An Observational Study of GP Verbal Reminders Upon Cervical Screening (VRCS)
5 de agosto de 2021 actualizado por: Dr. Faizan Awan
Three-year Prospective Cohort Study of the Effectiveness of Physician Reminders on Cervical Screening Uptake Amongst Non Responders in a UK Primary Care Setting
Cervical cancer screening is offered to all women in the United Kingdom (UK) between the ages of 24.5 and 64 years of age.
The majority of screening is performed in primary care and the rate remains stubbornly below 80%, despite an automated national invitation system.
This study is designed to assess the effectiveness of a physician invitation during a telephone or face-to-face primary care appointment upon non responders of automated invitations, to increase the uptake of cervical screening.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is estimated that between 800 and 2,000 deaths a year are now prevented due to the effectiveness of the UK's national cervical screening programme and mortality rates have dropped by over 75% since the 1970s.
These statistics corroborate the importance of the screening programme in reducing mortality from cervical cancer.
Cervical screening rates in the UK remains stubbornly below 80% and interventions are needed to attract the 20% who are missing out on screening.
This prospective observational study is designed to measure the impact of a physician intervention in a usual healthcare environment, amongst a heterogeneous patient population to yield replicable real-world results.
The intervention arm will receive a physician intervention to inform them of their overdue screening status, remind them of the importance of cervical screening and guide them to book a screening appointment.
The screening rate in the intervention arm will be compared to a control made up of patients seen by other clinicians and receiving unstructured reminders.
The results will assist physicians in deciding whether a structured intervention is anymore effective than the unstructured advice currently given at improving screening rates in the non responder population.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
724
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M28 3DR
- The Gill Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients registered at the Gill Medical Centre, who have a cervix, are eligible for cervical screening and have been non responders to the automated national invitation.
These patients are opportunistically recruited when they are consulted by the principal investigator.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Registered patient with a cervix
- Non responder to cervical screening invitation
Exclusion Criteria:
- Incorrectly reminded i. Coding errors ii. Human error
- Temporary patients i. Did not remain registered for minimum of 6 months following intervention
- Screening refusal
- Inappropriate to include i. Terminal illness ii. Prolonged hospitalisation iii. Death due to non-cervical cancer attributable cause
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervention
The principal investigator reviews the medical notes of all individuals they consult over a period of three years to check if they are non responders. If confirmed as non responder, they receive a three-step verbal intervention:
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Verbal reminder and if seen face-to-face, a written appointment booking slip.
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Control
The control group receives standard unstructured reminders regarding their overdue status from any of the 6 other clinicians during appointments and / or reminder letters from the administration team.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uptake of Cervical Screening
Periodo de tiempo: Up to 1 year post intervention
|
The number of patients who undergo cervical screening
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Up to 1 year post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to book screening
Periodo de tiempo: Up to 1 year post intervention
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Length of time taken to undergo screening following intervention
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Up to 1 year post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faizan A Awan, MBChB MRCGP, The Gill Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 298846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The IPD will be shared with researchers who confirm the purpose of their request and are affiliated with a research organisation.
Marco de tiempo para compartir IPD
Immediately available for up to 10 years post-publication.
Criterios de acceso compartido de IPD
Contact principal investigator via e-mail.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .