil hos systemisk lupus erythematosus (SLE) patienter med obstetriske og trombotiske komplikationer.
Blodprøver fra patienterne blev taget for Anti-beta-2-glycoprotein 1(anti-b2GPI), anticardiolipin (aCL) og vil blive analyseret på Alegria baseret på ELISA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antiphospholipid syndrom (APS) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af specifikke antiphospholipid antistoffer (aPL) med en historie med trombose og/eller graviditetssygelighed.
Anti-phospholipid antistoffer (aPL) er en omfattende antistofprofil, som omfatter lupus antikoagulant [LA], anticardiolipin antistoffer [aCL] og/eller anti-β2-glycoprotein-I antistoffer [aβ2GPI]). En omfattende antistofprofil er nødvendig for både diagnosticering og klassificering af patienter med APS, mest signifikant for risikovurderingen af både graviditetssygelighed og trombose.
Dobbelt positivitet (LA, aβ2GPI eller ACL+) og tredobbelt positivitet (LA, aβ2GPI+, ACL+) kan have et dårligere resultat, og patienter med dobbelt og tredobbelt positivitet kan have tilbagevendende trombotiske hændelser.
Tidlig påvisning af aPL-antistoffer kan afværge patienter med mange komplikationer forbundet med SLE såvel som fra større trombotiske hændelser, fordi påvisning af aPL i SLE er blevet foreslået som et prædiktivt og specifikt værktøj til diagnosticering af APLS i SLE.
aPL-profil hos SLE-patienter med obstetriske og trombotiske komplikationer blev analyseret for at se sammenhængen mellem forskellige antiphospholipid-antistoffer med forskellige kliniske træk ved APLS hos SLE-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 7200
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Diagnosticerede patienter med SLE med trombose og graviditetskomplikationer blev undersøgt
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med SLE uden trombose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aPLS-antistoffer af enhver type og antal fører til kumulativ obstetrisk og trombotisk komplikation hos patienter med SLE.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
B2 GPI er mere udbredt hos patienter med antiphospholipid syndrom
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMHCMD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .