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An Observational Study of GP Verbal Reminders Upon Cervical Screening (VRCS)

2021년 8월 5일 업데이트: Dr. Faizan Awan

Three-year Prospective Cohort Study of the Effectiveness of Physician Reminders on Cervical Screening Uptake Amongst Non Responders in a UK Primary Care Setting

Cervical cancer screening is offered to all women in the United Kingdom (UK) between the ages of 24.5 and 64 years of age. The majority of screening is performed in primary care and the rate remains stubbornly below 80%, despite an automated national invitation system. This study is designed to assess the effectiveness of a physician invitation during a telephone or face-to-face primary care appointment upon non responders of automated invitations, to increase the uptake of cervical screening.

연구 개요

상세 설명

It is estimated that between 800 and 2,000 deaths a year are now prevented due to the effectiveness of the UK's national cervical screening programme and mortality rates have dropped by over 75% since the 1970s. These statistics corroborate the importance of the screening programme in reducing mortality from cervical cancer. Cervical screening rates in the UK remains stubbornly below 80% and interventions are needed to attract the 20% who are missing out on screening. This prospective observational study is designed to measure the impact of a physician intervention in a usual healthcare environment, amongst a heterogeneous patient population to yield replicable real-world results. The intervention arm will receive a physician intervention to inform them of their overdue screening status, remind them of the importance of cervical screening and guide them to book a screening appointment. The screening rate in the intervention arm will be compared to a control made up of patients seen by other clinicians and receiving unstructured reminders. The results will assist physicians in deciding whether a structured intervention is anymore effective than the unstructured advice currently given at improving screening rates in the non responder population.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

724

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, 영국, M28 3DR
        • The Gill Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients registered at the Gill Medical Centre, who have a cervix, are eligible for cervical screening and have been non responders to the automated national invitation. These patients are opportunistically recruited when they are consulted by the principal investigator.

설명

Inclusion Criteria:

  • Registered patient with a cervix
  • Non responder to cervical screening invitation

Exclusion Criteria:

  • Incorrectly reminded i. Coding errors ii. Human error
  • Temporary patients i. Did not remain registered for minimum of 6 months following intervention
  • Screening refusal
  • Inappropriate to include i. Terminal illness ii. Prolonged hospitalisation iii. Death due to non-cervical cancer attributable cause

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Intervention

The principal investigator reviews the medical notes of all individuals they consult over a period of three years to check if they are non responders. If confirmed as non responder, they receive a three-step verbal intervention:

  1. "Your cervical cancer screening is now overdue."
  2. "The test is easy to perform and saves thousands of lives from cervical cancer every year."
  3. "Should we book an appointment for cervical screening now so that you make sure you have it done?"

    Those who are seen face-to-face receive a fourth intervention:

  4. An appointment slip is given to the patient to hand to the receptionist. This includes the patient's name and the comment, "book an appointment with practice nurse for cervical screening".
Verbal reminder and if seen face-to-face, a written appointment booking slip.
Control
The control group receives standard unstructured reminders regarding their overdue status from any of the 6 other clinicians during appointments and / or reminder letters from the administration team.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Uptake of Cervical Screening
기간: Up to 1 year post intervention
The number of patients who undergo cervical screening
Up to 1 year post intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to book screening
기간: Up to 1 year post intervention
Length of time taken to undergo screening following intervention
Up to 1 year post intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Faizan A Awan, MBChB MRCGP, The Gill Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 298846

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

The IPD will be shared with researchers who confirm the purpose of their request and are affiliated with a research organisation.

IPD 공유 기간

Immediately available for up to 10 years post-publication.

IPD 공유 액세스 기준

Contact principal investigator via e-mail.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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