- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04965870
A Study of Trifluridine/ Tipiracil in Chemorefractory mCRC in Greece (RETRO-TAS)
4. března 2022 aktualizováno: Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer
A Retrospective Observational Study of Trifluridine/ Tipiracil (TAS-102) in Chemorefractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in Greece. Real World Data on Clinical Benefit.
Collection of real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of this analysis is to record clinical practice and to collect real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
Main objectives include to assess physician's choice of treatment in chemoresistant metastatic colorectal cancer with FTD/TPI in third line and beyond In addition, the clinicopathologic features related to metastatic colorectal cancer (focus on molecular profile), duration of treatment, dose modification and toxicity will be analyzed.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko
- Attikon University Hospital
-
Athens, Řecko, 11525
- Athens Medical Group
-
Athens, Řecko, 14564
- General Oncological Hospital "Agioi Anargyroi"
-
Athens, Řecko
- Agios Savvas Cancer Hospital
-
Piraeus, Řecko, 18537
- Anticancer Hospital "METAXA"
-
Thessaloniki, Řecko
- Bioclinic
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 70013
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
Heraklion, Crete, Řecko, 71409
- General Hospital "Venizeleio - Pananio"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Greek patients with mCRC
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
- Available data on previous chemotherapy lines
Exclusion Criteria:
No exclusion criteria have been established for this observational and retrospective study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Progression Free Survival
Časové okno: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
PFS is defined as the time interval from initiation of treatment to the first date of documented tumor progression or death from any cause, whichever occurs first.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Overall Survival
Časové okno: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Overall survival is defined as the time interval from initiation of treatment to the date of death due to any cause.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Progression Free Survival rate at 6 and 8 months
Časové okno: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
PFS rate at 6 and 8 months corresponding to the percentage of patients surviving without any documented progression of the disease at 6 and 8 months after treatment initiation.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Disease Control Rate
Časové okno: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
The DCR is defined as the proportion of patients with objective evidence of complete response (CR), the proportion of patients with objective evidence of partial response (PR), and the proportion of patients with objective evidence of stable disease (SD).
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANNA KOUMARIANOU, PhD, 4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antimetabolity
- Trifluridin
Další identifikační čísla studie
- 2021-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trifluridine/Tipiracil
-
Centre Georges Francois LeclercNábor
-
Roswell Park Cancer InstitutePfizerNáborPokročilý maligní solidní novotvar | Metastatický kolorektální adenokarcinom | Metastatický adenokarcinom gastroezofageální junkce | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVC Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
UNICANCERAktivní, ne náborMetastatický kolorektální karcinomFrancie, Belgie
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IV Kolorektální karcinom AJCC v7 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v7 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v7 | Metastatický kolorektální karcinom | Stádium III rakoviny tlustého střeva AJCC v7 | Stádium III rakoviny rekta AJCC v7 | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva AJCC v7 | Stádium... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující karcinom tlustého střeva | Metastatický kolorektální karcinom | Stádium IV rakoviny tlustého střeva AJCC v7 | Stádium IVA rakoviny tlustého střeva AJCC v7 | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva AJCC v7 | Refrakterní kolorektální karcinomSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoMetastatický kolorektální adenokarcinom | Metastatický adenokarcinom tlustého střeva | Metastatický kolorektální karcinom | Metastatický rektální adenokarcinom | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCholangiokarcinom | Stádium III rakoviny žlučníku AJCC v7 | Stádium IIIA rakoviny žlučníku AJCC v7 | Stádium IIIB rakoviny žlučníku AJCC v7 | Stádium IV rakoviny žlučníku AJCC v7 | Stádium IVA rakoviny žlučníku AJCC v7 | Stádium IVB Rakovina žlučníku AJCC v7Spojené státy
-
Providence Health & ServicesTaiho OncologyDokončenoRakovina konečníkuSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Comprehensive Cancer NetworkDokončenoStádium III rakoviny žlučníku AJCC v8 | Stádium IIIA rakoviny žlučníku AJCC v8 | Stádium IIIB rakoviny žlučníku AJCC v8 | Refrakterní karcinom žlučníku | Stádium IV rakoviny žlučníku AJCC v8 | Rakovina distálního žlučovodu stadia IV AJCC v8 | Intrahepatální rakovina žlučovodu stadium IV AJCC v8 | Stádium... a další podmínkySpojené státy