Neurobiomarkør for prismetilpasningsbehandlingsrespons
12. juni 2025 opdateret af: University of Utah
Udvikling af en neuroimaging biomarkør til at identificere optimale kandidater til prismetilpasningsbehandling
Foreløbige data vil blive indsamlet om, hvilke individer med rumlig omsorgssvigt fra højre hemisfære slagtilfælde (sigte vs perceptuel forsømmelse) forbedres med prismetilpasningstræning, og hvis der er et særligt mønster af skader i hjernen, der forudsiger både typen af omsorgssvigt, der opleves, og om omsorgssvigt er forbedret efter prismetilpasningstræning
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For foreløbige data vil tolv personer med slagtilfælde i højre hjernehalvdel og spatial neglekt deltage.
Efter forudtestning for typen af omsorgssvigt og dens sværhedsgrad, vil de have en MR med diffusionstensorbilleddannelse (DTI).
Derefter vil de gennemføre 10 sessioner med prismetilpasningsterapi og fuldføre forsømmelse efter testning.
Respons på prismetilpasningsterapi vil blive vurderet ved at sammenligne neglektscore før og efter træning.
Traditionel læsionskortlægning, strukturelle og funktionelle læsionsafbrydelsesanalyser og kanalbaserede rumlige statistikker over DTI-målinger vil blive brugt til at undersøge, om eventuelle skader/dysfunktionsmønstre er relateret til en diagnose af sigteforsømmelse og respons på prismetilpasningsterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) inden for 1 måned efter slagtilfælde i højre hjernehalvdel
2) mistænkt for at have ensidig rumlig omsorgssvigt
3) i stand til at give samtykke
4) sandsynligvis forblive i rehabilitering i 10-12 dage eller villig til at vende tilbage til universitetet for at gennemføre 10 sessioner med behandling og efterbehandlingstest
5) i stand til at have en MR
6) vil være eller har været indlagt på Craig H. Neilson Rehabilitation Hospital for rehabilitering eller er i stand til at komme til Craig H. Neilson Rehabilitation Hospital for prismetilpasningsterapisessioner.
7) alder 18-90 år
8) kunne sidde i kørestol eller anden stol i 1 time
9) i stand til at pege lige frem og holde en kuglepen med højre hånd
Ekskluderingskriterier:
1) andre neurologiske, medicinske, der ville forstyrre evnen til at gennemføre testen eller træningen
2) ingen ukorrigerede syns- eller høreproblemer, bortset fra hæmianopsi
3) kontraindikationer til MR
4) ude af stand til at give samtykke på grund af betydelig afasi eller kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prismetilpasningsterapi
10 sessioner (60 forsøg hver) 1x/dag med prismetilpasningsterapi
|
Deltagerne bærer beskyttelsesbriller med indbyggede prismer (en 20-dioptri linse), der flytter den visuelle scene til højre.
Mens de har googles på, når de og krydser 60 linjer/cirkler ud, hvilket kræver, at de lærer at nå mere til venstre, end de visuelle mål ser ud til.
Deltagerne kan kun se slutningen af deres bevægelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Catherine Bergego skala
Tidsramme: baseline før prismetilpasningsterapi
|
spørger indvirkningen af omsorgssvigtsadfærd på 20 hverdagsopgaver ved hjælp af en 0-3 vurderingsskala.
Højere score = mere forsømmelsespåvirkning.
Samlet score er summen af emnescore
|
baseline før prismetilpasningsterapi
|
|
Catherine Bergego skala
Tidsramme: post-intervention umiddelbart efter prismetilpasningsterapi
|
spørger indvirkningen af omsorgssvigtsadfærd på 20 hverdagsopgaver ved hjælp af en 0-3 vurderingsskala.
Højere score = mere forsømmelsespåvirkning.
Samlet score er summen af emnescore
|
post-intervention umiddelbart efter prismetilpasningsterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Attention Test konventionelle subtests
Tidsramme: baseline præprisme-tilpasningsterapi
|
traditionelle neuropsykologiske deltests (linjekrydsning, bogstavannullering, stjerneannullering, figur- og formkopiering, linjehalvering og repræsentationstegning).
Samlet score er summen af point på deltest med højeste score på 146.
En score på 129 eller højere indikerer omsorgssvigt
|
baseline præprisme-tilpasningsterapi
|
|
Behavioural Attention Test konventionelle subtests
Tidsramme: post-intervention umiddelbart efter prismetilpasningsterapi
|
traditionelle neuropsykologiske deltests (linjekrydsning, bogstavannullering, stjerneannullering, figur- og formkopiering, linjehalvering og repræsentationstegning).
Samlet score er summen af point på deltest med højeste score på 146.
En score på 129 eller højere indikerer omsorgssvigt
|
post-intervention umiddelbart efter prismetilpasningsterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goedert KM, Chen P, Boston RC, Foundas AL, Barrett AM. Presence of Motor-Intentional Aiming Deficit Predicts Functional Improvement of Spatial Neglect With Prism Adaptation. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):483-93. doi: 10.1177/1545968313516872. Epub 2013 Dec 27.
- Goedert KM, Chen P, Foundas AL, Barrett AM. Frontal lesions predict response to prism adaptation treatment in spatial neglect: A randomised controlled study. Neuropsychol Rehabil. 2020 Jan;30(1):32-53. doi: 10.1080/09602011.2018.1448287. Epub 2018 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2025
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00140741
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi deler muligvis data med kolleger på Emory University og Washington University, da de er engageret i lignende forskning, og en kombination af data kan give større statistisk magt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .