Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

An Observational Study of GP Verbal Reminders Upon Cervical Screening (VRCS)

5 août 2021 mis à jour par: Dr. Faizan Awan

Three-year Prospective Cohort Study of the Effectiveness of Physician Reminders on Cervical Screening Uptake Amongst Non Responders in a UK Primary Care Setting

Cervical cancer screening is offered to all women in the United Kingdom (UK) between the ages of 24.5 and 64 years of age. The majority of screening is performed in primary care and the rate remains stubbornly below 80%, despite an automated national invitation system. This study is designed to assess the effectiveness of a physician invitation during a telephone or face-to-face primary care appointment upon non responders of automated invitations, to increase the uptake of cervical screening.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

It is estimated that between 800 and 2,000 deaths a year are now prevented due to the effectiveness of the UK's national cervical screening programme and mortality rates have dropped by over 75% since the 1970s. These statistics corroborate the importance of the screening programme in reducing mortality from cervical cancer. Cervical screening rates in the UK remains stubbornly below 80% and interventions are needed to attract the 20% who are missing out on screening. This prospective observational study is designed to measure the impact of a physician intervention in a usual healthcare environment, amongst a heterogeneous patient population to yield replicable real-world results. The intervention arm will receive a physician intervention to inform them of their overdue screening status, remind them of the importance of cervical screening and guide them to book a screening appointment. The screening rate in the intervention arm will be compared to a control made up of patients seen by other clinicians and receiving unstructured reminders. The results will assist physicians in deciding whether a structured intervention is anymore effective than the unstructured advice currently given at improving screening rates in the non responder population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

724

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Royaume-Uni, M28 3DR
        • The Gill Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients registered at the Gill Medical Centre, who have a cervix, are eligible for cervical screening and have been non responders to the automated national invitation. These patients are opportunistically recruited when they are consulted by the principal investigator.

La description

Inclusion Criteria:

  • Registered patient with a cervix
  • Non responder to cervical screening invitation

Exclusion Criteria:

  • Incorrectly reminded i. Coding errors ii. Human error
  • Temporary patients i. Did not remain registered for minimum of 6 months following intervention
  • Screening refusal
  • Inappropriate to include i. Terminal illness ii. Prolonged hospitalisation iii. Death due to non-cervical cancer attributable cause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention

The principal investigator reviews the medical notes of all individuals they consult over a period of three years to check if they are non responders. If confirmed as non responder, they receive a three-step verbal intervention:

  1. "Your cervical cancer screening is now overdue."
  2. "The test is easy to perform and saves thousands of lives from cervical cancer every year."

  3. "Should we book an appointment for cervical screening now so that you make sure you have it done?"

    Those who are seen face-to-face receive a fourth intervention:

  4. An appointment slip is given to the patient to hand to the receptionist. This includes the patient's name and the comment, "book an appointment with practice nurse for cervical screening".
Comportemental: Cervical Screening Reminder
Verbal reminder and if seen face-to-face, a written appointment booking slip.
Control
The control group receives standard unstructured reminders regarding their overdue status from any of the 6 other clinicians during appointments and / or reminder letters from the administration team.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Uptake of Cervical Screening
Délai: Up to 1 year post intervention
The number of patients who undergo cervical screening
Up to 1 year post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to book screening
Délai: Up to 1 year post intervention
Length of time taken to undergo screening following intervention
Up to 1 year post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Faizan Awan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faizan A Awan, MBChB MRCGP, The Gill Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 298846

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The IPD will be shared with researchers who confirm the purpose of their request and are affiliated with a research organisation.

Délai de partage IPD

Immediately available for up to 10 years post-publication.

Critères d'accès au partage IPD

Contact principal investigator via e-mail.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome du col de l'utérus lié au VPH

Essais cliniques sur Cervical Screening Reminder

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner