- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04965870
A Study of Trifluridine/ Tipiracil in Chemorefractory mCRC in Greece (RETRO-TAS)
4. mars 2022 oppdatert av: Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer
A Retrospective Observational Study of Trifluridine/ Tipiracil (TAS-102) in Chemorefractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in Greece. Real World Data on Clinical Benefit.
Collection of real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The aim of this analysis is to record clinical practice and to collect real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
Main objectives include to assess physician's choice of treatment in chemoresistant metastatic colorectal cancer with FTD/TPI in third line and beyond In addition, the clinicopathologic features related to metastatic colorectal cancer (focus on molecular profile), duration of treatment, dose modification and toxicity will be analyzed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- Attikon University Hospital
-
Athens, Hellas, 11525
- Athens Medical Group
-
Athens, Hellas, 14564
- General Oncological Hospital "Agioi Anargyroi"
-
Athens, Hellas
- Agios Savvas Cancer Hospital
-
Piraeus, Hellas, 18537
- Anticancer Hospital "METAXA"
-
Thessaloniki, Hellas
- Bioclinic
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Hellas, 70013
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
Heraklion, Crete, Hellas, 71409
- General Hospital "Venizeleio - Pananio"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Greek patients with mCRC
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
- Available data on previous chemotherapy lines
Exclusion Criteria:
No exclusion criteria have been established for this observational and retrospective study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progression Free Survival
Tidsramme: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
PFS is defined as the time interval from initiation of treatment to the first date of documented tumor progression or death from any cause, whichever occurs first.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overall Survival
Tidsramme: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Overall survival is defined as the time interval from initiation of treatment to the date of death due to any cause.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Progression Free Survival rate at 6 and 8 months
Tidsramme: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
PFS rate at 6 and 8 months corresponding to the percentage of patients surviving without any documented progression of the disease at 6 and 8 months after treatment initiation.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Disease Control Rate
Tidsramme: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
The DCR is defined as the proportion of patients with objective evidence of complete response (CR), the proportion of patients with objective evidence of partial response (PR), and the proportion of patients with objective evidence of stable disease (SD).
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANNA KOUMARIANOU, PhD, 4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Trifluridin
Andre studie-ID-numre
- 2021-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
Kliniske studier på Trifluridine/Tipiracil
-
Centre Georges Francois LeclercRekruttering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtKolangiokarsinom | Stage III galleblærenkreft AJCC v7 | Stage IIIA Galleblærenkreft AJCC v7 | Stage IIIB galleblærenkreft AJCC v7 | Stage IV galleblærenkreft AJCC v7 | Stage IVA galleblærenkreft AJCC v7 | Stage IVB Galleblærekreft AJCC v7Forente stater
-
UNICANCERAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk tykktarmskreftFrankrike, Belgia
-
Roswell Park Cancer InstitutePfizerRekrutteringAvansert malignt solid neoplasma | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Klinisk stadium III Gastroøsofageal... og andre forholdForente stater
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyFullførtMetastatisk tykktarmskreftTyrkia, Polen, Brasil, Frankrike, Irland, Italia, Portugal, Romania, Ukraina, Bulgaria, Australia, Belgia, Kroatia, Panama, Slovakia, Slovenia
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreTilbaketrukketMetastatisk trippel negativ brystkreftCanada
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk tykktarmskreftFrankrike
-
OncoMed Pharmaceuticals, Inc.FullførtMetastatisk tykktarmskreftForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende rektal karsinom | Rektal adenokarsinom | Stage IV endetarmskreft AJCC v7 | Stage IVA endetarmskreft AJCC v7 | Stadium IVB endetarmskreft AJCC v7Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Stage III rektal kreft AJCC v7 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Stadium IIIA endetarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft... og andre forholdForente stater