An Observational Study of GP Verbal Reminders Upon Cervical Screening (VRCS)
5 agosto 2021 aggiornato da: Dr. Faizan Awan
Three-year Prospective Cohort Study of the Effectiveness of Physician Reminders on Cervical Screening Uptake Amongst Non Responders in a UK Primary Care Setting
Cervical cancer screening is offered to all women in the United Kingdom (UK) between the ages of 24.5 and 64 years of age.
The majority of screening is performed in primary care and the rate remains stubbornly below 80%, despite an automated national invitation system.
This study is designed to assess the effectiveness of a physician invitation during a telephone or face-to-face primary care appointment upon non responders of automated invitations, to increase the uptake of cervical screening.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
It is estimated that between 800 and 2,000 deaths a year are now prevented due to the effectiveness of the UK's national cervical screening programme and mortality rates have dropped by over 75% since the 1970s.
These statistics corroborate the importance of the screening programme in reducing mortality from cervical cancer.
Cervical screening rates in the UK remains stubbornly below 80% and interventions are needed to attract the 20% who are missing out on screening.
This prospective observational study is designed to measure the impact of a physician intervention in a usual healthcare environment, amongst a heterogeneous patient population to yield replicable real-world results.
The intervention arm will receive a physician intervention to inform them of their overdue screening status, remind them of the importance of cervical screening and guide them to book a screening appointment.
The screening rate in the intervention arm will be compared to a control made up of patients seen by other clinicians and receiving unstructured reminders.
The results will assist physicians in deciding whether a structured intervention is anymore effective than the unstructured advice currently given at improving screening rates in the non responder population.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
724
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Greater Manchester
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Salford, Greater Manchester, Regno Unito, M28 3DR
- The Gill Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients registered at the Gill Medical Centre, who have a cervix, are eligible for cervical screening and have been non responders to the automated national invitation.
These patients are opportunistically recruited when they are consulted by the principal investigator.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Registered patient with a cervix
- Non responder to cervical screening invitation
Exclusion Criteria:
- Incorrectly reminded i. Coding errors ii. Human error
- Temporary patients i. Did not remain registered for minimum of 6 months following intervention
- Screening refusal
- Inappropriate to include i. Terminal illness ii. Prolonged hospitalisation iii. Death due to non-cervical cancer attributable cause
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervention
The principal investigator reviews the medical notes of all individuals they consult over a period of three years to check if they are non responders. If confirmed as non responder, they receive a three-step verbal intervention:
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Verbal reminder and if seen face-to-face, a written appointment booking slip.
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Control
The control group receives standard unstructured reminders regarding their overdue status from any of the 6 other clinicians during appointments and / or reminder letters from the administration team.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uptake of Cervical Screening
Lasso di tempo: Up to 1 year post intervention
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The number of patients who undergo cervical screening
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Up to 1 year post intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Time to book screening
Lasso di tempo: Up to 1 year post intervention
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Length of time taken to undergo screening following intervention
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Up to 1 year post intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faizan A Awan, MBChB MRCGP, The Gill Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 298846
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
The IPD will be shared with researchers who confirm the purpose of their request and are affiliated with a research organisation.
Periodo di condivisione IPD
Immediately available for up to 10 years post-publication.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contact principal investigator via e-mail.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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