Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Trifluridine/ Tipiracil in Chemorefractory mCRC in Greece (RETRO-TAS)

4 maart 2022 bijgewerkt door: Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer

A Retrospective Observational Study of Trifluridine/ Tipiracil (TAS-102) in Chemorefractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in Greece. Real World Data on Clinical Benefit.

Collection of real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this analysis is to record clinical practice and to collect real world data on the clinical efficacy of trifluridine/ tipiracil (FTD/TPI) in the Greek population. Main objectives include to assess physician's choice of treatment in chemoresistant metastatic colorectal cancer with FTD/TPI in third line and beyond In addition, the clinicopathologic features related to metastatic colorectal cancer (focus on molecular profile), duration of treatment, dose modification and toxicity will be analyzed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Griekenland, 11525
        • Athens Medical Group
      • Athens, Griekenland, 14564
        • General Oncological Hospital "Agioi Anargyroi"
      • Athens, Griekenland
        • Agios Savvas Cancer Hospital
      • Piraeus, Griekenland, 18537
        • Anticancer Hospital "METAXA"
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Bioclinic
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 70013
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 71409
        • General Hospital "Venizeleio - Pananio"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Greek patients with mCRC

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
  • Available data on previous chemotherapy lines

Exclusion Criteria:

No exclusion criteria have been established for this observational and retrospective study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression Free Survival
Tijdsspanne: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
PFS is defined as the time interval from initiation of treatment to the first date of documented tumor progression or death from any cause, whichever occurs first.
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall Survival
Tijdsspanne: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
Overall survival is defined as the time interval from initiation of treatment to the date of death due to any cause.
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
Progression Free Survival rate at 6 and 8 months
Tijdsspanne: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
PFS rate at 6 and 8 months corresponding to the percentage of patients surviving without any documented progression of the disease at 6 and 8 months after treatment initiation.
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
Disease Control Rate
Tijdsspanne: Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.
The DCR is defined as the proportion of patients with objective evidence of complete response (CR), the proportion of patients with objective evidence of partial response (PR), and the proportion of patients with objective evidence of stable disease (SD).
Retrospective data analysis from January 2018 to at least 3 months prior to being included in the study.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hellenic Study Group of Psychoneuroimmunology in Cancer

Medewerkers

Servier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANNA KOUMARIANOU, PhD, 4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren