An Observational Study of GP Verbal Reminders Upon Cervical Screening (VRCS)
5 августа 2021 г. обновлено: Dr. Faizan Awan
Three-year Prospective Cohort Study of the Effectiveness of Physician Reminders on Cervical Screening Uptake Amongst Non Responders in a UK Primary Care Setting
Cervical cancer screening is offered to all women in the United Kingdom (UK) between the ages of 24.5 and 64 years of age.
The majority of screening is performed in primary care and the rate remains stubbornly below 80%, despite an automated national invitation system.
This study is designed to assess the effectiveness of a physician invitation during a telephone or face-to-face primary care appointment upon non responders of automated invitations, to increase the uptake of cervical screening.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
It is estimated that between 800 and 2,000 deaths a year are now prevented due to the effectiveness of the UK's national cervical screening programme and mortality rates have dropped by over 75% since the 1970s.
These statistics corroborate the importance of the screening programme in reducing mortality from cervical cancer.
Cervical screening rates in the UK remains stubbornly below 80% and interventions are needed to attract the 20% who are missing out on screening.
This prospective observational study is designed to measure the impact of a physician intervention in a usual healthcare environment, amongst a heterogeneous patient population to yield replicable real-world results.
The intervention arm will receive a physician intervention to inform them of their overdue screening status, remind them of the importance of cervical screening and guide them to book a screening appointment.
The screening rate in the intervention arm will be compared to a control made up of patients seen by other clinicians and receiving unstructured reminders.
The results will assist physicians in deciding whether a structured intervention is anymore effective than the unstructured advice currently given at improving screening rates in the non responder population.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
724
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M28 3DR
- The Gill Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients registered at the Gill Medical Centre, who have a cervix, are eligible for cervical screening and have been non responders to the automated national invitation.
These patients are opportunistically recruited when they are consulted by the principal investigator.
Описание
Inclusion Criteria:
- Registered patient with a cervix
- Non responder to cervical screening invitation
Exclusion Criteria:
- Incorrectly reminded i. Coding errors ii. Human error
- Temporary patients i. Did not remain registered for minimum of 6 months following intervention
- Screening refusal
- Inappropriate to include i. Terminal illness ii. Prolonged hospitalisation iii. Death due to non-cervical cancer attributable cause
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Intervention
The principal investigator reviews the medical notes of all individuals they consult over a period of three years to check if they are non responders. If confirmed as non responder, they receive a three-step verbal intervention:
|
Verbal reminder and if seen face-to-face, a written appointment booking slip.
|
|
Control
The control group receives standard unstructured reminders regarding their overdue status from any of the 6 other clinicians during appointments and / or reminder letters from the administration team.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Uptake of Cervical Screening
Временное ограничение: Up to 1 year post intervention
|
The number of patients who undergo cervical screening
|
Up to 1 year post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to book screening
Временное ограничение: Up to 1 year post intervention
|
Length of time taken to undergo screening following intervention
|
Up to 1 year post intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faizan A Awan, MBChB MRCGP, The Gill Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 298846
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The IPD will be shared with researchers who confirm the purpose of their request and are affiliated with a research organisation.
Сроки обмена IPD
Immediately available for up to 10 years post-publication.
Критерии совместного доступа к IPD
Contact principal investigator via e-mail.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .