Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Observational Study of GP Verbal Reminders Upon Cervical Screening (VRCS)

5. srpna 2021 aktualizováno: Dr. Faizan Awan

Three-year Prospective Cohort Study of the Effectiveness of Physician Reminders on Cervical Screening Uptake Amongst Non Responders in a UK Primary Care Setting

Cervical cancer screening is offered to all women in the United Kingdom (UK) between the ages of 24.5 and 64 years of age. The majority of screening is performed in primary care and the rate remains stubbornly below 80%, despite an automated national invitation system. This study is designed to assess the effectiveness of a physician invitation during a telephone or face-to-face primary care appointment upon non responders of automated invitations, to increase the uptake of cervical screening.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

It is estimated that between 800 and 2,000 deaths a year are now prevented due to the effectiveness of the UK's national cervical screening programme and mortality rates have dropped by over 75% since the 1970s. These statistics corroborate the importance of the screening programme in reducing mortality from cervical cancer. Cervical screening rates in the UK remains stubbornly below 80% and interventions are needed to attract the 20% who are missing out on screening. This prospective observational study is designed to measure the impact of a physician intervention in a usual healthcare environment, amongst a heterogeneous patient population to yield replicable real-world results. The intervention arm will receive a physician intervention to inform them of their overdue screening status, remind them of the importance of cervical screening and guide them to book a screening appointment. The screening rate in the intervention arm will be compared to a control made up of patients seen by other clinicians and receiving unstructured reminders. The results will assist physicians in deciding whether a structured intervention is anymore effective than the unstructured advice currently given at improving screening rates in the non responder population.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

724

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M28 3DR
        • The Gill Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients registered at the Gill Medical Centre, who have a cervix, are eligible for cervical screening and have been non responders to the automated national invitation. These patients are opportunistically recruited when they are consulted by the principal investigator.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Registered patient with a cervix
  • Non responder to cervical screening invitation

Exclusion Criteria:

  • Incorrectly reminded i. Coding errors ii. Human error
  • Temporary patients i. Did not remain registered for minimum of 6 months following intervention
  • Screening refusal
  • Inappropriate to include i. Terminal illness ii. Prolonged hospitalisation iii. Death due to non-cervical cancer attributable cause

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervention

The principal investigator reviews the medical notes of all individuals they consult over a period of three years to check if they are non responders. If confirmed as non responder, they receive a three-step verbal intervention:

  1. "Your cervical cancer screening is now overdue."
  2. "The test is easy to perform and saves thousands of lives from cervical cancer every year."

  3. "Should we book an appointment for cervical screening now so that you make sure you have it done?"

    Those who are seen face-to-face receive a fourth intervention:

  4. An appointment slip is given to the patient to hand to the receptionist. This includes the patient's name and the comment, "book an appointment with practice nurse for cervical screening".
Behaviorální: Cervical Screening Reminder
Verbal reminder and if seen face-to-face, a written appointment booking slip.
Control
The control group receives standard unstructured reminders regarding their overdue status from any of the 6 other clinicians during appointments and / or reminder letters from the administration team.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uptake of Cervical Screening
Časové okno: Up to 1 year post intervention
The number of patients who undergo cervical screening
Up to 1 year post intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to book screening
Časové okno: Up to 1 year post intervention
Length of time taken to undergo screening following intervention
Up to 1 year post intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Faizan Awan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faizan A Awan, MBChB MRCGP, The Gill Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 298846

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The IPD will be shared with researchers who confirm the purpose of their request and are affiliated with a research organisation.

Časový rámec sdílení IPD

Immediately available for up to 10 years post-publication.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Contact principal investigator via e-mail.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit