Neurobiomarker pro odpověď na léčbu adaptace hranolu
12. června 2025 aktualizováno: University of Utah
Vývoj neurozobrazovacího biomarkeru k identifikaci optimálních kandidátů pro léčbu adaptace hranolu
Budou shromážděny předběžné údaje o tom, kteří jedinci s prostorovým zanedbáváním způsobeným mozkovou příhodou pravé hemisféry (zaměřování versus percepční zanedbávání) se zlepšili pomocí tréninku adaptace hranolu a zda existuje konkrétní vzorec poškození v mozku, který předpovídá jak typ zanedbávání, tak i to, zda je zanedbávání vylepšeno po školení adaptace hranolu
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro předběžné údaje se zúčastní dvanáct jedinců s mozkovou příhodou pravé hemisféry a prostorovým zanedbáváním.
Po předběžném testování typu zanedbání a jeho závažnosti budou mít MRI se zobrazením difúzního tenzoru (DTI).
Poté absolvují 10 sezení Prism Adaptation Therapy a dokončí zanedbání post-testování.
Reakce na Prism Adaptation Therapy bude hodnocena porovnáním skóre zanedbávání před a po tréninku.
Tradiční mapování lézí, strukturální a funkční analýzy konektivity lézí a prostorová statistika měření DTI založená na traktu budou použity ke zkoumání, zda nějaké vzorce poškození/dysfunkce souvisí s diagnózou zanedbání míření a reakcí na Prism Adaptation Therapy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) do 1 měsíce od mrtvice pravé hemisféry
2) podezřelé z jednostranného zanedbávání prostoru
3) schopen poskytnout souhlas
4) pravděpodobně zůstane v rehabilitaci po dobu 10-12 dnů nebo se bude chtít vrátit na univerzitu, aby dokončil 10 sezení léčby a testování po léčbě
5) možnost podstoupit MRI
6) bude nebo byl přijat do rehabilitační nemocnice Craiga H. Neilsona za účelem rehabilitace nebo je schopen přijet do rehabilitační nemocnice Craiga H. Neilsona na sezení terapie adaptace na hranol.
7) věk 18-90 let
8) schopen sedět na invalidním vozíku nebo jiné židli po dobu 1 hodiny
9) schopen mířit přímo vpřed a držet pero pravou rukou
Kritéria vyloučení:
1) jiné neurologické, lékařské, které by narušovaly schopnost dokončit testování nebo školení
2) žádné nekorigované problémy se zrakem nebo sluchem, kromě hemianopsie
3) kontraindikace k MRI
4) neschopný poskytnout souhlas z důvodu významné afázie nebo kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prizmová adaptační terapie
10 sezení (každé 60 pokusů) 1x/den Prism Adaptation Therapy
|
Účastníci nosí brýle s vestavěnými hranoly (čočka s 20 dioptriemi), které posouvají vizuální scénu doprava.
Když nosí google, natahují a přeškrtávají 60 čar/kruhů, což od nich vyžaduje, aby se naučili dosahovat více doleva, než se zdá vizuální cíle.
Účastníci vidí pouze konec svého pohybu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice Catherine Bergego
Časové okno: základní linie před terapií adaptace hranolu
|
ptá se na dopad zanedbávání na 20 každodenních úkolů pomocí hodnotící stupnice 0-3.
Vyšší skóre = větší dopad zanedbávání.
Celkové skóre je součet skóre položek
|
základní linie před terapií adaptace hranolu
|
|
Stupnice Catherine Bergego
Časové okno: postintervence bezprostředně po terapii adaptace hranolu
|
ptá se na dopad zanedbávání na 20 každodenních úkolů pomocí hodnotící stupnice 0-3.
Vyšší skóre = větší dopad zanedbávání.
Celkové skóre je součet skóre položek
|
postintervence bezprostředně po terapii adaptace hranolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální test pozornosti konvenční subtesty
Časové okno: základní pre-prismální adaptační terapie
|
tradiční neuropsychologické subtesty (překračování čar, rušení písmen, rušení hvězd, kopírování obrazců a tvarů, půlení čar a reprezentační kresba).
Celkové skóre je součet skóre v dílčích testech, přičemž nejvyšší skóre je 146.
Skóre 129 nebo vyšší znamená zanedbávání
|
základní pre-prismální adaptační terapie
|
|
Behaviorální test pozornosti konvenční subtesty
Časové okno: postintervence bezprostředně po terapii adaptace hranolu
|
tradiční neuropsychologické subtesty (překračování čar, rušení písmen, rušení hvězd, kopírování obrazců a tvarů, půlení čar a reprezentační kresba).
Celkové skóre je součet skóre v dílčích testech, přičemž nejvyšší skóre je 146.
Skóre 129 nebo vyšší znamená zanedbávání
|
postintervence bezprostředně po terapii adaptace hranolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goedert KM, Chen P, Boston RC, Foundas AL, Barrett AM. Presence of Motor-Intentional Aiming Deficit Predicts Functional Improvement of Spatial Neglect With Prism Adaptation. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):483-93. doi: 10.1177/1545968313516872. Epub 2013 Dec 27.
- Goedert KM, Chen P, Foundas AL, Barrett AM. Frontal lesions predict response to prism adaptation treatment in spatial neglect: A randomised controlled study. Neuropsychol Rehabil. 2020 Jan;30(1):32-53. doi: 10.1080/09602011.2018.1448287. Epub 2018 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00140741
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Můžeme sdílet data s kolegy z Emory University a Washington University, protože se zabývají podobným výzkumem a kombinování dat může umožnit větší statistickou sílu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .