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Neurobiomarcatore per la risposta al trattamento di adattamento del prisma

12 giugno 2025 aggiornato da: University of Utah

Sviluppo di un biomarcatore di neuroimaging per identificare i candidati ottimali per il trattamento di adattamento del prisma

Verranno raccolti dati preliminari su quali individui con negligenza spaziale da ictus dell'emisfero destro (mirando vs trascuratezza percettiva) migliorano con Prism Adaptation Training e se c'è un particolare modello di danno nel cervello che predice sia il tipo di trascuratezza sperimentata sia se la trascuratezza è migliorato dopo l'addestramento all'adattamento del prisma

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i dati preliminari, parteciperanno dodici individui con ictus dell'emisfero destro e negligenza spaziale. Dopo aver preteso il tipo di negligenza e la sua gravità, avranno una risonanza magnetica con Diffusion Tensor Imaging (DTI). Quindi completeranno 10 sessioni di Prism Adaptation Therapy e completeranno il test di abbandono post-test. La risposta alla terapia di adattamento del prisma sarà valutata confrontando i punteggi di trascuratezza pre e post-allenamento. La tradizionale mappatura delle lesioni, le analisi di disconnessione delle lesioni strutturali e funzionali e le statistiche spaziali basate sui tratti delle misure DTI saranno utilizzate per esaminare se eventuali modelli di danno/disfunzione sono correlati a una diagnosi di abbandono della mira e risposta alla terapia di adattamento del prisma.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) entro 1 mese dall'ictus dell'emisfero destro

    2) sospettato di avere negligenza spaziale unilaterale

    3) in grado di fornire il consenso

    4) probabile permanenza in riabilitazione per 10-12 giorni o disponibilità a tornare in Università per completare 10 sessioni di trattamento e test post-trattamento

    5) in grado di avere una risonanza magnetica

    6) sarà o è stato ricoverato al Craig H. Neilson Rehabilitation Hospital per la riabilitazione o è in grado di venire al Craig H. Neilson Rehabilitation Hospital per sessioni di terapia di adattamento del prisma.

    7) età 18-90 anni

    8) in grado di stare seduto su una sedia a rotelle o altra sedia per 1 ora

    9) in grado di puntare dritto davanti a sé e tenere una penna con la mano destra

Criteri di esclusione:

  • 1) altro neurologico, medico che interferirebbe con la capacità di completare il test o l'addestramento

    2) nessun problema visivo o uditivo non corretto, a parte l'emianopsia

    3) controindicazioni alla risonanza magnetica

    4) incapace di fornire il consenso a causa di afasia significativa o deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di adattamento del prisma
10 sessioni (60 prove ciascuna) 1 volta al giorno di Prism Adaptation Therapy
Comportamentale: Terapia di adattamento del prisma
I partecipanti indossano occhiali con prismi incorporati (una lente da 20 diottrie) che spostano la scena visiva verso destra. Mentre indossano gli occhiali, raggiungono e cancellano 60 linee/cerchi, richiedendo loro di imparare a raggiungere più a sinistra di quanto appaiano i bersagli visivi. I partecipanti possono vedere solo la fine dei loro movimenti.
Altri nomi:
  • COLPETTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Caterina Bergego
Lasso di tempo: basale prima della terapia di adattamento del prisma
chiede l'impatto del comportamento di abbandono su 20 attività quotidiane utilizzando una scala di valutazione 0-3. Punteggi più alti = maggiore impatto dell'abbandono. Il punteggio totale è la somma dei punteggi degli elementi
basale prima della terapia di adattamento del prisma
Scala Caterina Bergego
Lasso di tempo: post-intervento subito dopo la terapia di adattamento del prisma
chiede l'impatto del comportamento di abbandono su 20 attività quotidiane utilizzando una scala di valutazione 0-3. Punteggi più alti = maggiore impatto dell'abbandono. Il punteggio totale è la somma dei punteggi degli elementi
post-intervento subito dopo la terapia di adattamento del prisma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottotest convenzionali del test di attenzione comportamentale
Lasso di tempo: terapia di adattamento pre-prismatica di base
subtest neuropsicologici tradizionali (attraversamento di linee, cancellazione di lettere, cancellazione di stelle, copia di figure e forme, bisezione di linee e disegno rappresentativo). Il punteggio totale è la somma dei punteggi dei test secondari con il punteggio più alto pari a 146. Un punteggio di 129 o superiore indica negligenza
terapia di adattamento pre-prismatica di base
Sottotest convenzionali del test di attenzione comportamentale
Lasso di tempo: post-intervento subito dopo la terapia di adattamento del prisma
subtest neuropsicologici tradizionali (attraversamento di linee, cancellazione di lettere, cancellazione di stelle, copia di figure e forme, bisezione di linee e disegno rappresentativo). Il punteggio totale è la somma dei punteggi dei test secondari con il punteggio più alto pari a 146. Un punteggio di 129 o superiore indica negligenza
post-intervento subito dopo la terapia di adattamento del prisma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00140741

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Potremmo condividere i dati con i colleghi della Emory University e della Washington University poiché sono impegnati in ricerche simili e la combinazione dei dati può consentire una maggiore potenza statistica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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