A Study of Trifluridine/ Tipiracil in Chemorefractory mCRC in Greece (RETRO-TAS)
2022年3月4日 更新者：Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer
A Retrospective Observational Study of Trifluridine/ Tipiracil (TAS-102) in Chemorefractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in Greece. Real World Data on Clinical Benefit.
Collection of real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
調査の概要
詳細な説明
The aim of this analysis is to record clinical practice and to collect real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
Main objectives include to assess physician's choice of treatment in chemoresistant metastatic colorectal cancer with FTD/TPI in third line and beyond In addition, the clinicopathologic features related to metastatic colorectal cancer (focus on molecular profile), duration of treatment, dose modification and toxicity will be analyzed.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- Attikon University Hospital
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Athens、ギリシャ、11525
- Athens Medical Group
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Athens、ギリシャ、14564
- General Oncological Hospital "Agioi Anargyroi"
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Athens、ギリシャ
- Agios Savvas Cancer Hospital
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Piraeus、ギリシャ、18537
- Anticancer Hospital "METAXA"
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Thessaloniki、ギリシャ
- Bioclinic
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Crete
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Heraklion、Crete、ギリシャ、70013
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Heraklion、Crete、ギリシャ、71409
- General Hospital "Venizeleio - Pananio"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Greek patients with mCRC
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
- Available data on previous chemotherapy lines
Exclusion Criteria:
No exclusion criteria have been established for this observational and retrospective study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Progression Free Survival
時間枠：Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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PFS is defined as the time interval from initiation of treatment to the first date of documented tumor progression or death from any cause, whichever occurs first.
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Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Overall Survival
時間枠：Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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Overall survival is defined as the time interval from initiation of treatment to the date of death due to any cause.
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Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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Progression Free Survival rate at 6 and 8 months
時間枠：Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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PFS rate at 6 and 8 months corresponding to the percentage of patients surviving without any documented progression of the disease at 6 and 8 months after treatment initiation.
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Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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Disease Control Rate
時間枠：Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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The DCR is defined as the proportion of patients with objective evidence of complete response (CR), the proportion of patients with objective evidence of partial response (PR), and the proportion of patients with objective evidence of stable disease (SD).
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Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：ANNA KOUMARIANOU, PhD、4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月4日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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