EU 하이프로텍트 레지스트리
2024년 12월 2일 업데이트: Edwards Lifesciences
수술 중 저혈압을 예방하기 위해 AcumenTM 저혈압 예측 지수 소프트웨어를 사용한 유럽 저혈압 예측 지수 실제 경험: 다기관 전향적 관찰 레지스트리
선택적 주요 비심장 수술을 받는 환자의 유럽, 다기관, 전향적, 관찰 등록
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
702
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giessen, 독일, 35392
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital of Giessen and Marburg
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Hamburg, 독일, 202246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Marburg, 독일, 35037
- University Hospital Philipps-Universität Marburg, University Hospital of Giessen and Marburg
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Rhine-Westphalia
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Herne, Rhine-Westphalia, 독일, 44625
- Marien Hospital Herne, University Hospital Ruhr-University Bochum
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Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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York
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Clifton, York, 영국, YO31 8HE
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti "Umberto I° General
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 전공 비심장 수술
설명
포함 기준:
- 동의한 성인 환자(≥18세)
- 환자는 최소 120분 동안 지속될 것으로 예상되고 동맥 카테터를 사용하여 혈압을 모니터링하는 전신 마취 하에 선택적인 주요 비심장 수술이 예정되어 있습니다.
- Hemosphere 플랫폼의 Acumen IQ 센서와 함께 AcumenTM Hypotension Prediction Index 소프트웨어를 수술 중에 사용하는 환자
제외 기준:
- 응급 수술 또는 신장 절제술, 간 및/또는 신장 이식을 받는 환자
- 심방 세동 및/또는 패혈증을 앓고 있는 환자(현재 Sepsis-3 정의에 따름)
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 V 또는 VI
- 환자가 조사의 성격, 중요성 및 범위를 이해할 수 없는 장애 및/또는 기타 상황
- 수술 당시 임신
- 사전 동의서/데이터 보호 진술서에 서명하지 않은 환자
- 다른 중재적 임상시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AcumenTM 저혈압 예측 지수 소프트웨어를 사용할 때 TWA(시간 가중 평균) 평균 동맥압(MAP) <65mmHg를 설명하기 위해
기간: 시술 기간 ~ 시술 후 30일
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AcumenTM 저혈압 예측 지수 소프트웨어를 사용할 때 TWA(시간 가중 평균) 평균 동맥압(MAP) <65mmHg를 설명하기 위해
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시술 기간 ~ 시술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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