A Study of Trifluridine/ Tipiracil in Chemorefractory mCRC in Greece (RETRO-TAS)
2022년 3월 4일 업데이트: Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer
A Retrospective Observational Study of Trifluridine/ Tipiracil (TAS-102) in Chemorefractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in Greece. Real World Data on Clinical Benefit.
Collection of real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
연구 개요
상세 설명
The aim of this analysis is to record clinical practice and to collect real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
Main objectives include to assess physician's choice of treatment in chemoresistant metastatic colorectal cancer with FTD/TPI in third line and beyond In addition, the clinicopathologic features related to metastatic colorectal cancer (focus on molecular profile), duration of treatment, dose modification and toxicity will be analyzed.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Attikon University Hospital
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Athens, 그리스, 11525
- Athens Medical Group
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Athens, 그리스, 14564
- General Oncological Hospital "Agioi Anargyroi"
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Athens, 그리스
- Agios Savvas Cancer Hospital
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Piraeus, 그리스, 18537
- Anticancer Hospital "METAXA"
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Thessaloniki, 그리스
- Bioclinic
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 70013
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Heraklion, Crete, 그리스, 71409
- General Hospital "Venizeleio - Pananio"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Greek patients with mCRC
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
- Available data on previous chemotherapy lines
Exclusion Criteria:
No exclusion criteria have been established for this observational and retrospective study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progression Free Survival
기간: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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PFS is defined as the time interval from initiation of treatment to the first date of documented tumor progression or death from any cause, whichever occurs first.
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Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overall Survival
기간: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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Overall survival is defined as the time interval from initiation of treatment to the date of death due to any cause.
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Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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Progression Free Survival rate at 6 and 8 months
기간: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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PFS rate at 6 and 8 months corresponding to the percentage of patients surviving without any documented progression of the disease at 6 and 8 months after treatment initiation.
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Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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Disease Control Rate
기간: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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The DCR is defined as the proportion of patients with objective evidence of complete response (CR), the proportion of patients with objective evidence of partial response (PR), and the proportion of patients with objective evidence of stable disease (SD).
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Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: ANNA KOUMARIANOU, PhD, 4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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