Europejski rejestr Hyprotect
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Edwards Lifesciences
European Hypotension Prediction Index Rzeczywiste doświadczenia z wykorzystaniem oprogramowania AcumenTM Hypotension Prediction Index do zapobiegania śródoperacyjnemu niedociśnieniu: wieloośrodkowy prospektywny rejestr obserwacyjny
Europejski, wieloośrodkowy, prospektywny, obserwacyjny rejestr pacjentów poddawanych planowym dużym operacjom niekardiochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
702
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
-
Giessen, Niemcy, 35392
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital of Giessen and Marburg
-
Hamburg, Niemcy, 202246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Marburg, Niemcy, 35037
- University Hospital Philipps-Universität Marburg, University Hospital of Giessen and Marburg
-
-
Rhine-Westphalia
-
Herne, Rhine-Westphalia, Niemcy, 44625
- Marien Hospital Herne, University Hospital Ruhr-University Bochum
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti "Umberto I° General
-
Ancona, Włochy, 60126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
York
-
Clifton, York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planowa duża operacja niekardiochirurgiczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) wyrażający zgodę
- Pacjent zakwalifikowany do planowej dużej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym, który ma trwać co najmniej 120 minut i u którego ciśnienie krwi jest monitorowane za pomocą cewnika tętniczego
- Pacjenci, u których oprogramowanie AcumenTM Hypotension Prediction Index z czujnikiem Acumen IQ na platformie Hemosphere jest stosowane śródoperacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani pilnej operacji LUB nefrektomii, przeszczepowi wątroby i/lub nerki
- Pacjenci cierpiący na migotanie przedsionków i/lub posocznicę (zgodnie z aktualną definicją Sepsis-3)
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) V lub VI
- Niepełnosprawność i/lub inne okoliczności, w których pacjent nie jest w stanie zrozumieć charakteru, znaczenia i zakresu badania
- Ciąża w czasie operacji
- Pacjenci bez podpisanej świadomej zgody / oświadczenia o ochronie danych
- Pacjent uczestniczący w innych badaniach interwencyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby opisać średnie ważone w czasie (TWA) średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mmHg podczas korzystania z oprogramowania AcumenTM Hypotension Prediction Index
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu do 30 dni po zabiegu
|
Aby opisać średnie ważone w czasie (TWA) średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mmHg podczas korzystania z oprogramowania AcumenTM Hypotension Prediction Index
|
Czas trwania zabiegu do 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .