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Neurobiomarcador para la respuesta al tratamiento de adaptación del prisma

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Lorie Richards, University of Utah

Desarrollo de un biomarcador de neuroimagen para identificar candidatos óptimos para el tratamiento de adaptación de prismas

Se recopilarán datos preliminares sobre qué individuos con negligencia espacial debido a un accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho (apuntar versus negligencia perceptiva) mejoran con el entrenamiento de adaptación al prisma y si hay un patrón particular de daño en el cerebro que predice tanto el tipo de negligencia experimentada como si la negligencia es mejorado después del Entrenamiento de Adaptación al Prisma

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para datos preliminares, participarán doce individuos con accidente cerebrovascular del hemisferio derecho y negligencia espacial. Después de una prueba previa para el tipo de negligencia y su gravedad, se les realizará una resonancia magnética con imágenes de tensor de difusión (DTI). Luego completarán 10 sesiones de Prism Adaptation Therapy y completarán las pruebas posteriores de negligencia. La respuesta a la terapia de adaptación del prisma se evaluará comparando las puntuaciones de negligencia antes y después del entrenamiento. El mapeo tradicional de lesiones, los análisis de desconectividad de lesiones estructurales y funcionales y las estadísticas espaciales basadas en tractos de las medidas de DTI se utilizarán para examinar si algún patrón de daño/disfunción está relacionado con un diagnóstico de negligencia en la orientación y respuesta a la terapia de adaptación con prisma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) dentro de 1 mes del accidente cerebrovascular del hemisferio derecho

    2) sospechoso de tener negligencia espacial unilateral

    3) capaz de dar su consentimiento

    4) probable que permanezca en rehabilitación durante 10 a 12 días o esté dispuesto a regresar a la Universidad para completar 10 sesiones de tratamiento y pruebas posteriores al tratamiento

    5) capaz de tener una resonancia magnética

    6) será o ha sido admitido en el Hospital de Rehabilitación Craig H. Neilson para rehabilitación o puede venir al Hospital de Rehabilitación Craig H. Neilson para sesiones de terapia de adaptación de prismas.

    7) edad 18-90 años

    8) capaz de sentarse en una silla de ruedas u otra silla durante 1 hora

    9) capaz de apuntar hacia adelante y sostener un bolígrafo con la mano derecha

Criterio de exclusión:

  • 1) otros neurológicos, médicos que interferirían con la capacidad de completar la prueba o el entrenamiento

    2) ningún problema visual o auditivo no corregido, aparte de la hemianopsia

    3) contraindicaciones para la resonancia magnética

    4) incapaz de dar su consentimiento debido a afasia significativa o deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Adaptación Prismática
10 sesiones (60 ensayos cada una) 1x/día de terapia de adaptación de prisma
Conductual: Terapia de Adaptación Prismática
Los participantes usan gafas con prismas incorporados (una lente de 20 dioptrías) que desplazan la escena visual hacia la derecha. Mientras usan las gafas, alcanzan y tachan 60 líneas/círculos, lo que les obliga a aprender a llegar más a la izquierda de lo que aparecen los objetivos visuales. Los participantes solo pueden ver el final de sus movimientos.
Otros nombres:
  • PALMADITA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Catalina Bergego
Periodo de tiempo: línea de base antes de la terapia de adaptación del prisma
pregunta el impacto del comportamiento de negligencia en 20 tareas cotidianas utilizando una escala de calificación de 0-3. Puntuaciones más altas = más impacto de abandono. La puntuación total es la suma de las puntuaciones de los elementos
línea de base antes de la terapia de adaptación del prisma
Escala de Catalina Bergego
Periodo de tiempo: post-intervención inmediatamente después de la terapia de adaptación de prismas
pregunta el impacto del comportamiento de negligencia en 20 tareas cotidianas utilizando una escala de calificación de 0-3. Puntuaciones más altas = más impacto de abandono. La puntuación total es la suma de las puntuaciones de los elementos
post-intervención inmediatamente después de la terapia de adaptación de prismas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de atención conductual subpruebas convencionales
Periodo de tiempo: terapia de adaptación previa al prisma de referencia
subpruebas neuropsicológicas tradicionales (cruce de líneas, cancelación de letras, cancelación de estrellas, copia de figuras y formas, bisección de líneas y dibujo representativo). La puntuación total es la suma de las puntuaciones en las subpruebas, siendo la puntuación más alta 146. Una puntuación de 129 o más indica negligencia
terapia de adaptación previa al prisma de referencia
Prueba de atención conductual subpruebas convencionales
Periodo de tiempo: post-intervención inmediatamente después de la terapia de adaptación de prismas
subpruebas neuropsicológicas tradicionales (cruce de líneas, cancelación de letras, cancelación de estrellas, copia de figuras y formas, bisección de líneas y dibujo representativo). La puntuación total es la suma de las puntuaciones en las subpruebas, siendo la puntuación más alta 146. Una puntuación de 129 o más indica negligencia
post-intervención inmediatamente después de la terapia de adaptación de prismas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00140741

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Podemos compartir datos con colegas de la Universidad de Emory y la Universidad de Washington, ya que están involucrados en investigaciones similares y la combinación de datos puede permitir un mayor poder estadístico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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