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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04966000
프리즘 적응 치료 반응을 위한 신경생물지표
2025년 6월 12일 업데이트: University of Utah
프리즘 적응 치료를 위한 최적의 후보를 식별하기 위한 신경영상 바이오마커 개발
오른쪽 반구 뇌졸중(조준 대 지각 무시)에서 공간 무시가 있는 개인이 프리즘 적응 훈련을 통해 개선되고 경험한 무시의 유형과 무시 여부를 모두 예측하는 뇌에 특정 손상 패턴이 있는지에 대한 예비 데이터가 수집됩니다. 프리즘 적응 훈련 후 개선
연구 개요
상세 설명
예비 데이터의 경우 우반구 뇌졸중 및 공간 무시가 있는 12명의 개인이 참여할 것입니다.
방치 유형과 심각도에 대한 사전 테스트 후 확산 텐서 이미징(DTI)으로 MRI를 갖게 됩니다.
그런 다음 프리즘 적응 요법의 10개 세션을 완료하고 사후 테스트를 완료합니다.
Prism Adaptation Therapy에 대한 반응은 교육 전 및 후 무시 점수를 비교하여 평가됩니다.
전통적인 병변 매핑, 구조적 및 기능적 병변 단절성 분석, DTI 측정의 관 기반 공간 통계를 사용하여 손상/기능 장애 패턴이 프리즘 적응 치료에 대한 조준 무시 및 반응 진단과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) 우반구 뇌졸중 발생 후 1개월 이내
2) 일방적인 공간 무시가 의심되는 경우
3) 동의를 제공할 수 있음
4) 10-12일 동안 재활 치료를 받거나 치료 및 치료 후 테스트의 10회 세션을 완료하기 위해 대학으로 돌아갈 의향이 있음
5) MRI 촬영 가능
6) 재활을 위해 Craig H. Neilson 재활 병원에 입원했거나 입원했거나 프리즘 적응 치료 세션을 위해 Craig H. Neilson 재활 병원에 올 수 있습니다.
7) 18-90세
8) 1시간 동안 휠체어나 다른 의자에 앉을 수 있다.
9) 앞을 똑바로 가리키고 오른손으로 펜을 잡을 수 있다.
제외 기준:
1) 테스트 또는 교육을 완료하는 능력을 방해하는 기타 신경학적, 의료적
2) 반맹 이외의 교정되지 않은 시각 또는 청각 문제 없음
3) MRI에 대한 금기 사항
4) 상당한 실어증 또는 인지 장애로 인해 동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리즘적응치료
10회 세션(각각 60회 시험) 프리즘 적응 요법 1회/일
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참가자는 시각적 장면을 오른쪽으로 이동시키는 프리즘(20디옵터 렌즈)이 내장된 고글을 착용합니다.
Google을 착용하는 동안 그들은 60개의 선/원에 손을 뻗어 그어 지우므로 시각적 목표물보다 더 왼쪽으로 손을 뻗는 법을 배워야 합니다.
참가자는 이동의 끝만 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐서린 베르고 저울
기간: 프리즘 적응 치료 전 기준선
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0-3 등급 척도를 사용하여 20가지 일상 업무에 대한 방치 행동의 영향을 묻습니다.
점수가 높을수록 방치 영향이 커집니다.
총점은 항목 점수의 합입니다.
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프리즘 적응 치료 전 기준선
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캐서린 베르고 저울
기간: 프리즘 적응 치료 직후 중재 후
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0-3 등급 척도를 사용하여 20가지 일상 업무에 대한 방치 행동의 영향을 묻습니다.
점수가 높을수록 방치 영향이 커집니다.
총점은 항목 점수의 합입니다.
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프리즘 적응 치료 직후 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 주의력 테스트 기존 하위 테스트
기간: 베이스라인 프리프리즘 적응 요법
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전통적인 신경 심리학적 하위 테스트(선 교차, 문자 취소, 별 취소, 도형 및 모양 복사, 선 이등분 및 표현 그림).
총점은 146점이 가장 높은 하위 테스트 점수의 합계입니다.
129점 이상은 방치를 나타냅니다.
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베이스라인 프리프리즘 적응 요법
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행동 주의력 테스트 기존 하위 테스트
기간: 프리즘 적응 치료 직후 중재 후
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전통적인 신경 심리학적 하위 테스트(선 교차, 문자 취소, 별 취소, 도형 및 모양 복사, 선 이등분 및 표현 그림).
총점은 146점이 가장 높은 하위 테스트 점수의 합계입니다.
129점 이상은 방치를 나타냅니다.
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프리즘 적응 치료 직후 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goedert KM, Chen P, Boston RC, Foundas AL, Barrett AM. Presence of Motor-Intentional Aiming Deficit Predicts Functional Improvement of Spatial Neglect With Prism Adaptation. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):483-93. doi: 10.1177/1545968313516872. Epub 2013 Dec 27.
- Goedert KM, Chen P, Foundas AL, Barrett AM. Frontal lesions predict response to prism adaptation treatment in spatial neglect: A randomised controlled study. Neuropsychol Rehabil. 2020 Jan;30(1):32-53. doi: 10.1080/09602011.2018.1448287. Epub 2018 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
유사한 연구에 참여하고 데이터를 결합하면 더 큰 통계적 힘을 허용할 수 있으므로 Emory University 및 Washington University의 동료와 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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