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A Study of Trifluridine/ Tipiracil in Chemorefractory mCRC in Greece (RETRO-TAS)

4. März 2022 aktualisiert von: Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer

A Retrospective Observational Study of Trifluridine/ Tipiracil (TAS-102) in Chemorefractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in Greece. Real World Data on Clinical Benefit.

Collection of real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this analysis is to record clinical practice and to collect real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population. Main objectives include to assess physician's choice of treatment in chemoresistant metastatic colorectal cancer with FTD/TPI in third line and beyond In addition, the clinicopathologic features related to metastatic colorectal cancer (focus on molecular profile), duration of treatment, dose modification and toxicity will be analyzed.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Griechenland, 11525
        • Athens Medical Group
      • Athens, Griechenland, 14564
        • General Oncological Hospital "Agioi Anargyroi"
      • Athens, Griechenland
        • Agios Savvas Cancer Hospital
      • Piraeus, Griechenland, 18537
        • Anticancer Hospital "METAXA"
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Bioclinic
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 70013
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71409
        • General Hospital "Venizeleio - Pananio"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Greek patients with mCRC

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
  • Available data on previous chemotherapy lines

Exclusion Criteria:

No exclusion criteria have been established for this observational and retrospective study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression Free Survival
Zeitfenster: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
PFS is defined as the time interval from initiation of treatment to the first date of documented tumor progression or death from any cause, whichever occurs first.
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall Survival
Zeitfenster: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
Overall survival is defined as the time interval from initiation of treatment to the date of death due to any cause.
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
Progression Free Survival rate at 6 and 8 months
Zeitfenster: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
PFS rate at 6 and 8 months corresponding to the percentage of patients surviving without any documented progression of the disease at 6 and 8 months after treatment initiation.
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
Disease Control Rate
Zeitfenster: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
The DCR is defined as the proportion of patients with objective evidence of complete response (CR), the proportion of patients with objective evidence of partial response (PR), and the proportion of patients with objective evidence of stable disease (SD).
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer

Mitarbeiter

Servier

Ermittler

  • Hauptermittler: ANNA KOUMARIANOU, PhD, 4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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