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Neurobiomarker für das Ansprechen auf die Prismenanpassungsbehandlung

12. Juni 2025 aktualisiert von: University of Utah

Entwicklung eines Neuroimaging-Biomarkers zur Identifizierung optimaler Kandidaten für die Behandlung mit Prismenanpassung

Es werden vorläufige Daten darüber gesammelt, welche Personen mit räumlicher Vernachlässigung aufgrund eines Schlaganfalls in der rechten Hemisphäre (Zielen vs. Wahrnehmungsvernachlässigung) sich durch das Prisma-Anpassungstraining verbessern und ob es ein bestimmtes Schädigungsmuster im Gehirn gibt, das sowohl die Art der erlebten Vernachlässigung vorhersagt als auch, ob es zu einer Vernachlässigung kommt verbesserte sich nach dem Prisma-Anpassungstraining

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für vorläufige Daten werden zwölf Personen mit Schlaganfall der rechten Hemisphäre und räumlichem Neglect teilnehmen. Nach einem Vortest auf Art und Schwere der Vernachlässigung wird eine MRT mit Diffusion Tensor Imaging (DTI) durchgeführt. Anschließend absolvieren sie 10 Sitzungen der Prisma-Anpassungstherapie und schließen nach dem Test den Neglect ab. Das Ansprechen auf die Prisma-Anpassungstherapie wird durch Vergleich der Neglect-Scores vor und nach dem Training beurteilt. Traditionelle Läsionskartierung, strukturelle und funktionelle Läsionsdiskonnektivitätsanalysen und traktbasierte räumliche Statistiken von DTI-Messungen werden verwendet, um zu untersuchen, ob Muster von Schäden/Funktionsstörungen mit der Diagnose einer gezielten Vernachlässigung und Reaktion auf die Prismenanpassungstherapie zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) innerhalb eines Monats nach einem Schlaganfall in der rechten Hemisphäre

    2) Verdacht auf einseitige räumliche Vernachlässigung

    3) in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

    4) voraussichtlich 10-12 Tage in der Rehabilitation bleiben oder bereit sein, an die Universität zurückzukehren, um 10 Behandlungssitzungen und Tests nach der Behandlung zu absolvieren

    5) in der Lage, ein MRT durchführen zu lassen

    6) zur Rehabilitation in das Craig H. Neilson Rehabilitationskrankenhaus eingeliefert wird oder wurde oder in der Lage ist, für Prismenanpassungstherapiesitzungen in das Craig H. Neilson Rehabilitationskrankenhaus zu kommen.

    7) Alter 18-90 Jahre

    8) in der Lage, 1 Stunde lang in einem Rollstuhl oder einem anderen Stuhl zu sitzen

    9) kann geradeaus zeigen und mit der rechten Hand einen Stift halten

Ausschlusskriterien:

  • 1) andere neurologische oder medizinische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Durchführung des Tests oder der Schulung beeinträchtigen würden

    2) keine unkorrigierten Seh- oder Hörprobleme außer Hemianopsie

    3) Kontraindikationen für die MRT

    4) aufgrund erheblicher Aphasie oder kognitiver Beeinträchtigung nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prisma-Anpassungstherapie
10 Sitzungen (jeweils 60 Versuche) 1x/Tag Prisma-Anpassungstherapie
Verhalten: Prisma-Anpassungstherapie
Die Teilnehmer tragen Schutzbrillen mit eingebauten Prismen (eine 20-Dioptrien-Linse), die die visuelle Szene nach rechts verschieben. Während sie die Brille tragen, greifen sie nach 60 Linien/Kreisen und streichen diese durch. Sie müssen also lernen, weiter nach links zu greifen, als die visuellen Ziele erscheinen. Die Teilnehmer können nur das Ende ihrer Bewegungen sehen.
Andere Namen:
  • KLOPFEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Catherine Bergego-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Prismenanpassungstherapie
fragt anhand einer Bewertungsskala von 0 bis 3 nach den Auswirkungen von Vernachlässigungsverhalten auf 20 Alltagsaufgaben. Höhere Werte = stärkere Vernachlässigungsauswirkungen. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktpunktzahlen
Ausgangswert vor der Prismenanpassungstherapie
Catherine Bergego-Skala
Zeitfenster: Postintervention unmittelbar nach der Prismenanpassungstherapie
fragt anhand einer Bewertungsskala von 0 bis 3 nach den Auswirkungen von Vernachlässigungsverhalten auf 20 Alltagsaufgaben. Höhere Werte = stärkere Vernachlässigungsauswirkungen. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktpunktzahlen
Postintervention unmittelbar nach der Prismenanpassungstherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konventionelle Untertests zum Verhaltensaufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Basis-Präprisma-Adaptationstherapie
Traditionelle neuropsychologische Untertests (Linienkreuzung, Buchstabenlöschung, Sternlöschung, Kopieren von Figuren und Formen, Linienhalbierung und darstellendes Zeichnen). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Ergebnisse der Untertests, wobei die höchste Punktzahl 146 beträgt. Ein Wert von 129 oder höher weist auf Vernachlässigung hin
Basis-Präprisma-Adaptationstherapie
Konventionelle Untertests zum Verhaltensaufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Postintervention unmittelbar nach der Prismenanpassungstherapie
Traditionelle neuropsychologische Untertests (Linienkreuzung, Buchstabenlöschung, Sternlöschung, Kopieren von Figuren und Formen, Linienhalbierung und darstellendes Zeichnen). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Ergebnisse der Untertests, wobei die höchste Punktzahl 146 beträgt. Ein Wert von 129 oder höher weist auf Vernachlässigung hin
Postintervention unmittelbar nach der Prismenanpassungstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00140741

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können Daten mit Kollegen an der Emory University und der Washington University teilen, da diese an ähnlichen Forschungsarbeiten beteiligt sind und die Kombination von Daten möglicherweise eine größere statistische Aussagekraft ermöglicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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