系统性红斑狼疮 (SLE) 抗磷脂综合征 (APS) 患者的抗磷脂抗体。
2021年7月6日 更新者：Sheharbano Imran、Fatima Memorial Hospital
系统性红斑狼疮 (SLE) 抗磷脂综合征 (APS) 患者抗磷脂抗体的临床特征和模式。
具有产科和血栓并发症的系统性红斑狼疮 (SLE) 患者抗磷脂抗体 (aPL) 谱的评估。
患者的血样被采集用于抗-β2-糖蛋白 1（抗-b2GPI）、抗心磷脂（aCL），并将基于 ELISA 在 Alegria 上进行分析。
研究概览
详细说明
抗磷脂综合征 (APS) 的特征是存在特定的抗磷脂抗体 (aPL)，并伴有血栓形成史和/或妊娠发病率。
抗磷脂抗体 (aPL) 是一种综合抗体谱，包括狼疮抗凝物 [LA]、抗心磷脂抗体 [aCL] 和/或抗 β2-糖蛋白-I 抗体 [aβ2GPI]）。 APS 患者的诊断和分类都需要全面的抗体谱，最重要的是对妊娠发病率和血栓形成的风险评估。
双阳性（LA、aβ2GPI或ACL+）和三阳性（LA、aβ2GPI+、ACL+）可能预后较差，双阳性和三阳性患者可能会反复发生血栓事件。
早期检测 aPL 抗体可以避免患者出现许多与 SLE 相关的并发症以及主要血栓事件，因为已经提出在 SLE 中检测 aPL 作为诊断 SLE 中 APLS 的预测和特异性工具。
分析了具有产科和血栓并发症的 SLE 患者的 aPL 概况，以了解不同抗磷脂抗体与 SLE 患者 APLS 不同临床特征的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、7200
- Fatima Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究了表现为血栓形成或妊娠并发症的 SLE 患者，无论男女。
描述
纳入标准：研究了诊断为伴有血栓形成和妊娠并发症的 SLE 患者
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排除标准：
- 无血栓形成的SLE患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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任何类型和数量的 aPLS 抗体都会在 SLE 患者中导致累积的产科和血栓并发症。
大体时间：2年
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2年
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B2 GPI 在抗磷脂综合征患者中更为普遍
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月6日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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