- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04965870
A Study of Trifluridine/ Tipiracil in Chemorefractory mCRC in Greece (RETRO-TAS)
4 maart 2022 bijgewerkt door: Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer
A Retrospective Observational Study of Trifluridine/ Tipiracil (TAS-102) in Chemorefractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in Greece. Real World Data on Clinical Benefit.
Collection of real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The aim of this analysis is to record clinical practice and to collect real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.
Main objectives include to assess physician's choice of treatment in chemoresistant metastatic colorectal cancer with FTD/TPI in third line and beyond In addition, the clinicopathologic features related to metastatic colorectal cancer (focus on molecular profile), duration of treatment, dose modification and toxicity will be analyzed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland
- Attikon University Hospital
-
Athens, Griekenland, 11525
- Athens Medical Group
-
Athens, Griekenland, 14564
- General Oncological Hospital "Agioi Anargyroi"
-
Athens, Griekenland
- Agios Savvas Cancer Hospital
-
Piraeus, Griekenland, 18537
- Anticancer Hospital "METAXA"
-
Thessaloniki, Griekenland
- Bioclinic
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 70013
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71409
- General Hospital "Venizeleio - Pananio"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Greek patients with mCRC
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
- Available data on previous chemotherapy lines
Exclusion Criteria:
No exclusion criteria have been established for this observational and retrospective study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progression Free Survival
Tijdsspanne: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
PFS is defined as the time interval from initiation of treatment to the first date of documented tumor progression or death from any cause, whichever occurs first.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overall Survival
Tijdsspanne: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Overall survival is defined as the time interval from initiation of treatment to the date of death due to any cause.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Progression Free Survival rate at 6 and 8 months
Tijdsspanne: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
PFS rate at 6 and 8 months corresponding to the percentage of patients surviving without any documented progression of the disease at 6 and 8 months after treatment initiation.
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Disease Control Rate
Tijdsspanne: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
The DCR is defined as the proportion of patients with objective evidence of complete response (CR), the proportion of patients with objective evidence of partial response (PR), and the proportion of patients with objective evidence of stable disease (SD).
|
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANNA KOUMARIANOU, PhD, 4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antimetabolieten
- Trifluridine
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Trifluridine/Tipiracil
-
Roswell Park Cancer InstitutePfizerWervingGeavanceerd maligne solide neoplasma | Gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom | Gemetastaseerd gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom | Stadium IV Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVA Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVB Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVC Colorectale kanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Centre Georges Francois LeclercWervingGemetastaseerde colorectale kankerFrankrijk
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium IV Colorectale kanker AJCC v7 | Stadium IVA Colorectale kanker AJCC v7 | Stadium IVB Colorectale kanker AJCC v7 | Gemetastaseerd colorectaal carcinoom | Stadium III darmkanker AJCC v7 | Stadium III Rectale kanker AJCC v7 | Stadium IIIA Darmkanker AJCC v7 | Stadium IIIA Rectale kanker AJCC... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidGemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom | Gemetastaseerd colonadenocarcinoom | Gemetastaseerd colorectaal carcinoom | Gemetastaseerd rectaal adenocarcinoom | Stadium IV Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVA Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVB Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVC Colorectale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend coloncarcinoom | Gemetastaseerd colorectaal carcinoom | Stadium IV darmkanker AJCC v7 | Stadium IVA darmkanker AJCC v7 | Stadium IVB Darmkanker AJCC v7 | Refractair colorectaal carcinoomVerenigde Staten
-
UNICANCERActief, niet wervendGemetastaseerde colorectale kankerFrankrijk, België
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium IV Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVA Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVB Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IVC Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium III Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIA Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIB Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VoltooidCholangiocarcinoom | Stadium III Galblaaskanker AJCC v7 | Stadium IIIA Galblaaskanker AJCC v7 | Stadium IIIB Galblaaskanker AJCC v7 | Stadium IV galblaaskanker AJCC v7 | Stadium IVA Galblaaskanker AJCC v7 | Stadium IVB Galblaaskanker AJCC v7Verenigde Staten
-
Providence Health & ServicesTaiho OncologyVoltooidRectale kankerVerenigde Staten
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.WervingStadium III Rectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIA Rectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIB Rectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIC Rectale kanker AJCC v8 | Rectaal adenocarcinoom | Stadium IIA Rectale kanker AJCC v8 | Stadium IIB Rectale kanker AJCC v8Verenigde Staten