Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała antyfosfolipidowe u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS) z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sheharbano Imran, Fatima Memorial Hospital

Cechy kliniczne i wzorzec przeciwciał antyfosfolipidowych u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS) z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).

Ocena profilu przeciwciał antyfosfolipidowych (aPL) u pacjentek z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) z powikłaniami położniczymi i zakrzepowymi.

Próbki krwi od pacjentów pobrano na anty-beta-2-glikoproteinę 1 (anty-b2GPI), antykardiolipinę (aCL) i zostaną one przeanalizowane przy użyciu testu Alegria na podstawie testu ELISA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół antyfosfolipidowy (APS) charakteryzuje się obecnością swoistych przeciwciał antyfosfolipidowych (aPL) z historią zakrzepicy i/lub powikłań ciążowych.

Przeciwciała antyfosfolipidowe (aPL) to kompleksowy profil przeciwciał, który obejmuje antykoagulant toczniowy [LA], przeciwciała antykardiolipinowe [aCL] i/lub przeciwciała anty-β2-glikoproteina-I [aβ2GPI]). Kompleksowy profil przeciwciał jest potrzebny zarówno do diagnozy, jak i klasyfikacji pacjentek z APS, a przede wszystkim do oceny ryzyka zarówno chorobowości w ciąży, jak i zakrzepicy.

Podwójna pozytywność (LA, aβ2GPI lub ACL +) i potrójna pozytywność (LA, aβ2GPI+, ACL +) mogą mieć gorsze rokowanie, a pacjenci z podwójną i potrójną pozytywności mogą mieć nawracające zdarzenia zakrzepowe.

Wczesne wykrycie przeciwciał aPL może uchronić pacjentów przed wieloma powikłaniami związanymi z SLE, jak również przed poważnymi zdarzeniami zakrzepowymi, ponieważ wykrycie aPL w SLE zostało zaproponowane jako predykcyjne i specyficzne narzędzie do diagnozy APLS w SLE.

Analizowano profil aPL u pacjentek z SLE z powikłaniami położniczymi i zakrzepowymi, aby zobaczyć związek różnych przeciwciał antyfosfolipidowych z różnymi cechami klinicznymi APL u pacjentek z SLE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 7200
        • Fatima Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badano pacjentki z SLE, obu płci, z zakrzepicą lub powikłaniami ciąży.

Opis

Kryteria włączenia: Badano pacjentów ze zdiagnozowanym SLE z zakrzepicą i powikłaniami ciąży

-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z SLE bez zakrzepicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeciwciała aPLS dowolnego typu i liczby prowadzą do skumulowanych powikłań położniczych i zakrzepowych u pacjentek z SLE.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
B2 GPI występuje częściej u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj