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Antiphospholipid-Antikörper bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom (APS) mit systemischem Lupus erythematodes (SLE).

6. Juli 2021 aktualisiert von: Sheharbano Imran, Fatima Memorial Hospital

Klinische Merkmale und Muster von Antiphospholipid-Antikörpern bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom (APS) mit systemischem Lupus erythematodes (SLE).

Bewertung des Profils von Antiphospholipid-Antikörpern (aPL) bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) mit geburtshilflichen und thrombotischen Komplikationen.

Blutproben der Patienten wurden auf Anti-beta-2-Glykoprotein 1 (Anti-b2GPI), Anticardiolipin (aCL) entnommen und werden auf Alegria basierend auf ELISA analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Antiphospholipid-Syndrom (APS) ist gekennzeichnet durch das Vorhandensein spezifischer Antiphospholipid-Antikörper (aPL) mit Thrombose in der Anamnese und/oder Schwangerschaftsmorbidität.

Anti-Phospholipid-Antikörper (aPL) ist ein umfassendes Antikörperprofil, das Lupus-Antikoagulans [LA], Anticardiolipin-Antikörper [aCL] und/oder Anti-β2-Glykoprotein-I-Antikörper [aβ2GPI] umfasst). Ein umfassendes Antikörperprofil wird sowohl für die Diagnose als auch für die Klassifizierung von Patienten mit APS benötigt, vor allem für die Risikobewertung von Schwangerschaftsmorbidität und Thrombose.

Doppelpositivität (LA, aβ2GPI oder ACL +) und Dreifachpositivität (LA, aβ2GPI+, ACL +) können ein schlechteres Ergebnis haben und bei Patienten mit Doppel- und Dreifachpositivität können wiederkehrende thrombotische Ereignisse auftreten.

Der frühzeitige Nachweis von aPL-Antikörpern kann Patienten mit vielen Komplikationen im Zusammenhang mit SLE sowie von schweren thrombotischen Ereignissen abwenden, da der Nachweis von aPL bei SLE als prädiktives und spezifisches Instrument für die Diagnose von APLS bei SLE vorgeschlagen wurde.

Das aPL-Profil bei SLE-Patienten mit geburtshilflichen und thrombotischen Komplikationen wurde analysiert, um die Assoziation verschiedener Anti-Phospholipid-Antikörper mit unterschiedlichen klinischen Merkmalen von APLS bei SLE-Patienten zu sehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 7200
        • Fatima Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden SLE-Patienten beider Geschlechter mit Thrombose oder Schwangerschaftskomplikationen untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Diagnostizierte SLE-Patienten mit Thrombose und Schwangerschaftskomplikationen wurden untersucht

-

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit SLE ohne Thrombose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
aPLS-Antikörper jeglicher Art und Anzahl führen bei SLE-Patienten zu kumulativen geburtshilflichen und thrombotischen Komplikationen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
B2 GPI ist häufiger bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatima Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMHCMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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