- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04963881
Przeciwciała antyfosfolipidowe u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS) z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
Cechy kliniczne i wzorzec przeciwciał antyfosfolipidowych u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS) z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
Ocena profilu przeciwciał antyfosfolipidowych (aPL) u pacjentek z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) z powikłaniami położniczymi i zakrzepowymi.
Próbki krwi od pacjentów pobrano na anty-beta-2-glikoproteinę 1 (anty-b2GPI), antykardiolipinę (aCL) i zostaną one przeanalizowane przy użyciu testu Alegria na podstawie testu ELISA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół antyfosfolipidowy (APS) charakteryzuje się obecnością swoistych przeciwciał antyfosfolipidowych (aPL) z historią zakrzepicy i/lub powikłań ciążowych.
Przeciwciała antyfosfolipidowe (aPL) to kompleksowy profil przeciwciał, który obejmuje antykoagulant toczniowy [LA], przeciwciała antykardiolipinowe [aCL] i/lub przeciwciała anty-β2-glikoproteina-I [aβ2GPI]). Kompleksowy profil przeciwciał jest potrzebny zarówno do diagnozy, jak i klasyfikacji pacjentek z APS, a przede wszystkim do oceny ryzyka zarówno chorobowości w ciąży, jak i zakrzepicy.
Podwójna pozytywność (LA, aβ2GPI lub ACL +) i potrójna pozytywność (LA, aβ2GPI+, ACL +) mogą mieć gorsze rokowanie, a pacjenci z podwójną i potrójną pozytywności mogą mieć nawracające zdarzenia zakrzepowe.
Wczesne wykrycie przeciwciał aPL może uchronić pacjentów przed wieloma powikłaniami związanymi z SLE, jak również przed poważnymi zdarzeniami zakrzepowymi, ponieważ wykrycie aPL w SLE zostało zaproponowane jako predykcyjne i specyficzne narzędzie do diagnozy APLS w SLE.
Analizowano profil aPL u pacjentek z SLE z powikłaniami położniczymi i zakrzepowymi, aby zobaczyć związek różnych przeciwciał antyfosfolipidowych z różnymi cechami klinicznymi APL u pacjentek z SLE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 7200
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Badano pacjentów ze zdiagnozowanym SLE z zakrzepicą i powikłaniami ciąży
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z SLE bez zakrzepicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeciwciała aPLS dowolnego typu i liczby prowadzą do skumulowanych powikłań położniczych i zakrzepowych u pacjentek z SLE.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
B2 GPI występuje częściej u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMHCMD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .