Neurobiomarker odpowiedzi na leczenie w zakresie adaptacji pryzmatu
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Utah
Opracowanie biomarkera do neuroobrazowania w celu identyfikacji optymalnych kandydatów do leczenia adaptacyjnego pryzmatu
Zostaną zebrane wstępne dane na temat tego, które osoby z zaniedbywaniem przestrzennym w wyniku udaru prawej półkuli (celowanie vs zaniedbywanie percepcyjne) poprawiły się dzięki Treningowi Adaptacji Pryzmatycznej i czy istnieje określony wzorzec uszkodzeń w mózgu, który przewiduje zarówno rodzaj doświadczanego zaniedbywania, jak i to, czy zaniedbywanie jest ulepszony po treningu adaptacji pryzmatu
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu uzyskania wstępnych danych weźmie udział dwanaście osób z udarem prawej półkuli i zaniedbywaniem przestrzennym.
Po wstępnym przetestowaniu rodzaju zaniedbania i jego ciężkości, będą mieli MRI z obrazowaniem tensora dyfuzji (DTI).
Następnie ukończą 10 sesji Terapii Adaptacji Pryzmatu i wykonają pełne zaniedbanie po testach.
Odpowiedź na Prism Adaptation Therapy zostanie oceniona poprzez porównanie wyników zaniedbań przed i po treningu.
Tradycyjne mapowanie uszkodzeń, strukturalne i funkcjonalne analizy rozłączenia uszkodzeń oraz przestrzenne statystyki pomiarów DTI oparte na przewodach zostaną wykorzystane do zbadania, czy jakiekolwiek wzorce uszkodzeń/dysfunkcji są związane z diagnozą zaniedbania celowania i reakcją na terapię adaptacyjną pryzmatu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) w ciągu 1 miesiąca od udaru prawej półkuli
2) podejrzewany o jednostronne zaniedbanie przestrzenne
3) w stanie wyrazić zgodę
4) możliwość pozostania na rehabilitacji przez 10-12 dni lub chęć powrotu na Uczelnię w celu odbycia 10 sesji leczenia i badań po leczeniu
5) możliwość wykonania rezonansu magnetycznego
6) zostanie lub został przyjęty do Szpitala Rehabilitacyjnego im. Craiga H. Neilsona w celu rehabilitacji lub może przyjść do Szpitala Rehabilitacyjnego im. Craiga H. Neilsona na sesje terapii adaptacyjnej pryzmatu.
7) wiek 18-90 lat
8) w stanie siedzieć na wózku inwalidzkim lub innym krześle przez 1 godzinę
9) umie wskazywać na wprost i trzymać długopis prawą ręką
Kryteria wyłączenia:
1) inne neurologiczne, medyczne, które mogłyby zakłócić możliwość ukończenia badań lub szkolenia
2) brak nieskorygowanych wad wzroku lub słuchu, innych niż porażenie połowicze
3) przeciwwskazania do MRI
4) niezdolność do wyrażenia zgody z powodu znacznej afazji lub zaburzeń poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia adaptacyjna pryzmatu
10 sesji (po 60 prób każda) 1x/dzień Terapii Adaptacyjnej Pryzmatu
|
Uczestnicy noszą gogle z wbudowanymi pryzmatami (soczewka 20 dioptrii), które przesuwają scenę wizualną w prawo.
Nosząc gogle sięgają i przekreślają 60 linii/okręgów, co wymaga od nich nauczenia się sięgania bardziej w lewo niż pojawiają się wizualne cele.
Uczestnicy widzą tylko koniec swoich ruchów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katarzyny Bergego
Ramy czasowe: linia wyjściowa przed terapią adaptacyjną pryzmatu
|
zadaje pytanie o wpływ zachowania zaniedbującego na 20 codziennych zadań przy użyciu skali ocen 0-3.
Wyższe wyniki = większy wpływ zaniedbania.
Wynik całkowity to suma punktów za przedmioty
|
linia wyjściowa przed terapią adaptacyjną pryzmatu
|
|
Skala Katarzyny Bergego
Ramy czasowe: pointerwencja bezpośrednio po pryzmatycznej terapii adaptacyjnej
|
zadaje pytanie o wpływ zachowania zaniedbującego na 20 codziennych zadań przy użyciu skali ocen 0-3.
Wyższe wyniki = większy wpływ zaniedbania.
Wynik całkowity to suma punktów za przedmioty
|
pointerwencja bezpośrednio po pryzmatycznej terapii adaptacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konwencjonalne podtesty testu uwagi behawioralnej
Ramy czasowe: podstawowa terapia adaptacyjna przed pryzmatem
|
tradycyjne podtesty neuropsychologiczne (przecinanie linii, anulowanie liter, anulowanie gwiazd, kopiowanie figur i kształtów, przecinanie linii i rysowanie reprezentatywne).
Wynik całkowity to suma punktów z podtestów, przy czym najwyższy wynik to 146.
Wynik 129 lub wyższy wskazuje na zaniedbanie
|
podstawowa terapia adaptacyjna przed pryzmatem
|
|
Konwencjonalne podtesty testu uwagi behawioralnej
Ramy czasowe: pointerwencja bezpośrednio po pryzmatycznej terapii adaptacyjnej
|
tradycyjne podtesty neuropsychologiczne (przecinanie linii, anulowanie liter, anulowanie gwiazd, kopiowanie figur i kształtów, przecinanie linii i rysowanie reprezentatywne).
Wynik całkowity to suma punktów z podtestów, przy czym najwyższy wynik to 146.
Wynik 129 lub wyższy wskazuje na zaniedbanie
|
pointerwencja bezpośrednio po pryzmatycznej terapii adaptacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goedert KM, Chen P, Boston RC, Foundas AL, Barrett AM. Presence of Motor-Intentional Aiming Deficit Predicts Functional Improvement of Spatial Neglect With Prism Adaptation. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):483-93. doi: 10.1177/1545968313516872. Epub 2013 Dec 27.
- Goedert KM, Chen P, Foundas AL, Barrett AM. Frontal lesions predict response to prism adaptation treatment in spatial neglect: A randomised controlled study. Neuropsychol Rehabil. 2020 Jan;30(1):32-53. doi: 10.1080/09602011.2018.1448287. Epub 2018 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00140741
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Możemy udostępniać dane współpracownikom z Emory University i Washington University, ponieważ są oni zaangażowani w podobne badania, a łączenie danych może pozwolić na większą moc statystyczną.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .